- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05063279
RELIEF - trening oporowy na całe życie (RELIEF)
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Stian Ellefsen
Trening oporowy na całe życie – skuteczność zwiększania objętości treningu oporowego w celu poprawy masy mięśniowej, funkcji, biologii i zdrowia u młodych i starszych osób
Sarkopenia to związana z wiekiem stopniowa utrata masy i siły mięśniowej, która wiąże się z niepełnosprawnością fizyczną i ryzykiem zgonu.
Obecnie najbardziej obiecującym lekarstwem na zapobieganie i leczenie sarkopenii jest aktywność fizyczna, a zwłaszcza progresywny trening oporowy.
Jednak ilość ćwiczeń oporowych potrzebnych do osiągnięcia optymalnych korzyści pozostaje w dużej mierze nieznana.
Ten brak wiedzy jest poparty poglądem, że starzenie się zmniejsza zdolność przystosowania się (i czerpania korzyści z) treningu oporowego, a dodatkowo komplikuje go stosunkowo duży stopień heterogeniczności między podmiotami.
Podstawowym celem pracy jest porównanie wpływu 10-tygodniowego treningu oporowego o małej i średniej objętości (jedna vs. 3 serie na ćwiczenie) na przyrost masy mięśniowej kończyn dolnych i górnych u młodych (<30 r.ż.) ) i osoby starsze (>70 lat).
W szczególności badanie odnosi się do hipotezy, że osoby starsze odniosą większe korzyści z większej objętości ćwiczeń (umiarkowanej lub małej) w porównaniu z ich młodymi rówieśnikami.
Ponadto badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch warunków objętościowych w zakresie zmiany innych cech, takich jak siła i biologia mięśni, w tym ocena powiązań między poszczególnymi zmianami masy mięśniowej, siły i biologii (np. zawartość rRNA/rDNA), a także zbadanie ogólnych skutków zdrowotnych interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lillehammer, Norwegia, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 18 a 30 lub > 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Trening oporowy, > 1 sesja tygodniowo
- Trening wytrzymałościowy, > 3 sesje tygodniowo
- Niestabilna choroba układu krążenia
- Choroba lub poważny uraz sprzeczny z treningiem oporowym
- Poważna choroba psychiczna
- Alergia na znieczulenie miejscowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Uczestnicy w dwóch grupach wiekowych otrzymają umiarkowany (trzy serie ćwiczeń na sesję) i niskoobjętościowy (jeden zestaw oporu na sesję) trening przypisany do prawej lub lewej kończyny górnej i dolnej.
Łącznie zostaną przeprowadzone 24 sesje w ciągu 10-12 tygodni.
|
Progresywny trening oporowy, wykonywany z docelową liczbą powtórzeń 10 w serii.
Serie są wykonywane do wyczerpania, a obciążenie zewnętrzne zostanie dostosowane tak, aby osiągnąć docelową liczbę powtórzeń.
|
|
Brak interwencji: Negatywna grupa kontrolna
Do badania włączono negatywną grupę kontrolną, która nie przeszła żadnego treningu oporowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar mięśni, kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Wielkość mięśni prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość mięśni, kończyny górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Wielkość mięśni zginaczy łokciowych kończyn górnych mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego, kończyny dolne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Beztłuszczowa masa kończyn kończyn dolnych mierzona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego, kończyny górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego ramion mierzona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Grubość mięśni, m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Grubość mięśni m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Siła mięśni, kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Siła mięśni nóg mierzona jako średnia ważona izokinetycznej i izometrycznej maksymalnej siły prostownika stawu kolanowego dolnej części ciała
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Siła mięśni, kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Siła mięśni ramion mierzona jako siła izometryczna (zginacze łokci; stały kąt)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Szczytowa moc/siła mięśniowa, kończyny dolne
Ramy czasowe: MeasurChange od wartości początkowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Szczytowa moc/siła mięśniowa mierzona za pomocą dynamicznego wyciskania nóg
|
MeasurChange od wartości początkowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni, m. obszerny boczny (środkowy)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Grubość mięśni m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych (środek)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona jako średnia ważona maksymalnej siły izokinetycznej i izometrycznej prostownika stawu kolanowego dolnej części ciała
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
Siła mięśniowa kończyn górnych (środek)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Siła mięśni ramion mierzona jako siła izometryczna (zginacze łokci; stały kąt)
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
Szczytowa moc/siła mięśniowa, kończyny dolne
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Szczytowa moc/siła mięśniowa mierzona za pomocą dynamicznego wyciskania nóg
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
Architektura mięśni, m.in. obszerny boczny (środkowy)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Kąt pennacji architektury mięśniowej m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
Architektura mięśni, m.in. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana z okresu wyjściowego na okres treningowy (10-12 tygodni).
|
Kąt pennacji architektury mięśniowej m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana z okresu wyjściowego na okres treningowy (10-12 tygodni).
