ALIVIO - Entrenamiento de resistencia de por vida (RELIEF)
27 de agosto de 2024 actualizado por: Stian Ellefsen
Entrenamiento de resistencia de por vida: la eficacia de aumentar el volumen del entrenamiento de resistencia para mejorar la masa muscular, la función, la biología y la salud en jóvenes y ancianos
La sarcopenia es una pérdida gradual de masa y fuerza muscular relacionada con la edad y se asocia con discapacidad física y riesgo de mortalidad.
Actualmente, el remedio más prometedor para prevenir y tratar la sarcopenia es la actividad física, particularmente el entrenamiento de resistencia progresiva.
Sin embargo, la cantidad de ejercicio de resistencia necesaria para lograr beneficios óptimos sigue siendo en gran parte desconocida.
Esta falta de conocimiento está respaldada por la noción de que el envejecimiento reduce la capacidad de adaptarse (y beneficiarse) del entrenamiento de resistencia, y se complica aún más por un grado relativamente grande de heterogeneidad entre sujetos.
El objetivo principal del estudio es comparar los efectos de 10 semanas de entrenamiento de fuerza con volumen bajo y moderado (una vs. tres series por ejercicio) sobre la acumulación de masa muscular en las extremidades inferiores y superiores del cuerpo en jóvenes (<30 años de edad). ) y personas mayores (>70 años).
Específicamente, el estudio aborda la hipótesis de que las personas mayores se beneficiarán más de un mayor volumen de ejercicio (moderado frente a bajo) en comparación con sus contrapartes jóvenes.
Además, el estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de las dos condiciones de volumen para alterar otras características como la fuerza muscular y la biología, incluida la evaluación de las asociaciones entre los cambios individuales en la masa muscular, la fuerza y la biología (por ejemplo, la relación entre la acumulación de masa muscular y la masa muscular). contenido de rRNA/rDNA), y también para investigar los efectos generales de salud de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lillehammer, Noruega, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 30 o > 70
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento de resistencia, > 1 sesión por semana
- Entrenamiento de resistencia, > 3 sesiones por semana
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Enfermedad o lesión grave que contradice el entrenamiento de resistencia.
- enfermedad mental grave
- Alergia a la anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
Los participantes en dos grupos de edad recibirán entrenamiento moderado (tres series de por ejercicio por sesión) y de bajo volumen (una serie de resistencia por sesión) asignado a las extremidades superiores e inferiores derechas o izquierdas.
Se realizarán un total de 24 sesiones durante 10-12 semanas.
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Entrenamiento de resistencia progresiva, realizado con un número objetivo de repeticiones de 10 por serie.
Las series se realizan hasta el agotamiento y la carga externa se ajustará para cumplir con el número objetivo de repeticiones.
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Sin intervención: Grupo de control negativo
Se incluye un grupo de control negativo en el estudio que no recibirá ningún entrenamiento de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño muscular, extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Tamaño del músculo de los extensores de la rodilla de las extremidades inferiores medido con imágenes de resonancia magnética (IRM).
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño muscular, extremidades de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Tamaño del músculo de los flexores del codo de la extremidad superior medido con imágenes de resonancia magnética (IRM).
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Masa magra apendicular, extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Masa magra apendicular de las piernas medida mediante absorciometría dual de rayos X
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Masa magra apendicular, miembros superiores del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Masa magra apendicular de los brazos medida mediante absorciometría dual de rayos X
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Grosor muscular, m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Espesor muscular de m. vasto lateral medido por ultrasonido
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Fuerza muscular, extremidades de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Fuerza muscular de las piernas medida como un promedio ponderado de la fuerza máxima isocinética e isométrica del extensor de rodilla de la parte inferior del cuerpo
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Fuerza muscular, extremidades de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Fuerza muscular de los brazos medida como fuerza isométrica (flexores del codo; ángulo fijo)
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Potencia/fuerza máxima muscular, extremidades de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: MeasurChange desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Potencia/fuerza muscular máxima medida con prensa dinámica de piernas
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MeasurChange desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor muscular, m. vasto lateral (medio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Espesor muscular de m. vasto lateral medido por ultrasonido
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Fuerza muscular, extremidades de la parte inferior del cuerpo (medio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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La fuerza muscular se evaluará como un promedio ponderado de la fuerza máxima isocinética e isométrica del extensor de la rodilla de la parte inferior del cuerpo.
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Fuerza muscular, extremidades de la parte superior del cuerpo (medio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Fuerza muscular de los brazos medida como fuerza isométrica (flexores del codo; ángulo fijo)
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Potencia/fuerza máxima muscular, extremidades de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Potencia/fuerza muscular máxima medida con prensa dinámica de piernas
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Arquitectura muscular, m. vasto lateral (medio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Arquitectura muscular Pennation ángulo de m. vasto lateral medido por ultrasonido
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Arquitectura muscular, m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Arquitectura muscular Pennation ángulo de m. vasto lateral medido por ultrasonido
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Cambio desde la línea de base hasta el período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Absorciometría dual de rayos X de cuerpo entero para estimar la masa magra, la densidad mineral ósea y la masa grasa.
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Características de la fibra muscular en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Las características de las fibras musculares, como las proporciones de las fibras musculares, el área transversal, el contenido de mionúcleos y la capilarización medidas en biopsias de m. vasto lateral
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Abundancia de ARN total en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Abundancia de ARN total medida en biopsias de m. vasto lateral.
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Abundancia de ARN total en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 6 sesiones de entrenamiento
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Abundancia de ARN total medida en biopsias de m. vasto lateral.
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Cambio desde el inicio hasta después de 6 sesiones de entrenamiento
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Abundancias de ARNr/ARN en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Abundancias de ARNr/ARN medidas en biopsias de m. vasto lateral.
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Abundancia de ARNr/ARNm en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 6 sesiones de entrenamiento
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Abundancias de ARNr/ARN medidas en biopsias de m. vasto lateral.
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Cambio desde el inicio hasta después de 6 sesiones de entrenamiento
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Abundancia de proteínas en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Abundancias de proteínas medidas en biopsias de m. vasto lateral.
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Abundancia de proteínas en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 6 sesiones de entrenamiento
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Abundancias de proteínas medidas en biopsias de m. vasto lateral.
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Cambio desde el inicio hasta después de 6 sesiones de entrenamiento
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Contenido de ADNr en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Contenido de ADN ribosómico medido en m. vasto lateral
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Medido al inicio
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Contenido de ADNr en m. vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Contenido de ADN ribosómico medido en m. vasto lateral
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Contenido de ADNr en m. vasto lateral, (medio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Contenido de ADN ribosómico medido en m. vasto lateral
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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contenido de rDNA, sangre entera
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Contenido de ADN ribosómico medido en sangre entera
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Medido al inicio
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contenido de rDNA, sangre entera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Contenido de ADN ribosómico medido en sangre entera
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Contenido de ADNr, sangre total (media)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Contenido de ADN ribosómico medido en sangre entera
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Rasgos epigenéticos, músculo
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Rasgos epigenéticos medidos como metilación del ADN/modificaciones de histonas en m. vasto lateral
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Medido al inicio
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Rasgos epigenéticos, músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Rasgos epigenéticos medidos como metilación del ADN/modificaciones de histonas en m. vasto lateral
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Rasgos epigenéticos, músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Rasgos epigenéticos medidos como metilación del ADN/modificaciones de histonas en m. vasto lateral
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Cambio desde el inicio hasta después de 12 sesiones
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Presión arterial en reposo
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Masa de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Masa total de hemoglobina medida mediante el método de reinhalación de monóxido de carbono
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Glucosa en sangre y respuestas endocrinas a una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 h (bolo de 75 g de glucosa).
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Inflamación sistémica medida como marcadores sanguíneos como la proteína C reactiva (PCR) en muestras de sangre en reposo.
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas).
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Lipoproteínas y lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Concentraciones de diversas lipoproteínas y lípidos en sangre medidas mediante metabolómica dirigida
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Glicosilación de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Niveles de glucosa a largo plazo medidos como glicosilación de hemoglobina
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Concentraciones de hormonas en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Concentraciones de hormonas como testosterona, hormona del crecimiento, hormonas tiroideas, cortisol e insulina (péptido c) en suero
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el cuestionario SF-36
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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SARC-F
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Puntuación de sarcopenia evaluada mediante SARC-F (cuestionario)
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Medido al inicio
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SARC-F
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Puntuación de sarcopenia evaluada mediante SARC-F (cuestionario)
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Cambio desde el inicio hasta después del período de entrenamiento (10-12 semanas)
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Registro dietético
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Composición de la dieta evaluada mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (composición nutricional, aporte energético, patrones habituales de ingesta dietética)
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Medido al inicio
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Registro dietético
Periodo de tiempo: Medido después de 12 sesiones
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Composición de la dieta evaluada mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (composición nutricional, aporte energético, patrones habituales de ingesta dietética)
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Medido después de 12 sesiones
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Diario de formación relativo al protocolo de intervención
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención (continuo)
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Información sobre el entrenamiento específico de la intervención, incluida la frecuencia, el volumen y la carga del entrenamiento
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A lo largo de la intervención (continuo)
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Actividades de la vida diaria (cuestionario)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Actividades de la vida diaria medidas mediante un cuestionario (es decir,
tiempo dedicado a la actividad, intensidades y tipo de actividad)
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Medido al inicio
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Nivel de actividad diaria
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención
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Nivel de actividad diario registrado durante tres a cinco días usando un acelerómetro.
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Medido durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos completos utilizados para analizar los resultados del estudio estarán disponibles con la publicación del estudio.
Los conjuntos de datos se incluirán o se mencionarán en la publicación y se alojarán en línea.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .