Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RELIEF - Odporový trénink pro život (RELIEF)

27. srpna 2024 aktualizováno: Stian Ellefsen

Odporový trénink pro život – účinnost zvýšení objemu odporového tréninku pro zlepšení svalové hmoty, funkce, biologie a zdraví u mladých a starších

Sarkopenie je postupná ztráta svalové hmoty a síly související s věkem a je spojena s tělesným postižením a rizikem úmrtnosti. V současné době je nejslibnějším prostředkem pro prevenci a léčbu sarkopenie fyzická aktivita, zejména progresivní trénink odporu. Množství odporového cvičení potřebného k dosažení optimálních výhod však zůstává velkou neznámou. Tento nedostatek znalostí je podpořen představou, že stárnutí snižuje schopnost adaptovat se na odporový trénink (a těžit z něj) a je dále komplikován relativně velkým stupněm heterogenity mezi subjekty. Primárním cílem studie je porovnat účinky 10 týdnů silového tréninku s nízkým a středním objemem (jedna vs. tři série na cvičení) na nárůst svalové hmoty na dolních a horních končetinách u mladých lidí (<30 let věku). ) a starší jedinci (>70 let). Konkrétně se studie zabývá hypotézou, že starší jedinci budou mít větší prospěch z vyššího objemu cvičení (střední vs. nízký) ve srovnání s jejich mladými protějšky. Kromě toho je cílem studie porovnat účinnost dvou objemových podmínek pro změnu dalších charakteristik, jako je svalová síla a biologie, včetně posouzení souvislostí mezi jednotlivými změnami svalové hmoty, síly a biologie (např. vztah mezi nárůstem svalové hmoty a svalovou hmotou obsah rRNA/rDNA) a také prozkoumat obecné zdravotní účinky intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lillehammer, Norsko, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 nebo > 70

Kritéria vyloučení:

  • Odporový trénink, > 1 sezení týdně
  • Vytrvalostní trénink, > 3 lekce týdně
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Nemoc nebo vážné zranění odporující tréninku odporu
  • Vážná duševní nemoc
  • Alergie na lokální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporová tréninková skupina
Účastníci ve dvou věkových skupinách absolvují střední (tři sady na cvičení na sezení) a nízkoobjemový (jedna sada odporu na sezení) trénink určený buď pro pravou nebo levou horní a dolní končetinu. Celkem bude provedeno 24 sezení během 10-12 týdnů.
Jiný: Progresivní odporový trénink
Progresivní odporový trénink, prováděný s cílovým počtem opakování 10 na sérii. Série se provádějí do vyčerpání a vnější zátěž bude upravena tak, aby byl splněn cílový počet opakování.
Žádný zásah: Negativní kontrolní skupina
Do studie je zahrnuta negativní kontrolní skupina, která nebude dostávat žádný odporový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalů, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Velikost svalů extenzorů kolena dolních končetin měřená pomocí magnetické rezonance (MRI).
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalů, horní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Velikost svalů flexorů lokte horní končetiny měřená magnetickou rezonancí (MRI).
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární štíhlá hmota, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární štíhlá hmota nohou měřená pomocí duální rentgenové absorbometrie
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární libová hmota, horní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Apendikulární štíhlá hmota paží měřená pomocí duální rentgenové absorptiometrie
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová tloušťka, m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová tloušťka m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla nohou měřená jako vážený průměr maximální síly izokinetického a izometrického extenzoru kolena dolní části těla
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla, horní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová síla paží měřená jako izometrická síla (flexory loktů; pevný úhel)
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Svalová špičková síla/síla, dolní končetiny
Časové okno: Měřte změnu od výchozí hodnoty do období po tréninku (10-12 týdnů)
Špičkový svalový výkon/síla měřená pomocí dynamického leg pressu
Měřte změnu od výchozí hodnoty do období po tréninku (10-12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová tloušťka, m. vastus lateralis (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová tloušťka m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla, dolní končetiny (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla bude hodnocena jako vážený průměr izokinetické a izometrické maximální síly extenzoru kolena v dolní části těla
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla, horní končetiny (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová síla paží měřená jako izometrická síla (flexory loktů; pevný úhel)
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová špičková síla/síla, dolní končetiny
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Špičkový svalový výkon/síla měřená pomocí dynamického leg pressu
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová architektura, m. vastus lateralis (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Pennační úhel svalové architektury m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Svalová architektura, m. vastus lateralis
Časové okno: Změňte výchozí stav na tréninkové období (10-12 týdnů).
Pennační úhel svalové architektury m. vastus lateralis měřeno pomocí ultrazvuku
Změňte výchozí stav na tréninkové období (10-12 týdnů).
Složení těla
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Duální rentgenová absorptiometrie celého těla pro odhad svalové hmoty, minerální hustoty kostí a tukové hmoty.
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Charakteristika svalového vlákna v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Charakteristiky svalových vláken, jako jsou proporce svalových vláken, plocha průřezu, obsah myonukleí a kapilarizace měřené v biopsiích z m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Abundance celkové RNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Abundance celkové RNA měřená v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Abundance celkové RNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po 6 trénincích
Abundance celkové RNA měřená v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po 6 trénincích
abundance rRNA/RNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
abundance rRNA/RNA měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
abundance rRNA/mRNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po 6 trénincích
abundance rRNA/RNA měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po 6 trénincích
Množství bílkovin v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Množství bílkovin měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Hojnost bílkovin v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po 6 trénincích
Množství bílkovin měřené v biopsiích z m. vastus lateralis.
Změna ze základní linie na po 6 trénincích
obsah rDNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah ribozomální DNA měřený v m. vastus lateralis
Měřeno na základní linii
obsah rDNA v m. vastus lateralis
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Obsah ribozomální DNA měřený v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
obsah rDNA v m. vastus lateralis, (uprostřed)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Obsah ribozomální DNA měřený v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
obsah rDNA, celá krev
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah ribozomální DNA měřený v celé krvi
Měřeno na základní linii
obsah rDNA, celá krev
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Obsah ribozomální DNA měřený v celé krvi
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
obsah rDNA, plná krev (střední)
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Obsah ribozomální DNA měřený v celé krvi
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Epigenetické znaky, svalovina
Časové okno: Měřeno na základní linii
Epigenetické znaky měřené jako metylace DNA/histonové modifikace v m. vastus lateralis
Měřeno na základní linii
Epigenetické znaky, svalovina
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Epigenetické znaky měřené jako metylace DNA/histonové modifikace v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Epigenetické znaky, svalovina
Časové okno: Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Epigenetické znaky měřené jako metylace DNA/histonové modifikace v m. vastus lateralis
Změna ze základní linie na po 12 sezeních
Krevní tlak
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Klidový krevní tlak
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Celková hmotnost hemoglobinu měřená metodou zpětného vdechování oxidu uhelnatého
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Tolerance glukózy
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Glykémie a endokrinní reakce na 2h glukózový toleranční test (bolus 75 g glukózy).
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Systémový zánět
Časové okno: Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Systémový zánět měřený jako krevní markery, jako je C-reaktivní protein (CRP) ve vzorcích klidové krve.
Změňte ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů).
Lipoproteiny a lipidy v krvi
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Koncentrace různých lipoproteinů a lipidů v krvi měřené pomocí cílené metabolomiky
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Glykosylace hemoglobinu
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Dlouhodobé hladiny glukózy měřené jako glykosylace hemoglobinu
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Koncentrace hormonů v krvi
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Koncentrace hormonů, jako je testosteron, růstový hormon, hormony štítné žlázy, kortizol a inzulín (c-peptid) v séru
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Kvalita života související se zdravím (SF-36)
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí dotazníku SF-36
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
SARC-F
Časové okno: Měřeno na základní linii
Skóre sarkopenie hodnocené pomocí SARC-F (dotazník)
Měřeno na základní linii
SARC-F
Časové okno: Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Skóre sarkopenie hodnocené pomocí SARC-F (dotazník)
Změna ze základní linie na po tréninkovém období (10-12 týdnů)
Dietní registrace
Časové okno: Měřeno na základní linii
Složení stravy hodnocené pomocí dotazníku o frekvenci potravin (nutriční složení, energetický příjem, obvyklé vzorce příjmu potravy)
Měřeno na základní linii
Dietní registrace
Časové okno: Měřeno po 12 sezeních
Složení stravy hodnocené pomocí dotazníku o frekvenci potravin (nutriční složení, energetický příjem, obvyklé vzorce příjmu potravy)
Měřeno po 12 sezeních
Tréninkový deník týkající se intervenčního protokolu
Časové okno: Po celou dobu zásahu (nepřetržitě)
Informace o tréninku specifickém pro zásah, včetně tréninkové frekvence, objemu a zátěže
Po celou dobu zásahu (nepřetržitě)
Činnosti každodenního života (dotazník)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Aktivity denního života měřené pomocí dotazníku (tj. čas strávený činností, intenzita a typ činnosti)
Měřeno na základní linii
Úroveň denní aktivity
Časové okno: Měřeno při zásahu
Denní úroveň aktivity registrovaná během tří až pěti dnů pomocí akcelerometru.
Měřeno při zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stian Ellefsen

Spolupracovníci

Sykehuset Innlandet HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TR030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplné datové soubory použité k analýze výsledků studie budou zpřístupněny spolu se zveřejněním studie. Datové sady budou zahrnuty nebo odkazovány v publikaci a budou hostovány online.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Progresivní odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit