- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063279
RELIEF - 평생 저항 훈련 (RELIEF)
2022년 8월 5일 업데이트: Stian Ellefsen
생활을 위한 저항 훈련 - 젊은이와 노인의 근육량, 기능, 생물학적 및 건강 개선을 위한 저항 훈련량 증가의 효능
근감소증은 연령과 관련된 점진적인 근육량 및 근력 손실이며 신체 장애 및 사망 위험과 관련이 있습니다.
현재 근감소증을 예방하고 치료하는 가장 유망한 치료법은 신체 활동, 특히 점진적인 저항 훈련입니다.
그러나 최적의 이점을 얻기 위해 필요한 저항 운동의 양은 거의 알려지지 않았습니다.
이러한 지식 부족은 노화가 저항 훈련에 적응하는(및 혜택을 받는) 능력을 감소시킨다는 개념에 의해 뒷받침되며 상대적으로 큰 수준의 개체 간 이질성으로 인해 더욱 복잡해집니다.
이 연구의 주요 목표는 10주 동안 저용량 및 중등도의 저항 훈련(운동당 1세트 대 3세트)이 젊은이(<30세)의 하체 및 상체 근육량 증가에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. ) 및 고령자(>70세).
구체적으로, 이 연구는 노인 개인이 젊은 사람에 비해 운동량이 많을수록(보통 vs. 낮음) 더 많은 이점을 얻을 수 있다는 가설을 다루고 있습니다.
또한 이 연구는 근육량, 근력 및 생물학의 개별 변화 간의 연관성 평가(예: 근육량 축적과 근육 rRNA/rDNA의 함량), 또한 개입의 일반적인 건강 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Hammarström, PhD
- 전화번호: +4740555928
- 이메일: daniel.hammarstrom@inn.no
연구 연락처 백업
- 이름: Stian Ellefsen, PhD
- 이메일: stian.ellefsen@inn.no
연구 장소
-
-
-
Lillehammer, 노르웨이, 2624
- 모병
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
연락하다:
- Daniel Hammarström, PhD
- 전화번호: +4740555928
- 이메일: daniel.hammarstrom@inn.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~30세 또는 70세 이상
제외 기준:
- 저항 운동, > 주당 세션 1회
- 지구력 훈련, > 주당 3회
- 불안정한 심혈관 질환
- 저항 훈련에 반하는 질병 또는 심각한 부상
- 심각한 정신 질환
- 국소 마취에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련 그룹
두 연령대의 참가자는 오른쪽 또는 왼쪽 상지 및 하지에 할당된 중등도(세션당 운동당 3세트) 및 저용량(세션당 저항 1세트) 훈련을 받게 됩니다.
총 24개의 세션이 10-12주에 걸쳐 수행됩니다.
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세트당 10회의 목표 반복 횟수로 수행되는 점진적 저항 훈련.
소진될 때까지 세트를 수행하고 목표 반복 횟수를 충족하도록 외부 부하를 조정합니다.
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간섭 없음: 음성 대조군
어떤 저항 훈련도 받지 않을 음성 대조군이 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 크기, 하지
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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자기공명영상(MRI)으로 측정한 하지 무릎 폄근의 근육 크기.
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 크기, 상체 사지
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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자기공명영상(MRI)으로 측정한 상지 팔꿈치 굴근의 근육 크기.
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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맹장 근육량, 하체 사지
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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Dual X-Ray Absorptiometry를 사용하여 측정한 다리의 Appendicular Lean Mass
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
|
맹장 근육량, 상체 사지
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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Dual X-Ray Absorptiometry를 사용하여 측정한 팔의 Appendicular Lean Mass
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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근육 두께, m. 외측광근
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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근육 두께 m. 초음파로 측정한 외측광근
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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근력, 하체 사지
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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하체 등속성 및 등척성 무릎 신근 최대 힘의 가중 평균으로 측정된 다리의 근력
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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근력, 상체 사지
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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아이소메트릭 힘으로 측정된 팔의 근력(팔꿈치 굴근, 고정 각도)
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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근육 피크 파워/힘, 하체 사지
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)까지의 측정 변경
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다이나믹 레그 프레스를 사용하여 측정한 근육 피크 파워/힘
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)까지의 측정 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 두께, m. 외측광근(중앙)
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
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근육 두께 m. 초음파로 측정한 외측광근
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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근력, 하체 사지(중간)
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
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근력은 하체 등속성 및 등척성 무릎 신근 최대 힘의 가중 평균으로 평가됩니다.
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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근력, 상체 사지(중간)
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
|
아이소메트릭 힘으로 측정된 팔의 근력(팔꿈치 굴근, 고정 각도)
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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근육 피크 파워/힘, 하체 사지
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
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다이나믹 레그 프레스를 사용하여 측정한 근육 피크 파워/힘
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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근육 구조, m. 외측광근(중앙)
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
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M의 근육 구조 pennation 각도. 초음파로 측정한 외측광근
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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근육 구조, m. 외측광근
기간: 기준선에서 교육 기간(10-12주)으로 변경합니다.
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M의 근육 구조 pennation 각도. 초음파로 측정한 외측광근
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기준선에서 교육 기간(10-12주)으로 변경합니다.
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체성분
기간: 기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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제지방량, 골밀도 및 지방량을 추정하기 위한 전신 이중 X선 흡수계측법.
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기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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M의 근육 섬유 특성. 외측광근
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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근육 섬유 비율, 단면적, 근핵 함량 및 모세관 형성과 같은 근육 섬유 특성은 m에서 생검으로 측정됩니다. 외측광근
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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총 RNA 풍부도(m). 외측광근
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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M의 생검에서 측정된 총 RNA 풍부도. 외측광근.
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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총 RNA 풍부도(m). 외측광근
기간: 기준선에서 6회 교육 세션 후로 변경
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M의 생검에서 측정된 총 RNA 풍부도. 외측광근.
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기준선에서 6회 교육 세션 후로 변경
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rRNA/RNA 풍부도(m). 외측광근
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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m의 생검에서 측정된 rRNA/RNA 풍부도. 외측광근.
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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rRNA/mRNA 풍부도(m). 외측광근
기간: 기준선에서 6회 교육 세션 후로 변경
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m의 생검에서 측정된 rRNA/RNA 풍부도. 외측광근.
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기준선에서 6회 교육 세션 후로 변경
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단백질 풍부도(m). 외측광근
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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M의 생검에서 측정된 단백질 풍부도. 외측광근.
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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단백질 풍부도(m). 외측광근
기간: 기준선에서 6회 교육 세션 후로 변경
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M의 생검에서 측정된 단백질 풍부도. 외측광근.
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기준선에서 6회 교육 세션 후로 변경
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m의 rDNA 함량. 외측광근
기간: 기준선에서 측정됨
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M 단위로 측정된 리보솜 DNA 함량. 외측광근
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기준선에서 측정됨
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m의 rDNA 함량. 외측광근
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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M 단위로 측정된 리보솜 DNA 함량. 외측광근
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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m의 rDNA 함량. 외측광근(중앙)
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
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M 단위로 측정된 리보솜 DNA 함량. 외측광근
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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rDNA 함량, 전혈
기간: 기준선에서 측정됨
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전혈에서 측정된 리보솜 DNA 함량
|
기준선에서 측정됨
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rDNA 함량, 전혈
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
|
전혈에서 측정된 리보솜 DNA 함량
|
기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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rDNA 함량, 전혈(중간)
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
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전혈에서 측정된 리보솜 DNA 함량
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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후성적 특성, 근육
기간: 기준선에서 측정됨
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M에서 DNA 메틸화/히스톤 변형으로 측정된 후생적 특성. 외측광근
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기준선에서 측정됨
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후성적 특성, 근육
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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M에서 DNA 메틸화/히스톤 변형으로 측정된 후생적 특성. 외측광근
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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후성적 특성, 근육
기간: 기준선에서 12회 세션 후로 변경
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M에서 DNA 메틸화/히스톤 변형으로 측정된 후생적 특성. 외측광근
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기준선에서 12회 세션 후로 변경
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혈압
기간: 기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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휴식 혈압
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기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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헤모글로빈 질량
기간: 기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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일산화탄소 재호흡법을 이용하여 측정한 총 헤모글로빈 질량
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기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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포도당 내성
기간: 기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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2시간 내당능 검사(포도당 75g 덩어리)에 대한 혈당 및 내분비 반응.
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기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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전신 염증
기간: 기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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휴식 중인 혈액 샘플에서 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 혈액 표지자로 측정된 전신 염증.
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기준선에서 교육 기간(10-12주) 이후로 변경합니다.
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혈액 내 지단백질과 지질
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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표적 대사체학을 사용하여 측정된 혈액 내 다양한 지단백질 및 지질의 농도
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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헤모글로빈 글리코실화
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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헤모글로빈 글리코실화로 측정된 장기 포도당 수치
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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혈중 호르몬 농도
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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혈청 내 테스토스테론, 성장 호르몬, 갑상선 호르몬, 코르티솔 및 인슐린(c-펩티드)과 같은 호르몬 농도
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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SF-36 설문지를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질
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기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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SARC-F
기간: 기준선에서 측정됨
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SARC-F(설문지)를 사용하여 평가된 근감소증 점수
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기준선에서 측정됨
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SARC-F
기간: 기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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SARC-F(설문지)를 사용하여 평가된 근감소증 점수
|
기준선에서 교육 기간 후(10-12주)로 변경
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식이 등록
기간: 기준선에서 측정됨
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음식 빈도 설문지를 사용하여 평가된 식이 구성(영양 구성, 에너지 섭취, 식이 섭취 습관 패턴)
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기준선에서 측정됨
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식이 등록
기간: 12 세션 후 측정
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음식 빈도 설문지를 사용하여 평가된 식이 구성(영양 구성, 에너지 섭취, 식이 섭취 습관 패턴)
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12 세션 후 측정
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개입 프로토콜과 관련된 훈련 일지
기간: 개입 전반에 걸쳐(지속적)
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교육 빈도, 볼륨 및 부하를 포함한 개입별 교육에 대한 정보
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개입 전반에 걸쳐(지속적)
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일상생활 활동(설문지)
기간: 기준선에서 측정됨
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설문지를 사용하여 측정한 일상생활 활동(예:
활동에 소요된 시간, 강도 및 활동 유형)
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기준선에서 측정됨
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일일 활동 수준
기간: 중재 중 측정
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가속도계를 사용하여 3~5일 동안 등록된 일일 활동 수준.
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중재 중 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과를 분석하는 데 사용되는 전체 데이터 세트는 연구 출판과 함께 제공될 것입니다.
데이터 세트는 간행물에 포함되거나 참조되며 온라인으로 호스팅됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
점진적 저항 훈련에 대한 임상 시험
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한