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RELIEF - Widerstandstraining fürs Leben (RELIEF)

27. August 2024 aktualisiert von: Stian Ellefsen

Widerstandstraining fürs Leben – die Wirksamkeit der Erhöhung des Widerstandstrainingsvolumens zur Verbesserung der Muskelmasse, -funktion, -biologie und -gesundheit bei Jung und Alt

Sarkopenie ist ein altersbedingter allmählicher Verlust von Muskelmasse und -kraft und ist mit körperlicher Behinderung und einem Sterblichkeitsrisiko verbunden. Das derzeit vielversprechendste Mittel zur Vorbeugung und Behandlung von Sarkopenie ist körperliche Aktivität, insbesondere progressives Widerstandstraining. Die Menge an Widerstandsübungen, die erforderlich ist, um einen optimalen Nutzen zu erzielen, ist jedoch weitgehend unbekannt. Dieser Mangel an Wissen wird durch die Vorstellung untermauert, dass das Altern die Fähigkeit verringert, sich an Krafttraining anzupassen (und davon zu profitieren), und wird durch eine relativ große Heterogenität zwischen den Subjekten weiter erschwert. Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich der Auswirkungen von 10 Wochen Widerstandstraining mit niedrigem und mittlerem Volumen (ein vs. drei Sätze pro Übung) auf den Muskelaufbau in den unteren und oberen Extremitäten bei jungen Menschen (< 30 Jahre). ) und ältere Personen (>70 Jahre). Die Studie befasst sich insbesondere mit der Hypothese, dass ältere Menschen im Vergleich zu ihren jüngeren Altersgenossen stärker von einem höheren Trainingsvolumen (moderat vs. niedrig) profitieren. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Wirksamkeit der beiden Volumenzustände zur Veränderung anderer Merkmale wie Muskelkraft und -biologie zu vergleichen, einschließlich der Bewertung von Zusammenhängen zwischen individuellen Veränderungen der Muskelmasse, Kraft und Biologie (z. B. die Beziehung zwischen Muskelmassezuwachs und Muskel Gehalt an rRNA/rDNA) und auch um die allgemeinen gesundheitlichen Auswirkungen der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Lillehammer, Norwegen, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 30 oder > 70

Ausschlusskriterien:

  • Widerstandstraining, > 1 Sitzung pro Woche
  • Ausdauertraining, > 3 Sitzungen pro Woche
  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Krankheit oder schwere Verletzung, die dem Widerstandstraining widerspricht
  • Schwere psychische Erkrankung
  • Allergie gegen Lokalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstrainingsgruppe
Die Teilnehmer in zwei Altersgruppen erhalten ein moderates (drei Sätze pro Übung pro Sitzung) und ein Training mit geringem Volumen (ein Satz Widerstand pro Sitzung), das entweder der rechten oder linken oberen und unteren Extremität zugeordnet ist. Insgesamt werden 24 Sitzungen über 10-12 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
Progressives Widerstandstraining, durchgeführt mit einer Zielanzahl von 10 Wiederholungen pro Satz. Die Sätze werden bis zur Erschöpfung ausgeführt und die externe Belastung wird angepasst, um die Zielanzahl an Wiederholungen zu erreichen.
Kein Eingriff: Negative Kontrollgruppe
Eine negative Kontrollgruppe wird in die Studie aufgenommen, die kein Widerstandstraining erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelgröße, untere Extremitäten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelgröße der Kniestrecker der unteren Extremität, gemessen mit Magnetresonanztomographie (MRT).
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelgröße, Oberkörperextremitäten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelgröße der Ellenbogenbeuger der oberen Extremität, gemessen mit Magnetresonanztomographie (MRT).
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Appendikulare Magermasse, Unterkörperextremitäten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Appendicular Magermasse der Beine, gemessen mit Dual X-Ray Absorptiometry
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Appendicular Magermasse, Oberkörperextremitäten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Appendicular Magermasse der Arme, gemessen mit dualer Röntgen-Absorptiometrie
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskeldicke, m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskeldicke von m. Vastus lateralis wird mit Ultraschall gemessen
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelkraft, Unterkörperextremitäten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelkraft der Beine, gemessen als gewichteter Durchschnitt der isokinetischen Unterkörper- und isometrischen Kniestrecker-Maximalkraft
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelkraft, Oberkörperextremitäten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelkraft der Arme gemessen als isometrische Kraft (Ellbogenbeuger; fester Winkel)
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelspitzenleistung/-kraft, Unterkörperextremitäten
Zeitfenster: MeasurChange von der Grundlinie bis nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelspitzenleistung/-kraft, gemessen mit dynamischer Beinpresse
MeasurChange von der Grundlinie bis nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke, m. Vastus lateralis (Mitte)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskeldicke von m. Vastus lateralis wird mit Ultraschall gemessen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelkraft, untere Extremitäten (Mitte)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Die Muskelkraft wird als gewichteter Durchschnitt der isokinetischen Unterkörper- und isometrischen Kniestrecker-Maximalkraft bewertet
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelkraft Oberkörperextremitäten (Mitte)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelkraft der Arme gemessen als isometrische Kraft (Ellbogenbeuger; fester Winkel)
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelspitzenleistung/-kraft, Unterkörperextremitäten
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelspitzenleistung/-kraft, gemessen mit dynamischer Beinpresse
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelarchitektur, m. Vastus lateralis (Mitte)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelarchitektur Pennationswinkel von m. Vastus lateralis wird mit Ultraschall gemessen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Muskelarchitektur, m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie in die Trainingsperiode (10-12 Wochen).
Muskelarchitektur Pennationswinkel von m. Vastus lateralis wird mit Ultraschall gemessen
Wechseln Sie von der Grundlinie in die Trainingsperiode (10-12 Wochen).
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Duale Ganzkörper-Röntgen-Absorptiometrie zur Schätzung der Magermasse, der Knochenmineraldichte und der Fettmasse.
Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Muskelfasereigenschaften in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Muskelfasereigenschaften wie Muskelfaseranteile, Querschnittsfläche, Myonuclei-Gehalt und Kapillarisierung gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Gesamt-RNA-Häufigkeit in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Gesamt-RNA-Häufigkeit, gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis.
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Gesamt-RNA-Häufigkeit in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach 6 Trainingseinheiten
Gesamt-RNA-Häufigkeit, gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis.
Wechsel von der Grundlinie zu nach 6 Trainingseinheiten
rRNA/RNA-Häufigkeiten in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
rRNA/RNA-Häufigkeiten gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis.
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
rRNA/mRNA-Häufigkeiten in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach 6 Trainingseinheiten
rRNA/RNA-Häufigkeiten gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis.
Wechsel von der Grundlinie zu nach 6 Trainingseinheiten
Proteinhäufigkeiten in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Proteinhäufigkeiten gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis.
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Proteinhäufigkeit in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach 6 Trainingseinheiten
Proteinhäufigkeiten gemessen in Biopsien von m. Vastus lateralis.
Wechsel von der Grundlinie zu nach 6 Trainingseinheiten
rDNA-Gehalt in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
Ribosomaler DNA-Gehalt gemessen in m. Vastus lateralis
Gemessen an der Grundlinie
rDNA-Gehalt in m. Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Ribosomaler DNA-Gehalt gemessen in m. Vastus lateralis
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
rDNA-Gehalt in m. Vastus lateralis, (Mitte)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Ribosomaler DNA-Gehalt gemessen in m. Vastus lateralis
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
rDNA-Gehalt, Vollblut
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
Ribosomaler DNA-Gehalt gemessen im Vollblut
Gemessen an der Grundlinie
rDNA-Gehalt, Vollblut
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Ribosomaler DNA-Gehalt gemessen im Vollblut
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
rDNA-Gehalt, Vollblut (Mitte)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Ribosomaler DNA-Gehalt gemessen im Vollblut
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Epigenetische Merkmale, Muskel
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
Epigenetische Merkmale gemessen als DNA-Methylierung/Histon-Modifikationen bei m. Vastus lateralis
Gemessen an der Grundlinie
Epigenetische Merkmale, Muskel
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Epigenetische Merkmale gemessen als DNA-Methylierung/Histon-Modifikationen bei m. Vastus lateralis
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Epigenetische Merkmale, Muskel
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Epigenetische Merkmale gemessen als DNA-Methylierung/Histon-Modifikationen bei m. Vastus lateralis
Wechseln Sie von der Grundlinie zu nach 12 Sitzungen
Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Ruheblutdruck
Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Hämoglobin-Masse
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Gesamthämoglobinmasse, gemessen mit der Kohlenmonoxid-Rückatmungsmethode
Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Glukosetoleranz
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Blutzucker und endokrine Reaktionen auf einen 2-stündigen Glukosetoleranztest (75 g Glukosebolus).
Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Systemische Entzündung
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Systemische Entzündung, gemessen als Blutmarker wie C-reaktives Protein (CRP) in Ruheblutproben.
Wechsel von der Grundlinie zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen).
Lipoproteine ​​und Lipide im Blut
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Konzentrationen verschiedener Lipoproteine ​​und Lipide im Blut, gemessen mit gezielter Metabolomik
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Glykosylierung von Hämoglobin
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Langzeit-Glukosespiegel, gemessen als Hämoglobin-Glykosylierung
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Hormonkonzentrationen im Blut
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Konzentrationen von Hormonen wie Testosteron, Wachstumshormon, Schilddrüsenhormonen, Cortisol und Insulin (C-Peptid) im Serum
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem Fragebogen SF-36
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
SARC-F
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
Sarkopenie-Score ermittelt mit SARC-F (Fragebogen)
Gemessen an der Grundlinie
SARC-F
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Sarkopenie-Score ermittelt mit SARC-F (Fragebogen)
Wechsel von Baseline zu nach der Trainingszeit (10-12 Wochen)
Ernährungsregistrierung
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
Ernährungszusammensetzung ermittelt anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelfrequenz (Nährwertzusammensetzung, Energieaufnahme, Gewohnheitsmuster der Nahrungsaufnahme)
Gemessen an der Grundlinie
Ernährungsregistrierung
Zeitfenster: Gemessen nach 12 Sitzungen
Ernährungszusammensetzung ermittelt anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelfrequenz (Nährwertzusammensetzung, Energieaufnahme, Gewohnheitsmuster der Nahrungsaufnahme)
Gemessen nach 12 Sitzungen
Trainingstagebuch zum Interventionsprotokoll
Zeitfenster: Während des gesamten Eingriffs (kontinuierlich)
Informationen über interventionsspezifisches Training, einschließlich Trainingshäufigkeit, -volumen und -belastung
Während des gesamten Eingriffs (kontinuierlich)
Aktivitäten des täglichen Lebens (Fragebogen)
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen mit einem Fragebogen (d.h. mit Aktivität verbrachte Zeit, Intensitäten und Art der Aktivität)
Gemessen an der Grundlinie
Tägliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Gemessen während des Eingriffs
Tägliches Aktivitätsniveau über drei bis fünf Tage mit einem Beschleunigungsmesser registriert.
Gemessen während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stian Ellefsen

Mitarbeiter

Sykehuset Innlandet HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TR030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die vollständigen Datensätze, die zur Analyse der Studienergebnisse verwendet werden, werden mit der Veröffentlichung der Studie zur Verfügung gestellt. Datensätze werden in die Veröffentlichung aufgenommen oder darauf verwiesen und online gehostet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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