Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RELIEF - Ellenállási tréning egy életre (RELIEF)

2022. augusztus 5. frissítette: Stian Ellefsen

Életre szóló rezisztenciatréning – az ellenállási edzés volumenének növelésének hatékonysága az izomtömeg, a funkció, a biológia és az egészség javítására fiatalok és idősek körében

A szarkopénia az izomtömeg és -erő életkorral összefüggő fokozatos csökkenése, amely testi fogyatékossággal és halálozási kockázattal jár. Jelenleg a szarkopénia megelőzésének és kezelésének legígéretesebb gyógymódja a fizikai aktivitás, különösen a progresszív ellenállási edzés. Az optimális előnyök eléréséhez szükséges ellenállási gyakorlatok mennyisége azonban nagyrészt ismeretlen. Az ismeretek hiányát az a felfogás támasztja alá, hogy az öregedés csökkenti az ellenállási tréninghez való alkalmazkodás képességét (és az abból származó előnyöket), és tovább bonyolítja az alanyok közötti viszonylag nagyfokú heterogenitás. A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a 10 hetes, alacsony és mérsékelt térfogatú (egy vs. három sorozat gyakorlatonkénti) rezisztencia edzésének hatását az alsó és felsőtesti végtagok izomtömeg-gyarapodására fiatal (30 év alatti életkor) esetén. ) és idős (70 év feletti) egyének. Konkrétan, a tanulmány azzal a hipotézissel foglalkozik, hogy az idősek több hasznot húznak a nagyobb testmozgásból (közepes vagy alacsony), mint fiatal társaik. Ezenkívül a tanulmány célja összehasonlítani a két térfogati feltétel hatékonyságát más jellemzők, például izomerő és biológia megváltoztatására, beleértve az izomtömegben, az erőben és a biológiában bekövetkező egyéni változások közötti összefüggések értékelését (pl. az izomtömeg növekedése és az izomzat közötti kapcsolat) rRNS/rDNS tartalom), valamint a beavatkozás általános egészségügyi hatásainak vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Lillehammer, Norvégia, 2624
        • Toborzás
        • Inland Norway University of Applied Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 30 év közötti vagy 70 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Ellenállási edzés, > heti 1 alkalom
  • Állóképességi edzés, hetente > 3 alkalom
  • Instabil szív- és érrendszeri betegség
  • Betegség vagy súlyos sérülés, amely ellentmond az ellenállási edzésnek
  • Súlyos mentális betegség
  • Allergia helyi érzéstelenítésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenállás kiképző csoport
A résztvevők két korcsoportban kapnak közepes (három sorozat gyakorlatonként) és alacsony volumenű (egy sorozat ellenállás edzésenként) edzést a jobb vagy a bal felső és alsó végtagok számára. Összesen 24 alkalom kerül végrehajtásra 10-12 héten keresztül.
Progresszív ellenállási tréning, sorozatonként 10 ismétlésszámmal. A sorozatokat kimerültségig hajtják végre, és a külső terhelést úgy állítják be, hogy az megfeleljen az ismétlések célszámának.
Nincs beavatkozás: Negatív kontrollcsoport
A vizsgálatba egy negatív kontrollcsoport is beletartozik, amely nem részesül ellenállási képzésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomméret, alsó végtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Az alsó végtagi térdfeszítők izommérete mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve.
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomméret, felsőtest végtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A felső végtagi könyökhajlító izommérete mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve.
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Függőleges sovány tömeg, alsó testvégtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A lábak appendikuláris sovány tömege Dual X-ray Absorptiometry-vel mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Függőleges sovány tömeg, felsőtest végtagjai
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A karok függelékes sovány tömege Dual X-ray Absorptiometry-vel mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Izomvastagság, m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Izom vastagsága m. vastus lateralis ultrahanggal mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Izomerő, alsó testvégtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A lábak izomereje az alsó test izokinetikus és izometrikus térdfeszítő maximális erejének súlyozott átlagaként mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Izomerő, felsőtest végtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A kar izometrikus erőként mért izomereje (könyökhajlítók; rögzített szög)
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Izomcsúcs teljesítmény/erő, alsó testvégtagok
Időkeret: Mérés Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Az izomcsúcs teljesítmény/erő dinamikus lábnyomással mérve
Mérés Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomvastagság, m. vastus lateralis (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Izom vastagsága m. vastus lateralis ultrahanggal mérve
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Izomerő, alsó végtagok (középen)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Az izomerőt az alsó test izokinetikai és izometrikus térdfeszítő maximális erejének súlyozott átlagaként kell értékelni
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Izomerő, felsőtest végtagok (középen)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
A kar izometrikus erőként mért izomereje (könyökhajlítók; rögzített szög)
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Izomcsúcs teljesítmény/erő, alsó testvégtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Az izomcsúcs teljesítmény/erő dinamikus lábnyomással mérve
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Izomépítészet, m. vastus lateralis (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Az izomépítés m-es pennációs szöge. vastus lateralis ultrahanggal mérve
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Izomépítészet, m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszakra (10-12 hét).
Az izomépítés m-es pennációs szöge. vastus lateralis ultrahanggal mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszakra (10-12 hét).
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Teljes test kettős röntgenabszorpciós mérése a sovány tömeg, a csont ásványianyag-sűrűségének és a zsírtömeg becslésére.
