- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05063279
RELIEF - Modstandstræning for livet (RELIEF)
27. august 2024 opdateret af: Stian Ellefsen
Modstandstræning for livet - effektiviteten af at øge mængden af modstandstræning til forbedring af muskelmasse, funktion, biologi og sundhed hos unge og ældre
Sarkopeni er et aldersrelateret gradvist tab af muskelmasse og styrke og er forbundet med fysisk handicap og dødelighedsrisiko.
I øjeblikket er det mest lovende middel til forebyggelse og behandling af sarkopeni fysisk aktivitet, især progressiv modstandstræning.
Alligevel er mængden af modstandsøvelse, der er nødvendig for at opnå optimale fordele, stort set ukendt.
Denne mangel på viden er underbygget af forestillingen om, at aldring reducerer evnen til at tilpasse sig (og drage fordel af) styrketræning og kompliceres yderligere af en relativ stor grad af heterogenitet mellem emner.
Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af 10 ugers styrketræning med lavt og moderat volumen (et versus tre sæt pr. træning) på muskelmassetilvækst i under- og overkroppens ekstremiteter hos unge (<30 år) ) og ældre personer (>70 år).
Specifikt adresserer undersøgelsen hypotesen om, at ældre individer vil have mere gavn af højere træningsvolumen (moderat vs. lav) sammenlignet med deres unge modparter.
Derudover har undersøgelsen til formål at sammenligne effektiviteten af de to volumenbetingelser for at ændre andre karakteristika såsom muskelstyrke og biologi, herunder vurdering af sammenhænge mellem individuelle ændringer i muskelmasse, styrke og biologi (fx forholdet mellem muskelmassetilvækst og muskelmasse). indhold af rRNA/rDNA), samt at undersøge de generelle sundhedseffekter af interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lillehammer, Norge, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 eller > 70
Ekskluderingskriterier:
- Modstandstræning, > 1 session om ugen
- Udholdenhedstræning, > 3 sessioner om ugen
- Ustabil hjerte-kar-sygdom
- Sygdom eller alvorlig skade, der modsiger modstandstræning
- Alvorlig psykisk sygdom
- Allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Deltagere i to aldersgrupper vil modtage moderat (tre sæt pr. øvelse pr. session) og lav-volumen (et sæt modstand pr. session) træning tildelt enten højre eller venstre over- og underekstremiteter.
I alt 24 sessioner vil blive udført over 10-12 uger.
|
Progressiv modstandstræning, udført med et mål for antal gentagelser på 10 pr. sæt.
Sæt udføres til udmattelse, og ekstern belastning vil blive justeret for at opfylde målet for antal gentagelser.
|
|
Ingen indgriben: Negativ kontrolgruppe
En negativ kontrolgruppe er inkluderet i undersøgelsen, som ikke vil modtage modstandstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstørrelse, underekstremiteter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Muskelstørrelse af knæekstensorer i nedre ekstremiteter målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstørrelse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Muskelstørrelse af albuebøjere i øvre ekstremiteter målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Appendikulær mager masse, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Appendikulær mager masse af benene målt ved hjælp af Dual X-Ray Absorptiometry
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Appendikulær mager masse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Appendikulær mager masse af armene målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorption
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Muskelstyrken af benene målt som et vægtet gennemsnit af underkroppens isokinetiske og isometriske knæekstensor maksimal kraft
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Armenes muskelstyrke målt som isometrisk kraft (albuebøjere; fast vinkel)
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Muskuløs topkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: MeasurChange fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Muskuløs spidskraft/kraft målt ved hjælp af dynamisk benpres
|
MeasurChange fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Muskelstyrke vil blive vurderet som et vægtet gennemsnit af underkroppens isokinetiske og isometriske knæekstensor maksimal kraft
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Armenes muskelstyrke målt som isometrisk kraft (albuebøjere; fast vinkel)
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
Muskuløs topkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Muskuløs spidskraft/kraft målt ved hjælp af dynamisk benpres
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsperioden (10-12 uger).
|
Muskelarkitektur pennationsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjælp af ultralyd
|
Skift fra baseline til træningsperioden (10-12 uger).
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
Helkrops dobbelt røntgenabsorptionsmåling til at estimere mager masse, knoglemineraltæthed og fedtmasse.
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
|
Muskelfiberkarakteristika i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Muskelfiberkarakteristika såsom muskelfiberforhold, tværsnitsareal, myonuklei indhold og kapillarisering målt i biopsier fra m. vastus lateralis
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Total-RNA-abundance målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
|
Total-RNA-abundance målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
|
|
rRNA/RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
rRNA/RNA forekomster målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
rRNA/mRNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
|
rRNA/RNA forekomster målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
|
|
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Proteinmængder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
|
Proteinmængder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Skift fra baseline til efter 6 træningssessioner
|
|
rDNA-indhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
|
Målt ved baseline
|
|
rDNA-indhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
rDNA-indhold i m. vastus lateralis, (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Ribosomalt DNA-indhold målt i m. vastus lateralis
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
rDNA indhold, fuldblod
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
|
Målt ved baseline
|
|
rDNA indhold, fuldblod
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
rDNA indhold, fuldblod (midt)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Ribosomalt DNA-indhold målt i fuldblod
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
|
Målt ved baseline
|
|
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Epigenetiske træk, muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
Epigenetiske egenskaber målt som DNA-methylering/histonmodifikationer i m. vastus lateralis
|
Skift fra baseline til efter 12 sessioner
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
Hvilende blodtryk
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
|
Hæmoglobinmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
Total hæmoglobinmasse målt ved hjælp af kulilte-genåndingsmetoden
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
Blodglukose og endokrine reaktioner på en 2 timers glukosetolerancetest (75 g bolus glukose).
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
|
Systemisk betændelse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
Systemisk inflammation målt som blodmarkører såsom C-reaktivt protein (CRP) i hvilende blodprøver.
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger).
|
|
Lipoproteiner og lipider i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Koncentrationer af forskellige lipoproteiner og lipider i blod målt ved hjælp af målrettet metabolomik
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Hæmoglobinglykosylering
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Langtidsglukoseniveauer målt som hæmoglobinglykosylering
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Hormonkoncentrationer i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Koncentrationer af hormoner som testosteron, væksthormon, skjoldbruskkirtelhormoner, kortisol og insulin (c-peptid) i serum
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
SARC-F
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Sarkopeni-score vurderet ved hjælp af SARC-F (spørgeskema)
|
Målt ved baseline
|
|
SARC-F
Tidsramme: Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
Sarkopeni-score vurderet ved hjælp af SARC-F (spørgeskema)
|
Skift fra baseline til efter træningsperioden (10-12 uger)
|
|
Kostregistrering
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Kostsammensætning vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema (ernæringssammensætning, energiindtag, sædvanlige mønstre for kostindtagelse)
|
Målt ved baseline
|
|
Kostregistrering
Tidsramme: Målt efter 12 sessioner
|
Kostsammensætning vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema (ernæringssammensætning, energiindtag, sædvanlige mønstre for kostindtagelse)
|
Målt efter 12 sessioner
|
|
Træningsdagbog vedrørende interventionsprotokollen
Tidsramme: Gennem hele interventionen (kontinuerlig)
|
Information om interventionsspecifik træning, herunder træningsfrekvens, volumen og belastning
|
Gennem hele interventionen (kontinuerlig)
|
|
Aktiviteter i dagligdagen (spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Aktiviteter i dagligdagen målt ved hjælp af et spørgeskema (dvs.
tid brugt på aktivitet, intensiteter og aktivitetstype)
|
Målt ved baseline
|
|
Dagligt aktivitetsniveau
Tidsramme: Målt under indgrebet
|
Dagligt aktivitetsniveau registreret over tre til fem dage ved hjælp af et accelerometer.
|
Målt under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TR030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De fulde datasæt, der bruges til at analysere undersøgelsesresultater, vil blive gjort tilgængelige med offentliggørelsen af undersøgelsen.
Datasæt vil blive inkluderet eller henvist til i publikationen og hostet online.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAfsluttetDepression | PTSD | Stress | Angst
-
Medical University InnsbruckRekrutteringCOVID-19 | Sund og rask | Nød, følelsesmæssigØstrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulært impingementsyndrom
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun