Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RELIEF - Motstandstrening for livet (RELIEF)

27. august 2024 oppdatert av: Stian Ellefsen

Motstandstrening for livet – effekten av å øke volum for motstandstrening for å forbedre muskelmasse, funksjon, biologi og helse hos unge og eldre

Sarkopeni er et aldersrelatert gradvis tap av muskelmasse og styrke og er assosiert med fysisk funksjonshemming og dødelighetsrisiko. For tiden er det mest lovende middelet for å forebygge og behandle sarkopeni fysisk aktivitet, spesielt progressiv motstandstrening. Likevel er mengden motstandstrening som trengs for å oppnå optimale fordeler stort sett ukjent. Denne mangelen på kunnskap er underbygget av forestillingen om at aldring reduserer evnen til å tilpasse seg (og dra nytte av) motstandstrening, og kompliseres ytterligere av en relativt stor grad av heterogenitet mellom fag. Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av 10 ukers styrketrening med lavt og moderat volum (ett mot tre sett per øvelse) på muskelmasseakkresjon i under- og overkroppsekstremiteter hos unge (<30 år) ) og eldre individer (>70 år). Spesifikt adresserer studien hypotesen om at eldre individer vil ha mer nytte av høyere treningsvolum (moderat vs. lavt) sammenlignet med sine unge kolleger. I tillegg har studien som mål å sammenligne effekten av de to volumbetingelsene for å endre andre egenskaper som muskelstyrke og biologi, inkludert vurdering av assosiasjoner mellom individuelle endringer i muskelmasse, styrke og biologi (f.eks. forholdet mellom muskelmasseakkresjon og muskelmasse). innhold av rRNA/rDNA), og også for å undersøke de generelle helseeffektene av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lillehammer, Norge, 2624
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 30 eller > 70

Ekskluderingskriterier:

  • Motstandstrening, > 1 økt per uke
  • Utholdenhetstrening, > 3 økter per uke
  • Ustabil hjerte- og karsykdom
  • Sykdom eller alvorlig skade som motsier motstandstrening
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Deltakere i to aldersgrupper vil motta moderat (tre sett med per øvelse per økt) og lavt volum (ett sett med motstand per økt) trening tildelt enten høyre eller venstre øvre og nedre ekstremiteter. Totalt vil det gjennomføres 24 økter over 10-12 uker.
Progressiv motstandstrening, utført med et mål antall repetisjoner på 10 per sett. Sett utføres til utmattelse, og ekstern belastning vil bli justert for å møte målet antall repetisjoner.
Ingen inngripen: Negativ kontrollgruppe
En negativ kontrollgruppe er inkludert i studien som ikke vil motta motstandstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstørrelse, underekstremiteter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskelstørrelse på kneekstensorer i nedre ekstremiteter målt med magnetisk resonanstomografi (MRI).
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstørrelse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskelstørrelse på albuebøyer i øvre ekstremiteter målt med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Appendikulær mager masse, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Appendikulær mager masse av bena målt ved hjelp av Dual X-Ray Absorptiometry
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Appendikulær mager masse, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Appendikulær mager masse av armene målt ved hjelp av Dual X-Ray Absorptiometry
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskelstyrken til bena målt som et vektet gjennomsnitt av underkroppens isokinetiske og isometriske kneekstensor maksimal kraft
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskelstyrken til armene målt som isometrisk kraft (albuebøyere; fast vinkel)
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskulær toppkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: MeasurChange fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskulær toppkraft/kraft målt ved hjelp av dynamisk benpress
MeasurChange fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse, m. vastus lateralis (midten)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskeltykkelse på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskelstyrke, ekstremiteter i underkroppen (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskelstyrke vil bli vurdert som et vektet gjennomsnitt av underkroppens isokinetiske og isometriske kneekstensor maksimal kraft
Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskelstyrke, ekstremiteter på overkroppen (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskelstyrken til armene målt som isometrisk kraft (albuebøyere; fast vinkel)
Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskulær toppkraft/kraft, ekstremiteter i underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskulær toppkraft/kraft målt ved hjelp av dynamisk benpress
Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis (midten)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskelarkitektur penneringsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
Bytt fra baseline til etter 12 økter
Muskelarkitektur, m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsperioden (10-12 uker).
Muskelarkitektur penneringsvinkel på m. vastus lateralis målt ved hjelp av ultralyd
Bytt fra baseline til treningsperioden (10-12 uker).
Kroppssammensetning
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Dobbel røntgenabsorpsjon for hele kroppen for å beregne mager masse, beinmineraltetthet og fettmasse.
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Muskelfiberegenskaper i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Muskelfiberegenskaper som muskelfiberproporsjoner, tverrsnittsareal, myonuklei innhold og kapillarisering målt i biopsier fra m. vastus lateralis
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Total-RNA-mengde målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Total-RNA-overflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
Total-RNA-mengde målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
rRNA/RNA forekomster i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
rRNA/RNA-mengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
rRNA/mRNA-mengder i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
rRNA/RNA-mengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Proteinmengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Proteinoverflod i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
Proteinmengder målt i biopsier fra m. vastus lateralis.
Bytt fra baseline til etter 6 treningsøkter
rDNA-innhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Målt ved baseline
Ribosomalt DNA-innhold målt i m. vastus lateralis
Målt ved baseline
rDNA-innhold i m. vastus lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Ribosomalt DNA-innhold målt i m. vastus lateralis
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
rDNA-innhold i m. vastus lateralis, (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Ribosomalt DNA-innhold målt i m. vastus lateralis
Bytt fra baseline til etter 12 økter
rDNA-innhold, fullblod
Tidsramme: Målt ved baseline
Ribosomalt DNA-innhold målt i fullblod
Målt ved baseline
rDNA-innhold, fullblod
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Ribosomalt DNA-innhold målt i fullblod
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
rDNA-innhold, fullblod (midt)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Ribosomalt DNA-innhold målt i fullblod
Bytt fra baseline til etter 12 økter
Epigenetiske egenskaper, muskler
Tidsramme: Målt ved baseline
Epigenetiske egenskaper målt som DNA-metylering/histonmodifikasjoner i m. vastus lateralis
Målt ved baseline
Epigenetiske egenskaper, muskler
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Epigenetiske egenskaper målt som DNA-metylering/histonmodifikasjoner i m. vastus lateralis
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Epigenetiske egenskaper, muskler
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 12 økter
Epigenetiske egenskaper målt som DNA-metylering/histonmodifikasjoner i m. vastus lateralis
Bytt fra baseline til etter 12 økter
Blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Hvilende blodtrykk
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Hemoglobinmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Total hemoglobinmasse målt ved bruk av karbonmonoksid-repustmetoden
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Glukosetoleranse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Blodglukose og endokrine responser på en 2 timers glukosetoleransetest (75 g bolus glukose).
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Systemisk betennelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Systemisk betennelse målt som blodmarkører som C-reaktivt protein (CRP) i hvilende blodprøver.
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker).
Lipoproteiner og lipider i blodet
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Konsentrasjoner av ulike lipoproteiner og lipider i blod målt ved hjelp av målrettet metabolomikk
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Hemoglobinglykosylering
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Langsiktige glukosenivåer målt som hemoglobinglykosylering
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Hormonkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Konsentrasjoner av hormoner som testosteron, veksthormon, skjoldbruskhormoner, kortisol og insulin (c-peptid) i serum
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Helserelatert livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Helserelatert livskvalitet målt ved hjelp av spørreskjemaet SF-36
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
SARC-F
Tidsramme: Målt ved baseline
Sarkopeni-skåre vurdert ved bruk av SARC-F (spørreskjema)
Målt ved baseline
SARC-F
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Sarkopeni-skåre vurdert ved bruk av SARC-F (spørreskjema)
Bytt fra baseline til etter treningsperioden (10-12 uker)
Kostholdsregistrering
Tidsramme: Målt ved baseline
Kostholdssammensetning vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (ernæringssammensetning, energiinntak, vanlige mønstre for kostinntak)
Målt ved baseline
Kostholdsregistrering
Tidsramme: Målt etter 12 økter
Kostholdssammensetning vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (ernæringssammensetning, energiinntak, vanlige mønstre for kostinntak)
Målt etter 12 økter
Treningsdagbok knyttet til intervensjonsprotokollen
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonen (kontinuerlig)
Informasjon om intervensjonsspesifikk trening, inkludert treningsfrekvens, volum og belastning
Gjennom hele intervensjonen (kontinuerlig)
Aktiviteter i dagliglivet (spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
Aktiviteter i dagliglivet målt ved hjelp av et spørreskjema (dvs. tid brukt i aktivitet, intensiteter og type aktivitet)
Målt ved baseline
Daglig aktivitetsnivå
Tidsramme: Målt under intervensjonen
Daglig aktivitetsnivå registrert over tre til fem dager ved hjelp av et akselerometer.
Målt under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De fullstendige datasettene som brukes til å analysere studieresultater vil bli gjort tilgjengelige med publisering av studien. Datasett vil bli inkludert eller referert til i publikasjonen og vert online.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere