Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RELIEF - Modstandstræning for livet (RELIEF)

27. august 2024 opdateret af: Stian Ellefsen

Modstandstræning for livet - effektiviteten af ​​at øge mængden af ​​modstandstræning til forbedring af muskelmasse, funktion, biologi og sundhed hos unge og ældre

Sarkopeni er et aldersrelateret gradvist tab af muskelmasse og styrke og er forbundet med fysisk handicap og dødelighedsrisiko. I øjeblikket er det mest lovende middel til forebyggelse og behandling af sarkopeni fysisk aktivitet, især progressiv modstandstræning. Alligevel er mængden af ​​modstandsøvelse, der er nødvendig for at opnå optimale fordele, stort set ukendt. Denne mangel på viden er underbygget af forestillingen om, at aldring reducerer evnen til at tilpasse sig (og drage fordel af) styrketræning og kompliceres yderligere af en relativ stor grad af heterogenitet mellem emner. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af 10 ugers styrketræning med lavt og moderat volumen (et versus tre sæt pr. træning) på muskelmassetilvækst i under- og overkroppens ekstremiteter hos unge (<30 år) ) og ældre personer (>70 år). Specifikt adresserer undersøgelsen hypotesen om, at ældre individer vil have mere gavn af højere træningsvolumen (moderat vs. lav) sammenlignet med deres unge modparter. Derudover har undersøgelsen til formål at sammenligne effektiviteten af ​​de to volumenbetingelser for at ændre andre karakteristika såsom muskelstyrke og biologi, herunder vurdering af sammenhænge mellem individuelle ændringer i muskelmasse, styrke og biologi (fx forholdet mellem muskelmassetilvækst og muskelmasse). indhold af rRNA/rDNA), samt at undersøge de generelle sundhedseffekter af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lillehammer, Norge, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30 eller > 70

Ekskluderingskriterier:

  • Modstandstræning, > 1 session om ugen
  • Udholdenhedstræning, > 3 sessioner om ugen
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Sygdom eller alvorlig skade, der modsiger modstandstræning
  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Deltagere i to aldersgrupper vil modtage moderat (tre sæt pr. øvelse pr. session) og lav-volumen (et sæt modstand pr. session) træning tildelt enten højre eller venstre over- og underekstremiteter. I alt 24 sessioner vil blive udført over 10-12 uger.
Progressiv modstandstræning, udført med et mål for antal gentagelser på 10 pr. sæt. Sæt udføres til udmattelse, og ekstern belastning vil blive justeret for at opfylde målet for antal gentagelser.
Ingen indgriben: Negativ kontrolgruppe
En negativ kontrolgruppe er inkluderet i undersøgelsen, som ikke vil modtage modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstørrelse, underekstremiteter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstørrelse af knæekstensorer i nedre ekstremiteter målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstørrelse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstørrelse af albuebøjere i øvre ekstremiteter målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse af benene målt ved hjælp af Dual X-Ray Absorptiometry
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Appendikulær mager masse af armene målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorption
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstyrken af ​​benene målt som et vægtet gennemsnit af underkroppens isokinetiske og isometriske knæekstensor maksimal kraft
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Armenes muskelstyrke målt som isometrisk kraft (albuebøjere; fast vinkel)
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskuløs topkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: MeasurChange fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskuløs spidskraft/kraft målt ved hjælp af dynamisk benpres
MeasurChange fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelstyrke vil blive vurderet som et vægtet gennemsnit af underkroppens isokinetiske og isometriske knæekstensor maksimal kraft
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Armenes muskelstyrke målt som isometrisk kraft (albuebøjere; fast vinkel)
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskuløs topkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskuløs spidskraft/kraft målt ved hjælp af dynamisk benpres
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsperioden (10-12 uger).
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
Skift fra baseline til træningsperioden (10-12 uger).
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Helkrops dobbelt røntgenabsorptionsmåling til at estimere mager masse, knoglemineraltæthed og fedtmasse.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Muskelfiberkarakteristika i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Muskelfiberkarakteristika såsom muskelfiberforhold, tværsnitsareal, myonuklei indhold og kapillarisering målt i biopsier fra m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Total-RNA-abundance målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
Total-RNA-abundance målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
rRNA/RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rRNA/RNA forekomster målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rRNA/mRNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
rRNA/RNA forekomster målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Proteinmængder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
Proteinmængder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
rDNA-indhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Målt ved baseline
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
Målt ved baseline
rDNA-indhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rDNA-indhold i m. vastus lateralis, (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
rDNA indhold, fuldblod
Tidsramme: Målt ved baseline
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
Målt ved baseline
rDNA indhold, fuldblod
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
rDNA indhold, fuldblod (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Målt ved baseline
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
Målt ved baseline
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Hvilende blodtryk
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Hæmoglobinmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Total hæmoglobinmasse målt ved hjælp af kulilte-genåndingsmetoden
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Glucosetolerance
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Blodglukose og endokrine reaktioner på en 2 timers glukosetolerancetest (75 g bolus glukose).
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Systemisk betændelse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Systemisk inflammation målt som blodmarkører såsom C-reaktivt protein (CRP) i hvilende blodprøver.
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
Lipoproteiner og lipider i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Koncentrationer af forskellige lipoproteiner og lipider i blod målt ved hjælp af målrettet metabolomik
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Hæmoglobinglykosylering
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Langtidsglukoseniveauer målt som hæmoglobinglykosylering
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Hormonkoncentrationer i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Koncentrationer af hormoner som testosteron, væksthormon, skjoldbruskkirtelhormoner, kortisol og insulin (c-peptid) i serum
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
SARC-F
Tidsramme: Målt ved baseline
Sarkopeni-score vurderet ved hjælp af SARC-F (spørgeskema)
Målt ved baseline
SARC-F
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Sarkopeni-score vurderet ved hjælp af SARC-F (spørgeskema)
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
Kostregistrering
Tidsramme: Målt ved baseline
Kostsammensætning vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema (ernæringssammensætning, energiindtag, sædvanlige mønstre for kostindtagelse)
Målt ved baseline
Kostregistrering
Tidsramme: Målt efter 12 sessioner
Kostsammensætning vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema (ernæringssammensætning, energiindtag, sædvanlige mønstre for kostindtagelse)
Målt efter 12 sessioner
Træningsdagbog vedrørende interventionsprotokollen
Tidsramme: Gennem hele interventionen (kontinuerlig)
Information om interventionsspecifik træning, herunder træningsfrekvens, volumen og belastning
Gennem hele interventionen (kontinuerlig)
Aktiviteter i dagligdagen (spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
Aktiviteter i dagligdagen målt ved hjælp af et spørgeskema (dvs. tid brugt på aktivitet, intensiteter og aktivitetstype)
Målt ved baseline
Dagligt aktivitetsniveau
Tidsramme: Målt under indgrebet
Dagligt aktivitetsniveau registreret over tre til fem dage ved hjælp af et accelerometer.
Målt under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De fulde datasæt, der bruges til at analysere undersøgelsesresultater, vil blive gjort tilgængelige med offentliggørelsen af ​​undersøgelsen. Datasæt vil blive inkluderet eller henvist til i publikationen og hostet online.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning

Abonner