Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RELIEF - trening oporowy na całe życie (RELIEF)

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Stian Ellefsen

Trening oporowy na całe życie – skuteczność zwiększania objętości treningu oporowego w celu poprawy masy mięśniowej, funkcji, biologii i zdrowia u młodych i starszych osób

Sarkopenia to związana z wiekiem stopniowa utrata masy i siły mięśniowej, która wiąże się z niepełnosprawnością fizyczną i ryzykiem zgonu. Obecnie najbardziej obiecującym lekarstwem na zapobieganie i leczenie sarkopenii jest aktywność fizyczna, a zwłaszcza progresywny trening oporowy. Jednak ilość ćwiczeń oporowych potrzebnych do osiągnięcia optymalnych korzyści pozostaje w dużej mierze nieznana. Ten brak wiedzy jest poparty poglądem, że starzenie się zmniejsza zdolność przystosowania się (i czerpania korzyści z) treningu oporowego, a dodatkowo komplikuje go stosunkowo duży stopień heterogeniczności między podmiotami. Podstawowym celem pracy jest porównanie wpływu 10-tygodniowego treningu oporowego o małej i średniej objętości (jedna vs. 3 serie na ćwiczenie) na przyrost masy mięśniowej kończyn dolnych i górnych u młodych (<30 r.ż.) ) i osoby starsze (>70 lat). W szczególności badanie odnosi się do hipotezy, że osoby starsze odniosą większe korzyści z większej objętości ćwiczeń (umiarkowanej lub małej) w porównaniu z ich młodymi rówieśnikami. Ponadto badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch warunków objętościowych w zakresie zmiany innych cech, takich jak siła i biologia mięśni, w tym ocena powiązań między poszczególnymi zmianami masy mięśniowej, siły i biologii (np. zawartość rRNA/rDNA), a także zbadanie ogólnych skutków zdrowotnych interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lillehammer, Norwegia, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 18 a 30 lub > 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Trening oporowy, > 1 sesja tygodniowo
  • Trening wytrzymałościowy, > 3 sesje tygodniowo
  • Niestabilna choroba układu krążenia
  • Choroba lub poważny uraz sprzeczny z treningiem oporowym
  • Poważna choroba psychiczna
  • Alergia na znieczulenie miejscowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Uczestnicy w dwóch grupach wiekowych otrzymają umiarkowany (trzy serie ćwiczeń na sesję) i niskoobjętościowy (jeden zestaw oporu na sesję) trening przypisany do prawej lub lewej kończyny górnej i dolnej. Łącznie zostaną przeprowadzone 24 sesje w ciągu 10-12 tygodni.
Progresywny trening oporowy, wykonywany z docelową liczbą powtórzeń 10 w serii. Serie są wykonywane do wyczerpania, a obciążenie zewnętrzne zostanie dostosowane tak, aby osiągnąć docelową liczbę powtórzeń.
Brak interwencji: Negatywna grupa kontrolna
Do badania włączono negatywną grupę kontrolną, która nie przeszła żadnego treningu oporowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar mięśni, kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Wielkość mięśni prostowników stawu kolanowego kończyn dolnych mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość mięśni, kończyny górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Wielkość mięśni zginaczy łokciowych kończyn górnych mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego, kończyny dolne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Beztłuszczowa masa kończyn kończyn dolnych mierzona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego, kończyny górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego ramion mierzona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Grubość mięśni, m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Grubość mięśni m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Siła mięśni, kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Siła mięśni nóg mierzona jako średnia ważona izokinetycznej i izometrycznej maksymalnej siły prostownika stawu kolanowego dolnej części ciała
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Siła mięśni, kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Siła mięśni ramion mierzona jako siła izometryczna (zginacze łokci; stały kąt)
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Szczytowa moc/siła mięśniowa, kończyny dolne
Ramy czasowe: MeasurChange od wartości początkowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Szczytowa moc/siła mięśniowa mierzona za pomocą dynamicznego wyciskania nóg
MeasurChange od wartości początkowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni, m. obszerny boczny (środkowy)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Grubość mięśni m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Siła mięśniowa kończyn dolnych (środek)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Siła mięśniowa zostanie oceniona jako średnia ważona maksymalnej siły izokinetycznej i izometrycznej prostownika stawu kolanowego dolnej części ciała
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Siła mięśniowa kończyn górnych (środek)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Siła mięśni ramion mierzona jako siła izometryczna (zginacze łokci; stały kąt)
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Szczytowa moc/siła mięśniowa, kończyny dolne
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Szczytowa moc/siła mięśniowa mierzona za pomocą dynamicznego wyciskania nóg
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Architektura mięśni, m.in. obszerny boczny (środkowy)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Kąt pennacji architektury mięśniowej m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Architektura mięśni, m.in. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana z okresu wyjściowego na okres treningowy (10-12 tygodni).
Kąt pennacji architektury mięśniowej m. obszerna boczna mierzona za pomocą ultradźwięków
Zmiana z okresu wyjściowego na okres treningowy (10-12 tygodni).
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Podwójna absorpcjometria rentgenowska całego ciała w celu oszacowania masy beztłuszczowej, gęstości mineralnej kości i masy tłuszczowej.
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Charakterystyka włókien mięśniowych w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Cechy włókien mięśniowych, takie jak proporcje włókien mięśniowych, pole przekroju poprzecznego, zawartość jąder mięśniowych i kapilarność mierzone w biopsjach m. obszerny boczny
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Obfitość całkowitego RNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Obfitość całkowitego RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Obfitość całkowitego RNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
Obfitość całkowitego RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
Obfitość rRNA/RNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Obfitość rRNA / RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Obfitość rRNA / mRNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
Obfitość rRNA / RNA mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
Obfitość białka w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Obfitość białka mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Obfitość białka w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
Obfitość białka mierzona w biopsjach z m. obszerny boczny.
Zmiana od linii podstawowej do po 6 sesjach treningowych
zawartość rDNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w m. obszerny boczny
Mierzone na linii podstawowej
zawartość rDNA w m. obszerny boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w m. obszerny boczny
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
zawartość rDNA w m. obszerne boczne (środkowe)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w m. obszerny boczny
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
zawartość rDNA, krew pełna
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w pełnej krwi
Mierzone na linii podstawowej
zawartość rDNA, krew pełna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w pełnej krwi
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Zawartość rDNA, krew pełna (średnia)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Zawartość rybosomalnego DNA mierzona w pełnej krwi
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Cechy epigenetyczne, mięsień
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Cechy epigenetyczne mierzone jako metylacja DNA / modyfikacje histonów w m. obszerny boczny
Mierzone na linii podstawowej
Cechy epigenetyczne, mięsień
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Cechy epigenetyczne mierzone jako metylacja DNA / modyfikacje histonów w m. obszerny boczny
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Cechy epigenetyczne, mięsień
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Cechy epigenetyczne mierzone jako metylacja DNA / modyfikacje histonów w m. obszerny boczny
Zmiana od linii podstawowej do po 12 sesjach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Masa hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Całkowita masa hemoglobiny mierzona metodą ponownego wdychania tlenku węgla
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Glukoza we krwi i odpowiedzi hormonalne na 2-godzinny test tolerancji glukozy (75 g bolusa glukozy).
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Ogólnoustrojowe zapalenie mierzone jako markery krwi, takie jak białko C-reaktywne (CRP) w spoczynkowych próbkach krwi.
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni).
Lipoproteiny i lipidy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Stężenia różnych lipoprotein i lipidów we krwi mierzone za pomocą ukierunkowanej metabolomiki
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Glikozylacja hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Długoterminowe poziomy glukozy mierzone jako glikozylacja hemoglobiny
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Stężenia hormonów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Stężenia hormonów, takich jak testosteron, hormon wzrostu, hormony tarczycy, kortyzol i insulina (peptyd c) w surowicy
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem SF-36
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
SARC-F
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Skala Sarkopenii oceniana za pomocą SARC-F (kwestionariusz)
Mierzone na linii podstawowej
SARC-F
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Skala Sarkopenii oceniana za pomocą SARC-F (kwestionariusz)
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po okresie treningowym (10-12 tygodni)
Rejestracja diety
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Skład diety oceniany za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (skład żywieniowy, spożycie energii, nawykowe wzorce spożycia)
Mierzone na linii podstawowej
Rejestracja diety
Ramy czasowe: Mierzone po 12 sesjach
Skład diety oceniany za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (skład żywieniowy, spożycie energii, nawykowe wzorce spożycia)
Mierzone po 12 sesjach
Dziennik szkolenia dotyczący protokołu interwencji
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji (ciągły)
Informacje na temat treningu specyficznego dla interwencji, w tym częstotliwości treningu, objętości i obciążenia
Przez cały okres interwencji (ciągły)
Czynności życia codziennego (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Czynności życia codziennego mierzone za pomocą kwestionariusza (tj. czas spędzony na aktywności, intensywność i rodzaj aktywności)
Mierzone na linii podstawowej
Codzienny poziom aktywności
Ramy czasowe: Mierzone podczas interwencji
Dzienny poziom aktywności rejestrowany przez trzy do pięciu dni za pomocą akcelerometru.
Mierzone podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pełne zbiory danych wykorzystane do analizy wyników badania zostaną udostępnione wraz z publikacją badania. Zbiory danych zostaną uwzględnione lub wymienione w publikacji i będą hostowane online.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywny trening oporowy

Subskrybuj