Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

RELIEF - Entraînement en résistance pour la vie (RELIEF)

5 août 2022 mis à jour par: Stian Ellefsen

Entraînement en résistance pour la vie - l'efficacité de l'augmentation du volume d'entraînement en résistance pour améliorer la masse musculaire, la fonction, la biologie et la santé des jeunes et des personnes âgées

La sarcopénie est une perte progressive de masse musculaire et de force liée à l'âge et est associée à une incapacité physique et à un risque de mortalité. Actuellement, le remède le plus prometteur pour prévenir et traiter la sarcopénie est l'activité physique, en particulier l'entraînement en résistance progressive. Pourtant, la quantité d'exercices de résistance nécessaire pour obtenir des avantages optimaux reste largement inconnue. Ce manque de connaissances est étayé par la notion que le vieillissement réduit la capacité à s'adapter (et à bénéficier de) l'entraînement en résistance, et est encore compliqué par un degré relativement élevé d'hétérogénéité entre les sujets. L'objectif principal de l'étude est de comparer les effets de 10 semaines d'entraînement en résistance avec un volume faible et modéré (une ou trois séries par exercice) sur l'accrétion de masse musculaire dans les membres inférieurs et supérieurs du corps chez les jeunes (<30 ans). ) et les personnes âgées (>70 ans). Plus précisément, l'étude aborde l'hypothèse selon laquelle les personnes âgées bénéficieront davantage d'un volume d'exercice plus élevé (modéré par rapport à faible) par rapport à leurs homologues jeunes. En outre, l'étude vise à comparer l'efficacité des deux conditions de volume pour modifier d'autres caractéristiques telles que la force musculaire et la biologie, y compris l'évaluation des associations entre les changements individuels de la masse musculaire, de la force et de la biologie (par exemple, la relation entre l'accrétion de la masse musculaire et la contenu de l'ARNr/ADNr), et aussi pour étudier les effets généraux de l'intervention sur la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Lillehammer, Norvège, 2624
        • Recrutement
        • Inland Norway University of Applied Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 30 ans ou > 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Entraînement en résistance, > 1 séance par semaine
  • Entraînement d'endurance, > 3 séances par semaine
  • Maladie cardiovasculaire instable
  • Maladie ou blessure grave contredisant l'entraînement en résistance
  • Maladie mentale grave
  • Allergie à l'anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance
Les participants de deux groupes d'âge recevront un entraînement modéré (trois séries d'exercices par session) et à faible volume (une série de résistances par session) alloué aux membres supérieurs et inférieurs droits ou gauches. Un total de 24 séances seront effectuées sur 10 à 12 semaines.
Autre: Entraînement en résistance progressive
Entraînement en résistance progressive, effectué avec un nombre cible de répétitions de 10 par série. Les séries sont effectuées jusqu'à épuisement et la charge externe sera ajustée pour atteindre le nombre cible de répétitions.
Aucune intervention: Groupe témoin négatif
Un groupe témoin négatif est inclus dans l'étude qui ne recevra aucun entraînement en résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille musculaire, membres inférieurs
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Taille musculaire des extenseurs du genou des membres inférieurs mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille musculaire, membres du haut du corps
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Taille musculaire des fléchisseurs du coude du membre supérieur mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Masse maigre appendiculaire, membres inférieurs du corps
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Masse maigre appendiculaire des jambes mesurée par absorptiométrie double rayons X
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Masse maigre appendiculaire, membres du haut du corps
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Masse maigre appendiculaire des bras mesurée par absorptiométrie double rayons X
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Épaisseur musculaire, m. vaste latéral
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Épaisseur de muscle de m. vaste latéral mesuré par ultrasons
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Force musculaire, membres inférieurs du corps
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Force musculaire des jambes mesurée comme une moyenne pondérée de la force maximale isocinétique et isométrique de l'extenseur du genou du bas du corps
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Force musculaire, membres du haut du corps
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Force musculaire des bras mesurée en force isométrique (fléchisseurs du coude ; angle fixe)
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Puissance/force musculaire maximale, membres inférieurs du corps
Délai: MeasurChange de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Puissance/force musculaire maximale mesurée à l'aide d'une presse à jambes dynamique
MeasurChange de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire, m. vaste externe (moyen)
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
Épaisseur de muscle de m. vaste latéral mesuré par ultrasons
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Force musculaire, membres inférieurs du corps (milieu)
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
La force musculaire sera évaluée comme une moyenne pondérée de la force maximale isocinétique et isométrique de l'extenseur du genou du bas du corps
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Force musculaire, membres du haut du corps (milieu)
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
Force musculaire des bras mesurée en force isométrique (fléchisseurs du coude ; angle fixe)
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Puissance/force musculaire maximale, membres inférieurs du corps
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
Puissance/force musculaire maximale mesurée à l'aide d'une presse à jambes dynamique
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Architecture musculaire, m. vaste externe (moyen)
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
Angle de pennation de l'architecture musculaire de m. vaste latéral mesuré par ultrasons
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Architecture musculaire, m. vaste latéral
Délai: Passer de la ligne de base à la période d'entraînement (10-12 semaines).
Angle de pennation de l'architecture musculaire de m. vaste latéral mesuré par ultrasons
Passer de la ligne de base à la période d'entraînement (10-12 semaines).
La composition corporelle
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Absorptiométrie double rayons X corps entier pour estimer la masse maigre, la densité minérale osseuse et la masse grasse.
Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Caractéristiques des fibres musculaires en m. vaste latéral
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Caractéristiques des fibres musculaires telles que les proportions de fibres musculaires, la section transversale, la teneur en myonucléi et la capillarisation mesurées dans les biopsies de m. vaste latéral
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Abondance d'ARN total en m. vaste latéral
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Abondance d'ARN total mesurée dans les biopsies de m. vaste externe.
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Abondance d'ARN total en m. vaste latéral
Délai: Passer de la ligne de base à après 6 séances d'entraînement
Abondance d'ARN total mesurée dans les biopsies de m. vaste externe.
Passer de la ligne de base à après 6 séances d'entraînement
Abondances d'ARNr/ARN en m. vaste latéral
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Abondances d'ARNr/ARN mesurées dans les biopsies de m. vaste externe.
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Abondances d'ARNr/ARNm en m. vaste latéral
Délai: Passer de la ligne de base à après 6 séances d'entraînement
Abondances d'ARNr/ARN mesurées dans les biopsies de m. vaste externe.
Passer de la ligne de base à après 6 séances d'entraînement
Abondances de protéines en m. vaste latéral
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Abondances de protéines mesurées dans les biopsies de m. vaste externe.
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Abondance de protéines en m. vaste latéral
Délai: Passer de la ligne de base à après 6 séances d'entraînement
Abondances de protéines mesurées dans les biopsies de m. vaste externe.
Passer de la ligne de base à après 6 séances d'entraînement
Teneur en ADNr en m. vaste latéral
Délai: Mesuré au départ
Teneur en ADN ribosomal mesurée en m. vaste latéral
Mesuré au départ
Teneur en ADNr en m. vaste latéral
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Teneur en ADN ribosomal mesurée en m. vaste latéral
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Teneur en ADNr en m. vaste externe, (moyen)
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
Teneur en ADN ribosomal mesurée en m. vaste latéral
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Teneur en ADNr, sang total
Délai: Mesuré au départ
Teneur en ADN ribosomal mesurée dans le sang total
Mesuré au départ
Teneur en ADNr, sang total
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Teneur en ADN ribosomal mesurée dans le sang total
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Teneur en ADNr, sang total (moyen)
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
Teneur en ADN ribosomal mesurée dans le sang total
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Traits épigénétiques, muscle
Délai: Mesuré au départ
Traits épigénétiques mesurés en tant que méthylation de l'ADN/modifications des histones chez m. vaste latéral
Mesuré au départ
Traits épigénétiques, muscle
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Traits épigénétiques mesurés en tant que méthylation de l'ADN/modifications des histones chez m. vaste latéral
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Traits épigénétiques, muscle
Délai: Changement de la ligne de base à après 12 séances
Traits épigénétiques mesurés en tant que méthylation de l'ADN/modifications des histones chez m. vaste latéral
Changement de la ligne de base à après 12 séances
Pression artérielle
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Tension artérielle au repos
Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Masse d'hémoglobine
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Masse totale d'hémoglobine mesurée à l'aide de la méthode de réinhalation au monoxyde de carbone
Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Tolérance au glucose
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Glycémie et réponses endocriniennes à un test de tolérance au glucose de 2h (bolus de 75 g de glucose).
Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Inflammation systémique
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Inflammation systémique mesurée par des marqueurs sanguins tels que la protéine C-réactive (CRP) dans des échantillons de sang au repos.
Passer de la ligne de base à la fin de la période d'entraînement (10-12 semaines).
Lipoprotéines et lipides dans le sang
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Concentrations de diverses lipoprotéines et lipides dans le sang mesurées par métabolomique ciblée
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Glycosylation de l'hémoglobine
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Niveaux de glucose à long terme mesurés en tant que glycosylation de l'hémoglobine
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Concentrations d'hormones dans le sang
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Concentrations d'hormones telles que la testostérone, l'hormone de croissance, les hormones thyroïdiennes, le cortisol et l'insuline (c-peptide) dans le sérum
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Qualité de vie liée à la santé (SF-36)
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide du questionnaire SF-36
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
SARC-F
Délai: Mesuré au départ
Score de sarcopénie évalué à l'aide du SARC-F (questionnaire)
Mesuré au départ
SARC-F
Délai: Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Score de sarcopénie évalué à l'aide du SARC-F (questionnaire)
Changement de la ligne de base à après la période de formation (10-12 semaines)
Enregistrement diététique
Délai: Mesuré au départ
Composition alimentaire évaluée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (composition nutritionnelle, apport énergétique, schémas habituels d'apport alimentaire)
Mesuré au départ
Enregistrement diététique
Délai: Mesuré après 12 séances
Composition alimentaire évaluée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (composition nutritionnelle, apport énergétique, schémas habituels d'apport alimentaire)
Mesuré après 12 séances
Journal de formation relatif au protocole d'intervention
Délai: Tout au long de l'intervention (en continu)
Informations sur l'entraînement spécifique à l'intervention, y compris la fréquence, le volume et la charge d'entraînement
Tout au long de l'intervention (en continu)
Activités de la vie quotidienne (questionnaire)
Délai: Mesuré au départ
Activités de la vie quotidienne mesurées à l'aide d'un questionnaire (c. temps passé en activité, intensités et type d'activité)
Mesuré au départ
Niveau d'activité quotidienne
Délai: Mesuré pendant l'intervention
Niveau d'activité quotidien enregistré sur trois à cinq jours à l'aide d'un accéléromètre.
Mesuré pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stian Ellefsen

Collaborateurs

Sykehuset Innlandet HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TR030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données complets utilisés pour analyser les résultats de l'étude seront mis à disposition avec la publication de l'étude. Les ensembles de données seront inclus ou référencés dans la publication et hébergés en ligne.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement en résistance progressive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner