- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05063279
RELIEF - Motstandstrening for livet (RELIEF)
27. august 2024 oppdatert av: Stian Ellefsen
Motstandstrening for livet – effekten av å øke volum for motstandstrening for å forbedre muskelmasse, funksjon, biologi og helse hos unge og eldre
Sarkopeni er et aldersrelatert gradvis tap av muskelmasse og styrke og er assosiert med fysisk funksjonshemming og dødelighetsrisiko.
For tiden er det mest lovende middelet for å forebygge og behandle sarkopeni fysisk aktivitet, spesielt progressiv motstandstrening.
Likevel er mengden motstandstrening som trengs for å oppnå optimale fordeler stort sett ukjent.
Denne mangelen på kunnskap er underbygget av forestillingen om at aldring reduserer evnen til å tilpasse seg (og dra nytte av) motstandstrening, og kompliseres ytterligere av en relativt stor grad av heterogenitet mellom fag.
Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av 10 ukers styrketrening med lavt og moderat volum (ett mot tre sett per øvelse) på muskelmasseakkresjon i under- og overkroppsekstremiteter hos unge (<30 år) ) og eldre individer (>70 år).
Spesifikt adresserer studien hypotesen om at eldre individer vil ha mer nytte av høyere treningsvolum (moderat vs. lavt) sammenlignet med sine unge kolleger.
I tillegg har studien som mål å sammenligne effekten av de to volumbetingelsene for å endre andre egenskaper som muskelstyrke og biologi, inkludert vurdering av assosiasjoner mellom individuelle endringer i muskelmasse, styrke og biologi (f.eks. forholdet mellom muskelmasseakkresjon og muskelmasse). innhold av rRNA/rDNA), og også for å undersøke de generelle helseeffektene av intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lillehammer, Norge, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 eller > 70
Ekskluderingskriterier:
- Motstandstrening, > 1 økt per uke
- Utholdenhetstrening, > 3 økter per uke
- Ustabil hjerte- og karsykdom
- Sykdom eller alvorlig skade som motsier motstandstrening
- Alvorlig psykisk lidelse
- Allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Deltakere i to aldersgrupper vil motta moderat (tre sett med per øvelse per økt) og lavt volum (ett sett med motstand per økt) trening tildelt enten høyre eller venstre øvre og nedre ekstremiteter.
Totalt vil det gjennomføres 24 økter over 10-12 uker.
|
Progressiv motstandstrening, utført med et mål antall repetisjoner på 10 per sett.
Sett utføres til utmattelse, og ekstern belastning vil bli justert for å møte målet antall repetisjoner.
|
|
Ingen inngripen: Negativ kontrollgruppe
En negativ kontrollgruppe er inkludert i studien som ikke vil motta motstandstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstørrelse, underekstremiteter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Muskelstørrelse på kneekstensorer i nedre ekstremiteter målt med magnetisk resonanstomografi (MRI).
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstørrelse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Muskelstørrelse på albuebøyer i øvre ekstremiteter målt med magnetisk resonansavbildning (MRI).
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Appendikulær mager masse, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Appendikulær mager masse av bena målt ved hjelp av Dual X-Ray Absorptiometry
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Appendikulær mager masse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Appendikulær mager masse av armene målt ved hjelp av Dual X-Ray Absorptiometry
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Muskelstyrken til bena målt som et vektet gjennomsnitt av underkroppens isokinetiske og isometriske kneekstensor maksimal kraft
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Muskelstyrken til armene målt som isometrisk kraft (albuebøyere; fast vinkel)
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Muskulær toppkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: MeasurChange fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Muskulær toppkraft/kraft målt ved hjelp av dynamisk benpress
|
MeasurChange fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis (midten)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Muskelstyrke vil bli vurdert som et vektet gjennomsnitt av underkroppens isokinetiske og isometriske kneekstensor maksimal kraft
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Muskelstyrken til armene målt som isometrisk kraft (albuebøyere; fast vinkel)
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
Muskulær toppkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Muskulær toppkraft/kraft målt ved hjelp av dynamisk benpress
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis (midten)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Muskelarkitektur penneringsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsperioden (10-12 uker).
|
Muskelarkitektur penneringsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
|
Bytt fra baseline til treningsperioden (10-12 uker).
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
Dobbel røntgenabsorpsjon for hele kroppen for å beregne mager masse, beinmineraltetthet og fettmasse.
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
|
Muskelfiberegenskaper i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Muskelfiberegenskaper som muskelfiberproporsjoner, tverrsnittsareal, myonuklei innhold og kapillarisering målt i biopsier fra m. vastus lateralis
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Total-RNA-mengde målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
|
Total-RNA-mengde målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
|
|
rRNA/RNA forekomster i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
rRNA/RNA-mengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
rRNA/mRNA-mengder i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
|
rRNA/RNA-mengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
|
|
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Proteinmengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
|
Proteinmengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
|
Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
|
|
rDNA-innhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Ribosomalt DNA-innhold målt i m. vastus lateralis
|
Målt ved baseline
|
|
rDNA-innhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Ribosomalt DNA-innhold målt i m. vastus lateralis
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
rDNA-innhold i m. vastus lateralis, (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Ribosomalt DNA-innhold målt i m. vastus lateralis
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
rDNA-innhold, fullblod
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Ribosomalt DNA-innhold målt i fullblod
|
Målt ved baseline
|
|
rDNA-innhold, fullblod
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Ribosomalt DNA-innhold målt i fullblod
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
rDNA-innhold, fullblod (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Ribosomalt DNA-innhold målt i fullblod
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
Epigenetiske egenskaper, muskler
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Epigenetiske egenskaper målt som DNA-metylering/histonmodifikasjoner i m. vastus lateralis
|
Målt ved baseline
|
|
Epigenetiske egenskaper, muskler
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Epigenetiske egenskaper målt som DNA-metylering/histonmodifikasjoner i m. vastus lateralis
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Epigenetiske egenskaper, muskler
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
Epigenetiske egenskaper målt som DNA-metylering/histonmodifikasjoner i m. vastus lateralis
|
Bytt fra baseline til etter 12 økter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
Hvilende blodtrykk
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
|
Hemoglobinmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
Total hemoglobinmasse målt ved bruk av karbonmonoksid-repustmetoden
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
|
Glukosetoleranse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
Blodglukose og endokrine responser på en 2 timers glukosetoleransetest (75 g bolus glukose).
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
|
Systemisk betennelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
Systemisk betennelse målt som blodmarkører som C-reaktivt protein (CRP) i hvilende blodprøver.
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
|
|
Lipoproteiner og lipider i blodet
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Konsentrasjoner av ulike lipoproteiner og lipider i blod målt ved hjelp av målrettet metabolomikk
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Hemoglobinglykosylering
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Langsiktige glukosenivåer målt som hemoglobinglykosylering
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Hormonkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Konsentrasjoner av hormoner som testosteron, veksthormon, skjoldbruskhormoner, kortisol og insulin (c-peptid) i serum
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Helserelatert livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Helserelatert livskvalitet målt ved hjelp av spørreskjemaet SF-36
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
SARC-F
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Sarkopeni-skåre vurdert ved bruk av SARC-F (spørreskjema)
|
Målt ved baseline
|
|
SARC-F
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
Sarkopeni-skåre vurdert ved bruk av SARC-F (spørreskjema)
|
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
|
|
Kostholdsregistrering
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Kostholdssammensetning vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (ernæringssammensetning, energiinntak, vanlige mønstre for kostinntak)
|
Målt ved baseline
|
|
Kostholdsregistrering
Tidsramme: Målt etter 12 økter
|
Kostholdssammensetning vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (ernæringssammensetning, energiinntak, vanlige mønstre for kostinntak)
|
Målt etter 12 økter
|
|
Treningsdagbok knyttet til intervensjonsprotokollen
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonen (kontinuerlig)
|
Informasjon om intervensjonsspesifikk trening, inkludert treningsfrekvens, volum og belastning
|
Gjennom hele intervensjonen (kontinuerlig)
|
|
Aktiviteter i dagliglivet (spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Aktiviteter i dagliglivet målt ved hjelp av et spørreskjema (dvs.
tid brukt i aktivitet, intensiteter og type aktivitet)
|
Målt ved baseline
|
|
Daglig aktivitetsnivå
Tidsramme: Målt under intervensjonen
|
Daglig aktivitetsnivå registrert over tre til fem dager ved hjelp av et akselerometer.
|
Målt under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De fullstendige datasettene som brukes til å analysere studieresultater vil bli gjort tilgjengelige med publisering av studien.
Datasett vil bli inkludert eller referert til i publikasjonen og vert online.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .