- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05063279
RELIEF - Ellenállási tréning egy életre (RELIEF)
2022. augusztus 5. frissítette: Stian Ellefsen
Életre szóló rezisztenciatréning – az ellenállási edzés volumenének növelésének hatékonysága az izomtömeg, a funkció, a biológia és az egészség javítására fiatalok és idősek körében
A szarkopénia az izomtömeg és -erő életkorral összefüggő fokozatos csökkenése, amely testi fogyatékossággal és halálozási kockázattal jár.
Jelenleg a szarkopénia megelőzésének és kezelésének legígéretesebb gyógymódja a fizikai aktivitás, különösen a progresszív ellenállási edzés.
Az optimális előnyök eléréséhez szükséges ellenállási gyakorlatok mennyisége azonban nagyrészt ismeretlen.
Az ismeretek hiányát az a felfogás támasztja alá, hogy az öregedés csökkenti az ellenállási tréninghez való alkalmazkodás képességét (és az abból származó előnyöket), és tovább bonyolítja az alanyok közötti viszonylag nagyfokú heterogenitás.
A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a 10 hetes, alacsony és mérsékelt térfogatú (egy vs. három sorozat gyakorlatonkénti) rezisztencia edzésének hatását az alsó és felsőtesti végtagok izomtömeg-gyarapodására fiatal (30 év alatti életkor) esetén. ) és idős (70 év feletti) egyének.
Konkrétan, a tanulmány azzal a hipotézissel foglalkozik, hogy az idősek több hasznot húznak a nagyobb testmozgásból (közepes vagy alacsony), mint fiatal társaik.
Ezenkívül a tanulmány célja összehasonlítani a két térfogati feltétel hatékonyságát más jellemzők, például izomerő és biológia megváltoztatására, beleértve az izomtömegben, az erőben és a biológiában bekövetkező egyéni változások közötti összefüggések értékelését (pl. az izomtömeg növekedése és az izomzat közötti kapcsolat) rRNS/rDNS tartalom), valamint a beavatkozás általános egészségügyi hatásainak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Hammarström, PhD
- Telefonszám: +4740555928
- E-mail: daniel.hammarstrom@inn.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stian Ellefsen, PhD
- E-mail: stian.ellefsen@inn.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lillehammer, Norvégia, 2624
- Toborzás
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Hammarström, PhD
- Telefonszám: +4740555928
- E-mail: daniel.hammarstrom@inn.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti vagy 70 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- Ellenállási edzés, > heti 1 alkalom
- Állóképességi edzés, hetente > 3 alkalom
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Betegség vagy súlyos sérülés, amely ellentmond az ellenállási edzésnek
- Súlyos mentális betegség
- Allergia helyi érzéstelenítésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenállás kiképző csoport
A résztvevők két korcsoportban kapnak közepes (három sorozat gyakorlatonként) és alacsony volumenű (egy sorozat ellenállás edzésenként) edzést a jobb vagy a bal felső és alsó végtagok számára.
Összesen 24 alkalom kerül végrehajtásra 10-12 héten keresztül.
|
Progresszív ellenállási tréning, sorozatonként 10 ismétlésszámmal.
A sorozatokat kimerültségig hajtják végre, és a külső terhelést úgy állítják be, hogy az megfeleljen az ismétlések célszámának.
|
Nincs beavatkozás: Negatív kontrollcsoport
A vizsgálatba egy negatív kontrollcsoport is beletartozik, amely nem részesül ellenállási képzésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomméret, alsó végtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Az alsó végtagi térdfeszítők izommérete mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve.
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomméret, felsőtest végtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A felső végtagi könyökhajlító izommérete mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve.
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Függőleges sovány tömeg, alsó testvégtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A lábak appendikuláris sovány tömege Dual X-ray Absorptiometry-vel mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Függőleges sovány tömeg, felsőtest végtagjai
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A karok függelékes sovány tömege Dual X-ray Absorptiometry-vel mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Izomvastagság, m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Izom vastagsága m. vastus lateralis ultrahanggal mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Izomerő, alsó testvégtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A lábak izomereje az alsó test izokinetikus és izometrikus térdfeszítő maximális erejének súlyozott átlagaként mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Izomerő, felsőtest végtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A kar izometrikus erőként mért izomereje (könyökhajlítók; rögzített szög)
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Izomcsúcs teljesítmény/erő, alsó testvégtagok
Időkeret: Mérés Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Az izomcsúcs teljesítmény/erő dinamikus lábnyomással mérve
|
Mérés Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomvastagság, m. vastus lateralis (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Izom vastagsága m. vastus lateralis ultrahanggal mérve
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Izomerő, alsó végtagok (középen)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Az izomerőt az alsó test izokinetikai és izometrikus térdfeszítő maximális erejének súlyozott átlagaként kell értékelni
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Izomerő, felsőtest végtagok (középen)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
A kar izometrikus erőként mért izomereje (könyökhajlítók; rögzített szög)
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Izomcsúcs teljesítmény/erő, alsó testvégtagok
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Az izomcsúcs teljesítmény/erő dinamikus lábnyomással mérve
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Izomépítészet, m. vastus lateralis (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Az izomépítés m-es pennációs szöge. vastus lateralis ultrahanggal mérve
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Izomépítészet, m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszakra (10-12 hét).
|
Az izomépítés m-es pennációs szöge. vastus lateralis ultrahanggal mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszakra (10-12 hét).
|
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Teljes test kettős röntgenabszorpciós mérése a sovány tömeg, a csont ásványianyag-sűrűségének és a zsírtömeg becslésére.
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Az izomrostok jellemzői m-ben. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Az izomrostok jellemzői, mint például az izomrostok aránya, keresztmetszeti terület, myonukleusz-tartalom és kapillarizáció a m-ből vett biopsziában mérve. vastus lateralis
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Teljes-RNS abundanciája m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A teljes-RNS abundanciája biopsziában mérve a m. vastus lateralis.
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Teljes-RNS abundanciája m. vastus lateralis
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
|
A teljes-RNS abundanciája biopsziában mérve a m. vastus lateralis.
|
Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
|
rRNS/RNS abundanciák m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Az rRNS/RNS abundanciák biopsziában mérve m. vastus lateralis.
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
rRNS/mRNS abundanciák m. vastus lateralis
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
|
Az rRNS/RNS abundanciák biopsziában mérve m. vastus lateralis.
|
Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
|
Fehérje bőség a m. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Biopsziákban mért fehérjebőség a m. vastus lateralis.
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Fehérje bőség a m. vastus lateralis
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
|
Biopsziákban mért fehérjebőség a m. vastus lateralis.
|
Váltás az alapvonalról 6 edzés utánra
|
rDNS-tartalom m-ben. vastus lateralis
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Riboszomális DNS-tartalom m-ben mérve. vastus lateralis
|
Alapvonalon mérve
|
rDNS-tartalom m-ben. vastus lateralis
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Riboszomális DNS-tartalom m-ben mérve. vastus lateralis
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
rDNS-tartalom m-ben. vastus lateralis, (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Riboszomális DNS-tartalom m-ben mérve. vastus lateralis
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
rDNS tartalom, teljes vér
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Riboszomális DNS-tartalom teljes vérben mérve
|
Alapvonalon mérve
|
rDNS tartalom, teljes vér
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Riboszomális DNS-tartalom teljes vérben mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
rDNS-tartalom, teljes vér (közép)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Riboszomális DNS-tartalom teljes vérben mérve
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Epigenetikai tulajdonságok, izom
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A DNS-metiláció/hiszton módosulásokként mért epigenetikai tulajdonságok m. vastus lateralis
|
Alapvonalon mérve
|
Epigenetikai tulajdonságok, izom
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A DNS-metiláció/hiszton módosulásokként mért epigenetikai tulajdonságok m. vastus lateralis
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Epigenetikai tulajdonságok, izom
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
A DNS-metiláció/hiszton módosulásokként mért epigenetikai tulajdonságok m. vastus lateralis
|
Változás az alapvonalról 12 alkalom utánra
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Nyugalmi vérnyomás
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Hemoglobin tömeg
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
A szén-monoxid-visszalégzési módszerrel mért teljes hemoglobin tömeg
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Vércukorszint és endokrin válaszok egy 2 órás glükóz tolerancia tesztre (75 g bolus glükóz).
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Szisztémás gyulladás
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
A szisztémás gyulladást vérmarkerként, például C-reaktív proteinként (CRP) mérik nyugalmi vérmintákban.
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét).
|
Lipoproteinek és lipidek a vérben
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Különféle lipoproteinek és lipidek koncentrációi a vérben, célzott metabolomika segítségével mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Hemoglobin glikoziláció
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Hosszú távú glükózszintek a hemoglobin glikozilációjaként mérve
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Hormonkoncentráció a vérben
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Hormonok, például tesztoszteron, növekedési hormon, pajzsmirigyhormonok, kortizol és inzulin (c-peptid) koncentrációja a szérumban
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Az SF-36 kérdőív segítségével mért egészséggel összefüggő életminőség
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
SARC-F
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A SARC-F (kérdőív) segítségével értékelt szarkopénia pontszám
|
Alapvonalon mérve
|
SARC-F
Időkeret: Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
A SARC-F (kérdőív) segítségével értékelt szarkopénia pontszám
|
Változás az alapvonalról az edzési időszak utánra (10-12 hét)
|
Diétás regisztráció
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékelt étrend összetétele (táplálkozási összetétel, energiabevitel, étkezési szokások)
|
Alapvonalon mérve
|
Diétás regisztráció
Időkeret: 12 alkalom után mérve
|
Étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékelt étrend összetétele (táplálkozási összetétel, energiabevitel, étkezési szokások)
|
12 alkalom után mérve
|
A beavatkozási protokollhoz kapcsolódó képzési napló
Időkeret: A beavatkozás során (folyamatos)
|
Információ a beavatkozás-specifikus képzésről, beleértve az edzés gyakoriságát, mennyiségét és terhelését
|
A beavatkozás során (folyamatos)
|
A mindennapi élet tevékenységei (kérdőív)
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A mindennapi élettevékenységek kérdőíves mérése (pl.
tevékenységben eltöltött idő, intenzitás és tevékenység típusa)
|
Alapvonalon mérve
|
Napi aktivitási szint
Időkeret: A beavatkozás során mérve
|
A napi aktivitási szint három-öt napon keresztül regisztrálva gyorsulásmérővel.
|
A beavatkozás során mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TR030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A tanulmányi eredmények elemzéséhez használt teljes adatkészlet a tanulmány közzétételével elérhető lesz.
Az adatkészletek szerepelnek a kiadványban vagy hivatkoznak rájuk, és online tárolják őket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progresszív ellenállási edzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás