- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05063279
RELIEF - Resistance Training for Life (RELIEF)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Stian Ellefsen
Elinikäinen vastustusharjoittelu – vastusharjoitteluvolyymin lisäämisen tehokkuus nuorten ja vanhusten lihasmassan, toiminnan, biologian ja terveyden parantamiseksi
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvä asteittainen lihasmassan ja -voiman menetys, ja siihen liittyy fyysinen vamma ja kuolleisuusriski.
Tällä hetkellä lupaavin lääke sarkopenian ehkäisyyn ja hoitoon on fyysinen aktiivisuus, erityisesti progressiivinen vastusharjoittelu.
Silti optimaalisen hyödyn saavuttamiseen tarvittavan vastustusharjoituksen määrä on suurelta osin tuntematon.
Tätä tiedon puutetta tukee ajatus, että ikääntyminen heikentää kykyä sopeutua vastustusharjoitteluun (ja hyötyä siitä), ja sitä vaikeuttaa entisestään suhteellinen suuri heterogeenisuus eri kohteiden välillä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata 10 viikon vastustusharjoittelun vaikutuksia matalalla ja kohtalaisella volyymilla (yksi vs. kolme sarjaa per harjoitus) lihasmassan lisääntymiseen ala- ja yläraajoissa nuorilla (<30-vuotiailla). ) ja vanhukset (>70-vuotiaat).
Erityisesti tutkimuksessa käsitellään hypoteesia, jonka mukaan iäkkäät henkilöt hyötyvät enemmän suuremmasta harjoittelusta (kohtalainen vs. pieni) verrattuna nuoriin kollegoihinsa.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahden tilavuusehdon tehokkuutta muiden ominaisuuksien, kuten lihasvoiman ja biologian muuttamisessa, mukaan lukien lihasmassan, voiman ja biologian yksittäisten muutosten välisten yhteyksien arviointi (esim. lihasmassan lisääntymisen ja lihasten välinen suhde). rRNA/rDNA:n sisältö) ja myös toimenpiteen yleisten terveysvaikutusten tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lillehammer, Norja, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat tai >70-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vastusharjoittelu, > 1 harjoitus viikossa
- Kestävyysharjoittelu, > 3 harjoitusta viikossa
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Sairaus tai vakava vamma, joka on ristiriidassa vastustusharjoittelun kanssa
- Vakava mielisairaus
- Allergia paikallispuudutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitusryhmä
Osallistujat kahdessa ikäryhmässä saavat kohtalaista (kolme sarjaa harjoitusta kohti harjoitusta kohti) ja matalan volyymin (yksi vastussarja per harjoitus) harjoittelua joko oikealle tai vasemmalle ylä- ja alaraajoille.
Yhteensä 24 istuntoa suoritetaan 10-12 viikon aikana.
|
Progressiivinen vastusharjoittelu, joka suoritetaan tavoitemäärällä 10 toistoa sarjaa kohti.
Sarjat suoritetaan uupumukseen asti, ja ulkoinen kuormitus säädetään vastaamaan toistojen tavoitemäärää.
|
|
Ei väliintuloa: Negatiivinen kontrolliryhmä
Negatiivinen kontrolliryhmä on mukana tutkimuksessa, joka ei saa mitään vastustuskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskoko, alaraajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Alaraajojen polven ojentajalihasten koko mitattuna magneettikuvauksella (MRI).
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskoko, ylävartalon raajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Yläraajojen kyynärpään koukistajien lihaskoko mitattuna magneettikuvauksella (MRI).
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Appendikulaarinen vähärasvainen massa, alavartalon raajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Jalkojen appendikulaarinen vähärasvainen massa mitattuna käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Appendikulaarinen vähärasvainen massa, ylävartalon raajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Käsivarsien appendikulaarinen vähärasvainen massa mitattuna käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Lihaksen paksuus, m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Lihaksen paksuus m. vastus lateralis mitataan ultraäänellä
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Lihasvoima, alavartalon raajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Jalkojen lihasvoima mitattuna alavartalon isokineettisen ja isometrisen polven ojentaja maksimivoiman painotettuna keskiarvona
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Lihasvoima, ylävartalon raajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Käsivarsien lihasvoima mitattuna isometrisenä voimana (kyynärpään koukistajat; kiinteä kulma)
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Lihasten huippuvoima/voima, alavartalon raajat
Aikaikkuna: Mitta Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Lihasten huipputeho/voima mitattuna dynaamisella jalkapuristimella
|
Mitta Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus, m. vastus lateralis (keskiosa)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Lihaksen paksuus m. vastus lateralis mitataan ultraäänellä
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
Lihasvoima, alavartalon raajat (keskiosa)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Lihasvoimaa arvioidaan alavartalon isokineettisen ja isometrisen polven ojentaja maksimaalisen voiman painotettuna keskiarvona
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
Lihasvoima, ylävartalon raajat (keskiosa)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Käsivarsien lihasvoima mitattuna isometrisenä voimana (kyynärpään koukistajat; kiinteä kulma)
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
Lihasten huippuvoima/voima, alavartalon raajat
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Lihasten huipputeho/voima mitattuna dynaamisella jalkapuristimella
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
Lihasarkkitehtuuri, m. vastus lateralis (keskiosa)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Lihasarkkitehtuuri pennaatiokulma m. vastus lateralis mitataan ultraäänellä
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
Lihasarkkitehtuuri, m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjaksoon (10-12 viikkoa).
|
Lihasarkkitehtuuri pennaatiokulma m. vastus lateralis mitataan ultraäänellä
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjaksoon (10-12 viikkoa).
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
Koko kehon kaksoisröntgenabsorptiometria rasvamassan, luun mineraalitiheyden ja rasvamassan arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
|
Lihaskuitujen ominaisuudet m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Lihaskuitujen ominaisuudet, kuten lihassäikeiden suhteet, poikkileikkauspinta-ala, myonukleipitoisuus ja kapillaarisaatio mitattuna biopsioista m. vastus lateralis
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Kokonais-RNA:n runsaus m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Kokonais-RNA:n runsaus mitattuna biopsioista m. vastus lateralis.
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Kokonais-RNA:n runsaus m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 6 harjoituksen jälkeen
|
Kokonais-RNA:n runsaus mitattuna biopsioista m. vastus lateralis.
|
Vaihda perustilasta 6 harjoituksen jälkeen
|
|
rRNA/RNA-määrät m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
rRNA/RNA-määrät mitattuna biopsioista m. vastus lateralis.
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
rRNA/mRNA-määrät m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 6 harjoituksen jälkeen
|
rRNA/RNA-määrät mitattuna biopsioista m. vastus lateralis.
|
Vaihda perustilasta 6 harjoituksen jälkeen
|
|
Proteiinien määrä m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Proteiinimäärät mitattuna biopsioista m. vastus lateralis.
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Proteiinin runsaus m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 6 harjoituksen jälkeen
|
Proteiinimäärät mitattuna biopsioista m. vastus lateralis.
|
Vaihda perustilasta 6 harjoituksen jälkeen
|
|
rDNA-pitoisuus yksikössä m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Ribosomaalisen DNA:n pitoisuus mitattuna m. vastus lateralis
|
Perustasolla mitattuna
|
|
rDNA-pitoisuus yksikössä m. vastus lateralis
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Ribosomaalisen DNA:n pitoisuus mitattuna m. vastus lateralis
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
rDNA-pitoisuus yksikössä m. vastus lateralis, (kesk.)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Ribosomaalisen DNA:n pitoisuus mitattuna m. vastus lateralis
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
rDNA-pitoisuus, kokoverinen
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Ribosomaalisen DNA:n pitoisuus mitattuna kokoverestä
|
Perustasolla mitattuna
|
|
rDNA-pitoisuus, kokoverinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Ribosomaalisen DNA:n pitoisuus mitattuna kokoverestä
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
rDNA-sisältö, kokoveri (keskipituus)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Ribosomaalisen DNA:n pitoisuus mitattuna kokoverestä
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
Epigeneettiset ominaisuudet, lihas
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Epigeneettiset ominaisuudet mitattuna DNA:n metylaatio/histonimodifikaatioina m. vastus lateralis
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Epigeneettiset ominaisuudet, lihas
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Epigeneettiset ominaisuudet mitattuna DNA:n metylaatio/histonimodifikaatioina m. vastus lateralis
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Epigeneettiset ominaisuudet, lihas
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
Epigeneettiset ominaisuudet mitattuna DNA:n metylaatio/histonimodifikaatioina m. vastus lateralis
|
Muuta lähtötasosta 12 istunnon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
Lepoverenpaine
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
|
Hemoglobiinin massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
Hemoglobiinin kokonaismassa mitattuna hiilimonoksidin uudelleenhengitysmenetelmällä
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
Verensokeri ja endokriiniset vasteet 2 tunnin glukoositoleranssitestissä (75 g bolus glukoosia).
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
Systeeminen tulehdus mitattuna veren merkkiaineina, kuten C-reaktiivisena proteiinina (CRP) lepotilassa olevissa verinäytteissä.
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa).
|
|
Lipoproteiinit ja lipidit veressä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Erilaisten lipoproteiinien ja lipidien pitoisuudet veressä mitattuna kohdistetulla metabolomiikalla
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Hemoglobiinin glykosylaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Pitkäaikaiset glukoositasot mitattuna hemoglobiinin glykosylaationa
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Hormonipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Hormonien, kuten testosteronin, kasvuhormonin, kilpirauhashormonien, kortisolin ja insuliinin (c-peptidi) pitoisuudet seerumissa
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna SF-36-kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Sarkopeniapisteet arvioitu SARC-F:llä (kyselylomake)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
Sarkopeniapisteet arvioitu SARC-F:llä (kyselylomake)
|
Muutos lähtötilanteesta harjoitusjakson jälkeen (10-12 viikkoa)
|
|
Ruokavalion rekisteröinti
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Ruokavalion koostumus arvioituna ruokatiheyskyselyllä (ravintokoostumus, energian saanti, tavanomaiset ravinnonsaantitavat)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Ruokavalion rekisteröinti
Aikaikkuna: Mitattu 12 istunnon jälkeen
|
Ruokavalion koostumus arvioituna ruokatiheyskyselyllä (ravintokoostumus, energian saanti, tavanomaiset ravinnonsaantitavat)
|
Mitattu 12 istunnon jälkeen
|
|
Interventioprotokollaa koskeva koulutuspäiväkirja
Aikaikkuna: Intervention ajan (jatkuva)
|
Tietoja interventiokohtaisesta koulutuksesta, mukaan lukien harjoitustiheys, volyymi ja kuormitus
|
Intervention ajan (jatkuva)
|
|
Päivittäisen elämän toiminnot (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit mitataan kyselylomakkeella (esim.
toimintaan käytetty aika, intensiteetit ja toiminnan tyyppi)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Päivittäinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Intervention aikana mitattu
|
Päivittäinen aktiivisuustaso rekisteröidään kolmesta viiteen päivään kiihtyvyysmittarilla.
|
Intervention aikana mitattu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydelliset tutkimustulosten analysointiin käytetyt aineistot tulevat saataville tutkimuksen julkaisun yhteydessä.
Aineistot sisällytetään julkaisuun tai niihin viitataan ja niitä ylläpidetään verkossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .