- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05063279
RELIEF - Motståndsträning för livet (RELIEF)
27 augusti 2024 uppdaterad av: Stian Ellefsen
Motståndsträning för livet - effekten av att öka volymen för motståndsträning för att förbättra muskelmassa, funktion, biologi och hälsa hos unga och äldre
Sarkopeni är en åldersrelaterad gradvis förlust av muskelmassa och styrka och är förknippad med fysisk funktionsnedsättning och risk för dödlighet.
För närvarande är det mest lovande botemedlet för att förebygga och behandla sarkopeni fysisk aktivitet, särskilt progressiv styrketräning.
Ändå är mängden motståndsövning som behövs för att uppnå optimala fördelar i stort sett okänd.
Denna brist på kunskap underbyggs av föreställningen att åldrande minskar förmågan att anpassa sig till (och dra nytta av) styrketräning, och kompliceras ytterligare av en relativt stor grad av heterogenitet mellan ämnena.
Det primära syftet med studien är att jämföra effekterna av 10 veckors styrketräning med låg och måttlig volym (ett mot tre set per träning) på muskelmassatillväxt i under- och överkroppsextremiteter hos unga (<30 år gamla) ) och äldre individer (>70 år).
Specifikt tar studien upp hypotesen att äldre individer kommer att dra mer nytta av högre träningsvolym (måttlig kontra låg) jämfört med sina unga motsvarigheter.
Dessutom syftar studien till att jämföra effektiviteten hos de två volymvillkoren för att förändra andra egenskaper såsom muskelstyrka och biologi, inklusive bedömning av samband mellan individuella förändringar i muskelmassa, styrka och biologi (t.ex. förhållandet mellan muskelmassatillväxt och muskelmassa). innehåll av rRNA/rDNA), och även för att undersöka de allmänna hälsoeffekterna av interventionen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lillehammer, Norge, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar mellan 18 och 30 eller > 70
Exklusions kriterier:
- Motståndsträning, > 1 pass per vecka
- Uthållighetsträning, > 3 pass per vecka
- Instabil hjärt-kärlsjukdom
- Sjukdom eller allvarlig skada som motsäger motståndsträning
- Allvarlig psykisk ohälsa
- Allergi mot lokalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
Deltagare i två åldersgrupper kommer att få måttlig (tre set per träning per pass) och låg volym (en uppsättning motstånd per pass) träning tilldelad antingen höger eller vänster övre och nedre extremiteter.
Totalt kommer 24 sessioner att genomföras under 10-12 veckor.
|
Progressiv motståndsträning, utförd med ett mål för antal repetitioner på 10 per set.
Set utförs till utmattning, och extern belastning kommer att justeras för att möta målantalet repetitioner.
|
|
Inget ingripande: Negativ kontrollgrupp
En negativ kontrollgrupp ingår i studien som inte kommer att få någon styrketräning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstorlek, nedre extremiteter
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Muskelstorlek på knäextensorer i nedre extremiteter mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT).
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstorlek, extremiteter i överkroppen
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Muskelstorlek hos armbågsböjare i övre extremiteter mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT).
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Appendikulär mager massa, underkroppens extremiteter
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Appendikulär mager massa av benen mätt med Dual X-Ray Absorptiometry
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Appendikulär mager massa, överkroppens extremiteter
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Appendikulär mager massa av armarna mätt med Dual X-Ray Absorptiometry
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Muskeltjocklek, m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Musseltjocklek på m. vastus lateralis mätt med ultraljud
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Muskelstyrka, extremiteter i underkroppen
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Muskelstyrka i benen mätt som ett viktat medelvärde av underkroppens isokinetiska och isometriska knäextensor maximal kraft
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Muskelstyrka, extremiteter i överkroppen
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Armarnas muskelstyrka mätt som isometrisk kraft (armbågsböjare; fast vinkel)
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Muskulär toppkraft/kraft, extremiteter i underkroppen
Tidsram: MeasurChange från baslinje till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Muskulär toppkraft/kraft mätt med dynamisk benpress
|
MeasurChange från baslinje till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltjocklek, m. vastus lateralis (mitten)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Musseltjocklek på m. vastus lateralis mätt med ultraljud
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
Muskelstyrka, underkroppens extremiteter (mitten)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas som ett viktat medelvärde av underkroppens isokinetiska och isometriska knäextensor maximal kraft
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
Muskelstyrka, extremiteter i överkroppen (mitten)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Armarnas muskelstyrka mätt som isometrisk kraft (armbågsböjare; fast vinkel)
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
Muskulär toppkraft/kraft, extremiteter i underkroppen
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Muskulär toppkraft/kraft mätt med dynamisk benpress
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis (mitten)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis mätt med ultraljud
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till träningsperioden (10-12 veckor).
|
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis mätt med ultraljud
|
Ändra från baslinjen till träningsperioden (10-12 veckor).