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
Podwójna absorpcjometria rentgenowska całego ciała w celu oszacowania masy beztłuszczowej, gęstości mineralnej kości i masy tłuszczowej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
|
Charakterystyka włókien mięśniowych w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Cechy włókien mięśniowych, takie jak proporcje włókien mięśniowych, pole przekroju poprzecznego, zawartość jąder mięśniowych i kapilarność mierzone w biopsjach m. obszerny boczny
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Obfitość całkowitego RNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Obfitość całkowitego RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Obfitość całkowitego RNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
|
Obfitość całkowitego RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
|
Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
|
|
Obfitość rRNA/RNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Obfitość rRNA / RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Obfitość rRNA / mRNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
|
Obfitość rRNA / RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
|
Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
|
|
Obfitość białka w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Obfitość białka mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Obfitość białka w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
|
Obfitość białka mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
|
Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
|
|
zawartość rDNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w m. obszerny boczny
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
zawartość rDNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w m. obszerny boczny
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
zawartość rDNA w m. obszerne boczne (środkowe)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w m. obszerny boczny
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
zawartość rDNA, krew pełna
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w pełnej krwi
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
zawartość rDNA, krew pełna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w pełnej krwi
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Zawartość rDNA, krew pełna (średnia)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w pełnej krwi
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
Cechy epigenetyczne, mięsień
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Cechy epigenetyczne mierzone jako metylacja DNA / modyfikacje histonów w m. obszerny boczny
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Cechy epigenetyczne, mięsień
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Cechy epigenetyczne mierzone jako metylacja DNA / modyfikacje histonów w m. obszerny boczny
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Cechy epigenetyczne, mięsień
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
Cechy epigenetyczne mierzone jako metylacja DNA / modyfikacje histonów w m. obszerny boczny
|
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
|
Masa hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
Całkowita masa hemoglobiny mierzona metodą ponownego wdychania tlenku węgla
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
Glukoza we krwi i odpowiedzi hormonalne na 2-godzinny test tolerancji glukozy (75 g bolusa glukozy).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
|
Ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
Ogólnoustrojowe zapalenie mierzone jako markery krwi, takie jak białko C-reaktywne (CRP) w spoczynkowych próbkach krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
|
|
Lipoproteiny i lipidy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Stężenia różnych lipoprotein i lipidów we krwi mierzone za pomocą ukierunkowanej metabolomiki
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Glikozylacja hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Długoterminowe poziomy glukozy mierzone jako glikozylacja hemoglobiny
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Stężenia hormonów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Stężenia hormonów, takich jak testosteron, hormon wzrostu, hormony tarczycy, kortyzol i insulina (peptyd c) w surowicy
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem SF-36
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Skala Sarkopenii oceniana za pomocą SARC-F (kwestionariusz)
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
Skala Sarkopenii oceniana za pomocą SARC-F (kwestionariusz)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
|
|
Rejestracja diety
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Skład diety oceniany za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (skład żywieniowy, spożycie energii, nawykowe wzorce spożycia)
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Rejestracja diety
Ramy czasowe: Mierzone po 12 sesjach
|
Skład diety oceniany za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (skład żywieniowy, spożycie energii, nawykowe wzorce spożycia)
|
Mierzone po 12 sesjach
|
|
Dziennik szkolenia dotyczący protokołu interwencji
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji (ciągły)
|
Informacje na temat treningu specyficznego dla interwencji, w tym częstotliwości treningu, objętości i obciążenia
|
Przez cały okres interwencji (ciągły)
|
|
Czynności życia codziennego (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Czynności życia codziennego mierzone za pomocą kwestionariusza (tj.
czas spędzony na aktywności, intensywność i rodzaj aktywności)
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Codzienny poziom aktywności
Ramy czasowe: Mierzone podczas interwencji
|
Dzienny poziom aktywności rejestrowany przez trzy do pięciu dni za pomocą akcelerometru.
|
Mierzone podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pełne zbiory danych wykorzystane do analizy wyników badania zostaną udostępnione wraz z publikacją badania.
Zbiory danych zostaną uwzględnione lub wymienione w publikacji i będą hostowane online.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)