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Az izomrostok jellemzői m-ben. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Az izomrostok jellemzői, mint például az izomrostok aránya, keresztmetszeti terület, myonukleusz-tartalom és kapillarizáció a m-ből vett biopsziában mérve. vastus lateralis
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Teljes-RNS abundanciája m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A teljes-RNS abundanciája biopsziában mérve a m. vastus lateralis.
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Teljes-RNS abundanciája m. vastus lateralis
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
A teljes-RNS abundanciája biopsziában mérve a m. vastus lateralis.
Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
rRNS/RNS abundanciák m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Az rRNS/RNS abundanciák biopsziában mérve m. vastus lateralis.
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
rRNS/mRNS abundanciák m. vastus lateralis
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
Az rRNS/RNS abundanciák biopsziában mérve m. vastus lateralis.
Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
Fehérje bőség a m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Biopsziákban mért fehérjebőség a m. vastus lateralis.
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Fehérje bőség a m. vastus lateralis
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
Biopsziákban mért fehérjebőség a m. vastus lateralis.
Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
rDNS-tartalom m-ben. vastus lateralis
Időkeret: Alapvonalon mérve
Riboszomális DNS-tartalom m-ben mérve. vastus lateralis
Alapvonalon mérve
rDNS-tartalom m-ben. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Riboszomális DNS-tartalom m-ben mérve. vastus lateralis
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
rDNS-tartalom m-ben. vastus lateralis, (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Riboszomális DNS-tartalom m-ben mérve. vastus lateralis
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
rDNS tartalom, teljes vér
Időkeret: Alapvonalon mérve
Riboszomális DNS-tartalom teljes vérben mérve
Alapvonalon mérve
rDNS tartalom, teljes vér
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Riboszomális DNS-tartalom teljes vérben mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
rDNS-tartalom, teljes vér (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Riboszomális DNS-tartalom teljes vérben mérve
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Epigenetikai tulajdonságok, izom
Időkeret: Alapvonalon mérve
A DNS-metiláció/hiszton módosulásokként mért epigenetikai tulajdonságok m. vastus lateralis
Alapvonalon mérve
Epigenetikai tulajdonságok, izom
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A DNS-metiláció/hiszton módosulásokként mért epigenetikai tulajdonságok m. vastus lateralis
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Epigenetikai tulajdonságok, izom
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
A DNS-metiláció/hiszton módosulásokként mért epigenetikai tulajdonságok m. vastus lateralis
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Nyugalmi vérnyomás
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Hemoglobin tömeg
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
A szén-monoxid-visszalégzési módszerrel mért teljes hemoglobin tömeg
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Glükóz tolerancia
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Vércukorszint és endokrin válaszok egy 2 órás glükóz tolerancia tesztre (75 g bolus glükóz).
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Szisztémás gyulladás
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
A szisztémás gyulladást vérmarkerként, például C-reaktív proteinként (CRP) mérik nyugalmi vérmintákban.
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
Lipoproteinek és lipidek a vérben
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Különféle lipoproteinek és lipidek koncentrációi a vérben, célzott metabolomika segítségével mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Hemoglobin glikoziláció
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Hosszú távú glükózszintek a hemoglobin glikozilációjaként mérve
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Hormonkoncentráció a vérben
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Hormonok, például tesztoszteron, növekedési hormon, pajzsmirigyhormonok, kortizol és inzulin (c-peptid) koncentrációja a szérumban
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Az SF-36 kérdőív segítségével mért egészséggel összefüggő életminőség
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
SARC-F
Időkeret: Alapvonalon mérve
A SARC-F (kérdőív) segítségével értékelt szarkopénia pontszám
Alapvonalon mérve
SARC-F
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
A SARC-F (kérdőív) segítségével értékelt szarkopénia pontszám
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
Diétás regisztráció
Időkeret: Alapvonalon mérve
Étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékelt étrend összetétele (táplálkozási összetétel, energiabevitel, étkezési szokások)
Alapvonalon mérve
Diétás regisztráció
Időkeret: 12 alkalom után mérve
Étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékelt étrend összetétele (táplálkozási összetétel, energiabevitel, étkezési szokások)
12 alkalom után mérve
A beavatkozási protokollhoz kapcsolódó képzési napló
Időkeret: A beavatkozás során (folyamatos)
Információ a beavatkozás-specifikus képzésről, beleértve az edzés gyakoriságát, mennyiségét és terhelését
A beavatkozás során (folyamatos)
A mindennapi élet tevékenységei (kérdőív)
Időkeret: Alapvonalon mérve
A mindennapi élettevékenységek kérdőíves mérése (pl. tevékenységben eltöltött idő, intenzitás és tevékenység típusa)
Alapvonalon mérve
Napi aktivitási szint
Időkeret: A beavatkozás során mérve
A napi aktivitási szint három-öt napon keresztül regisztrálva gyorsulásmérővel.
A beavatkozás során mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmányi eredmények elemzéséhez használt teljes adatkészlet a tanulmány közzétételével elérhető lesz. Az adatkészletek szerepelnek a kiadványban vagy hivatkoznak rájuk, és online tárolják őket.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Progresszív ellenállási edzés

3
Iratkozz fel