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
Dubbel röntgenabsorption för hela kroppen för att uppskatta mager massa, bentäthet och fettmassa.
|
Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
|
Muskelfiberegenskaper i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Muskelfiberegenskaper som muskelfiberproportioner, tvärsnittsarea, myonukleiinnehåll och kapillärisering mätt i biopsier från m. vastus lateralis
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Total-RNA-överflöd i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Total-RNA-förekomst uppmätt i biopsier från m. vastus lateralis.
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Total-RNA-överflöd i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 6 träningspass
|
Total-RNA-förekomst uppmätt i biopsier från m. vastus lateralis.
|
Ändra från baslinjen till efter 6 träningspass
|
|
rRNA/RNA överflöd i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
rRNA/RNA-förekomster mätt i biopsier från m. vastus lateralis.
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
rRNA/mRNA överflöd i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 6 träningspass
|
rRNA/RNA-förekomster mätt i biopsier från m. vastus lateralis.
|
Ändra från baslinjen till efter 6 träningspass
|
|
Proteinöverflöd i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Proteinmängder mätt i biopsier från m. vastus lateralis.
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Proteinöverflöd i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 6 träningspass
|
Proteinmängder mätt i biopsier från m. vastus lateralis.
|
Ändra från baslinjen till efter 6 träningspass
|
|
rDNA-innehåll i m. vastus lateralis
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Ribosomalt DNA-innehåll mätt i m. vastus lateralis
|
Mätt vid baslinjen
|
|
rDNA-innehåll i m. vastus lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Ribosomalt DNA-innehåll mätt i m. vastus lateralis
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
rDNA-innehåll i m. vastus lateralis, (mitten)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Ribosomalt DNA-innehåll mätt i m. vastus lateralis
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
rDNA-innehåll, helblod
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Ribosomalt DNA-innehåll mätt i helblod
|
Mätt vid baslinjen
|
|
rDNA-innehåll, helblod
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Ribosomalt DNA-innehåll mätt i helblod
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
rDNA-innehåll, helblod (mitten)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Ribosomalt DNA-innehåll mätt i helblod
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
Epigenetiska egenskaper, muskler
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Epigenetiska egenskaper mätt som DNA-metylering/histonmodifieringar i m. vastus lateralis
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Epigenetiska egenskaper, muskler
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Epigenetiska egenskaper mätt som DNA-metylering/histonmodifieringar i m. vastus lateralis
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Epigenetiska egenskaper, muskler
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
Epigenetiska egenskaper mätt som DNA-metylering/histonmodifieringar i m. vastus lateralis
|
Ändra från baslinjen till efter 12 sessioner
|
|
Blodtryck
Tidsram: Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
Vilande blodtryck
|
Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
|
Hemoglobinmassa
Tidsram: Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
Total hemoglobinmassa mätt med kolmonoxidåterandningsmetoden
|
Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
|
Glukostolerans
Tidsram: Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
Blodsocker och endokrina svar på ett 2 timmars glukostoleranstest (75 g bolus glukos).
|
Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
|
Systemisk inflammation
Tidsram: Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
Systemisk inflammation mätt som blodmarkörer som C-reaktivt protein (CRP) i vilande blodprover.
|
Byt från baseline till efter träningsperioden (10-12 veckor).
|
|
Lipoproteiner och lipider i blodet
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Koncentrationer av olika lipoproteiner och lipider i blod mätt med målinriktad metabolomik
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Hemoglobinglykosylering
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Långtidsglukosnivåer mätt som hemoglobinglykosylering
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Hormonkoncentrationer i blodet
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Koncentrationer av hormoner som testosteron, tillväxthormon, sköldkörtelhormoner, kortisol och insulin (c-peptid) i serum
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-36-enkäten
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
SARC-F
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Sarcopeni-poäng bedömd med SARC-F (enkät)
|
Mätt vid baslinjen
|
|
SARC-F
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
Sarcopeni-poäng bedömd med SARC-F (enkät)
|
Ändra från baslinjen till efter träningsperioden (10-12 veckor)
|
|
Kostregistrering
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Kostsammansättning bedömd med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens (näringssammansättning, energiintag, vanliga mönster för kostintag)
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Kostregistrering
Tidsram: Uppmätt efter 12 pass
|
Kostsammansättning bedömd med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens (näringssammansättning, energiintag, vanliga mönster för kostintag)
|
Uppmätt efter 12 pass
|
|
Utbildningsdagbok relaterad till interventionsprotokollet
Tidsram: Under hela interventionen (kontinuerlig)
|
Information om interventionsspecifik träning, inklusive träningsfrekvens, volym och belastning
|
Under hela interventionen (kontinuerlig)
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet (frågeformulär)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Aktiviteter i det dagliga livet mätt med hjälp av ett frågeformulär (dvs.
tid i aktivitet, intensitet och typ av aktivitet)
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Daglig aktivitetsnivå
Tidsram: Mäts under ingreppet
|
Daglig aktivitetsnivå registrerad under tre till fem dagar med hjälp av en accelerometer.
|
Mäts under ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den fullständiga datamängden som används för att analysera studieresultat kommer att göras tillgängliga i samband med publiceringen av studien.
Datauppsättningar kommer att inkluderas eller hänvisas till i publikationen och lagras online.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .