RELIEF - Тренировка с отягощениями на всю жизнь (RELIEF)
27 августа 2024 г. обновлено: Stian Ellefsen
Тренировки с отягощениями на всю жизнь - эффективность увеличения объема тренировок с отягощениями для улучшения мышечной массы, функции, биологии и здоровья у молодых и пожилых людей
Саркопения — это возрастная постепенная потеря мышечной массы и силы, связанная с инвалидностью и риском смерти.
В настоящее время наиболее многообещающим средством для профилактики и лечения саркопении является физическая активность, особенно прогрессивная тренировка с отягощениями.
Тем не менее, количество упражнений с отягощениями, необходимых для достижения оптимальных результатов, остается в значительной степени неизвестным.
Этот недостаток знаний подкрепляется представлением о том, что старение снижает способность адаптироваться к тренировкам с отягощениями (и получать от них пользу), и еще больше осложняется относительно высокой степенью неоднородности между субъектами.
Основная цель исследования — сравнить влияние 10-недельных тренировок с отягощениями с низким и средним объемом (один против трех подходов в упражнении) на прирост мышечной массы нижних и верхних конечностей у молодых людей (до 30 лет). ) и пожилых людей (> 70 лет).
В частности, в исследовании рассматривается гипотеза о том, что пожилые люди получат больше пользы от более высокого объема упражнений (умеренного по сравнению с низким) по сравнению с их молодыми коллегами.
Кроме того, исследование направлено на сравнение эффективности двух объемных условий для изменения других характеристик, таких как мышечная сила и биология, включая оценку взаимосвязей между индивидуальными изменениями мышечной массы, силы и биологии (например, взаимосвязь между приростом мышечной массы и мышечной массой). содержание рРНК/рДНК), а также для изучения общего воздействия вмешательства на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lillehammer, Норвегия, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 или > 70
Критерий исключения:
- Тренировки с отягощениями, > 1 занятие в неделю
- Тренировка на выносливость, > 3 занятий в неделю
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
- Болезнь или серьезная травма, противоречащая тренировке с отягощениями
- Серьезное психическое заболевание
- Аллергия на местную анестезию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа силовых тренировок
Участники двух возрастных групп получат умеренный (три подхода в каждом упражнении за занятие) и низкообъемный (один подход с сопротивлением за занятие) тренинг, предназначенный для правой или левой верхней и нижней конечностей.
Всего будет проведено 24 сеанса в течение 10-12 недель.
|
Прогрессивная тренировка с отягощениями, выполняемая с целевым количеством повторений 10 за подход.
Подходы выполняются до изнеможения, а внешняя нагрузка корректируется в соответствии с целевым количеством повторений.
|
|
Без вмешательства: Группа отрицательного контроля
В исследование включена группа отрицательного контроля, которая не будет проходить никаких тренировок с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер мышц, нижние конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Размер мышц разгибателей колена нижних конечностей, измеренный с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер мышц, верхняя часть тела, конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Размер мышц сгибателей локтя верхней конечности, измеренный с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Аппендикулярная мышечная масса, нижние конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Аппендикулярная безжировая масса ног, измеренная с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Аппендикулярная мышечная масса, верхние конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Аппендикулярная безжировая масса рук, измеренная с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Толщина мышц, m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Толщина мышц m. латеральная широкая мышца бедра измеряется с помощью ультразвука
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Мышечная сила, нижние конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Мышечная сила ног измеряется как средневзвешенное значение изокинетической и изометрической максимальной силы разгибателей коленного сустава нижней части тела.
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Мышечная сила, верхние конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Мышечная сила рук, измеренная как изометрическая сила (сгибатели локтевого сустава, фиксированный угол)
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Мышечная пиковая мощность/сила, нижние конечности
Временное ограничение: MeasurChange от исходного уровня до после тренировочного периода (10-12 недель)
|
Мышечная пиковая мощность/сила, измеренная с помощью динамического жима ногами
|
MeasurChange от исходного уровня до после тренировочного периода (10-12 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц, m. латеральная широкая мышца бедра (средняя)
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Толщина мышц m. латеральная широкая мышца бедра измеряется с помощью ультразвука
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Мышечная сила, нижние конечности (средние)
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Мышечная сила будет оцениваться как средневзвешенное значение изокинетической силы нижней части тела и максимальной силы изометрического разгибателя колена.
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Мышечная сила, верхние конечности (середина)
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Мышечная сила рук, измеренная как изометрическая сила (сгибатели локтевого сустава, фиксированный угол)
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Мышечная пиковая мощность/сила, нижние конечности
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Мышечная пиковая мощность/сила, измеренная с помощью динамического жима ногами
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Архитектура мышц, m. латеральная широкая мышца бедра (средняя)
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Архитектура мышц, угол перистости m. латеральная широкая мышца бедра измеряется с помощью ультразвука
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Архитектура мышц, m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду обучения (10-12 недель).
|
Архитектура мышц, угол перистости m. латеральная широкая мышца бедра измеряется с помощью ультразвука
|
Переход от исходного уровня к периоду обучения (10-12 недель).
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
Двойная рентгеновская абсорбциометрия всего тела для оценки мышечной массы, минеральной плотности костей и жировой массы.
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
|
Характеристики мышечных волокон m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Характеристики мышечных волокон, такие как пропорции мышечных волокон, площадь поперечного сечения, содержание миоядер и капилляризация, измеренные в биоптатах m. латеральная широкая мышца бедра
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Обилие тотальной РНК в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Обилие тотальной РНК, измеренное в биоптатах m. латеральная широкая мышца бедра.
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Обилие тотальной РНК в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 6 тренировок
|
Обилие тотальной РНК, измеренное в биоптатах m. латеральная широкая мышца бедра.
|
Изменение от исходного до после 6 тренировок
|
|
Обилие рРНК/РНК в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Содержание рРНК/РНК, измеренное в биоптатах m. латеральная широкая мышца бедра.
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Обилие рРНК/мРНК в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 6 тренировок
|
Содержание рРНК/РНК, измеренное в биоптатах m. латеральная широкая мышца бедра.
|
Изменение от исходного до после 6 тренировок
|
|
Содержание белка в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Содержание белка, измеренное в биоптатах m. латеральная широкая мышца бедра.
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Обилие белка в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 6 тренировок
|
Содержание белка, измеренное в биоптатах m. латеральная широкая мышца бедра.
|
Изменение от исходного до после 6 тренировок
|
|
Содержание рДНК в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание рибосомной ДНК, измеренное в m. латеральная широкая мышца бедра
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Содержание рДНК в m. латеральная широкая мышца бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Содержание рибосомной ДНК, измеренное в m. латеральная широкая мышца бедра
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Содержание рДНК в m. латеральная широкая мышца бедра (средняя)
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Содержание рибосомной ДНК, измеренное в m. латеральная широкая мышца бедра
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Содержание рДНК, цельная кровь
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание рибосомной ДНК, измеренное в цельной крови
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Содержание рДНК, цельная кровь
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Содержание рибосомной ДНК, измеренное в цельной крови
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Содержание рДНК, цельная кровь (середина)
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Содержание рибосомной ДНК, измеренное в цельной крови
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Эпигенетические признаки, мышцы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Эпигенетические признаки, измеряемые как метилирование ДНК/модификации гистонов у m. латеральная широкая мышца бедра
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Эпигенетические признаки, мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Эпигенетические признаки, измеряемые как метилирование ДНК/модификации гистонов у m. латеральная широкая мышца бедра
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Эпигенетические признаки, мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
Эпигенетические признаки, измеряемые как метилирование ДНК/модификации гистонов у m. латеральная широкая мышца бедра
|
Изменение от исходного до после 12 сеансов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
Артериальное давление в покое
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
|
Масса гемоглобина
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
Общая масса гемоглобина, измеренная с использованием метода повторного дыхания угарным газом
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
Глюкоза крови и эндокринные реакции на 2-часовой тест на толерантность к глюкозе (75 г болюса глюкозы).
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
|
Системное воспаление
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
Системное воспаление измеряется маркерами крови, такими как С-реактивный белок (СРБ), в образцах крови покоя.
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель).
|
|
Липопротеины и липиды в крови
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Концентрации различных липопротеинов и липидов в крови, измеренные с помощью целевых метаболомиков
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Гликозилирование гемоглобина
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Долгосрочные уровни глюкозы, измеренные как гликозилирование гемоглобина
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Концентрация гормонов в крови
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Концентрации гормонов, таких как тестостерон, гормон роста, гормоны щитовидной железы, кортизол и инсулин (с-пептид) в сыворотке
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью опросника SF-36
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Оценка саркопении с использованием SARC-F (анкета)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
Оценка саркопении с использованием SARC-F (анкета)
|
Изменение от исходного до после периода обучения (10-12 недель)
|
|
Диетическая регистрация
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Состав рациона, оцениваемый с помощью вопросника частоты приема пищи (пищевой состав, потребление энергии, привычные схемы питания)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Диетическая регистрация
Временное ограничение: Измерено после 12 сеансов
|
Состав рациона, оцениваемый с помощью вопросника частоты приема пищи (пищевой состав, потребление энергии, привычные схемы питания)
|
Измерено после 12 сеансов
|
|
Дневник тренировок, относящийся к протоколу вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (непрерывно)
|
Информация о тренировках, связанных с вмешательством, включая частоту тренировок, объем и нагрузку.
|
На протяжении всего вмешательства (непрерывно)
|
|
Повседневная деятельность (анкета)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Повседневная активность измеряется с помощью вопросника (т.е.
время, проведенное в деятельности, интенсивность и тип деятельности)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Ежедневный уровень активности
Временное ограничение: Измерено во время вмешательства
|
Уровень ежедневной активности регистрируется в течение трех-пяти дней с помощью акселерометра.
|
Измерено во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Полные наборы данных, использованные для анализа результатов исследования, будут доступны после публикации исследования.
Наборы данных будут включены или упомянуты в публикации и размещены в Интернете.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .