RELIEF - Weerstandstraining voor het leven (RELIEF)
27 augustus 2024 bijgewerkt door: Stian Ellefsen
Weerstandstraining voor het leven - de doeltreffendheid van het verhogen van het weerstandstrainingsvolume voor het verbeteren van spiermassa, -functie, biologie en gezondheid bij jong en oud
Sarcopenie is een leeftijdsgebonden geleidelijk verlies van spiermassa en -kracht en wordt in verband gebracht met lichamelijke handicaps en sterfterisico's.
Momenteel is fysieke activiteit, met name progressieve weerstandstraining, de meest veelbelovende remedie voor het voorkomen en behandelen van sarcopenie.
Toch blijft de hoeveelheid weerstandsoefening die nodig is om optimale voordelen te behalen grotendeels onbekend.
Dit gebrek aan kennis wordt ondersteund door het idee dat veroudering het vermogen vermindert om zich aan te passen aan (en te profiteren van) weerstandstraining, en wordt verder bemoeilijkt door een relatief grote mate van heterogeniteit tussen proefpersonen.
Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de effecten van 10 weken weerstandstraining met een laag en matig volume (één vs. drie sets per oefening) op de spiermassatoename in de onderste en bovenste ledematen van het lichaam bij jongeren (<30 jaar oud). ) en ouderen (ouder dan 70 jaar).
In het bijzonder gaat de studie in op de hypothese dat oudere personen meer baat zullen hebben bij een hoger bewegingsvolume (matig vs. laag) in vergelijking met hun jonge tegenhangers.
Daarnaast is het doel van de studie om de effectiviteit van de twee volumecondities te vergelijken voor het veranderen van andere kenmerken zoals spierkracht en biologie, inclusief beoordeling van associaties tussen individuele veranderingen in spiermassa, kracht en biologie (bijv. inhoud van rRNA/rDNA), en ook om de algemene gezondheidseffecten van de ingreep te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lillehammer, Noorwegen, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 of > 70
Uitsluitingscriteria:
- Weerstandstraining, > 1 sessie per week
- Duurtraining, > 3 sessies per week
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Ziekte of ernstig letsel dat weerstandstraining tegenspreekt
- Ernstige geestesziekte
- Allergie voor lokale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep weerstandstraining
Deelnemers in twee leeftijdsgroepen krijgen matige (drie sets van per oefening per sessie) en laag-volume (één set weerstand per sessie) training toegewezen aan de rechter of linker bovenste en onderste ledematen.
Er worden in totaal 24 sessies uitgevoerd gedurende 10-12 weken.
|
Progressieve weerstandstraining, uitgevoerd met een beoogd aantal herhalingen van 10 per set.
Sets worden uitgevoerd tot uitputting en externe belasting wordt aangepast om aan het beoogde aantal herhalingen te voldoen.
|
|
Geen tussenkomst: Negatieve controlegroep
Er wordt een negatieve controlegroep in het onderzoek opgenomen die geen weerstandstraining krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieromvang, onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Spieromvang van knie-extensoren van de onderste ledematen gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieromvang, extremiteiten van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Spieromvang van de elleboogflexoren van de bovenste ledematen gemeten met magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Appendiculaire magere massa, ledematen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Appendiculaire magere massa van de benen gemeten met behulp van Dual X-Ray Absorptiometry
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Appendiculaire magere massa, extremiteiten van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Appendiculaire magere massa van de armen gemeten met behulp van Dual X-Ray Absorptiometry
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Spierdikte, m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Musle dikte van m. vastus lateralis gemeten met behulp van echografie
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Spierkracht, ledematen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Spierkracht van de benen gemeten als een gewogen gemiddelde van de isokinetische kracht van het onderlichaam en de isometrische knie-extensor maximale kracht
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Spierkracht, extremiteiten van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Spierkracht van de armen gemeten als isometrische kracht (elleboogflexoren; vaste hoek)
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Gespierde piekkracht/-kracht, ledematen van het onderlichaam
Tijdsspanne: MeasurChange vanaf baseline tot na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Spierpiekvermogen/-kracht gemeten met behulp van dynamische legpress
|
MeasurChange vanaf baseline tot na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte, m. vastus lateralis (midden)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
Musle dikte van m. vastus lateralis gemeten met behulp van echografie
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
Spierkracht, ledematen onderlichaam (midden)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
De spierkracht wordt beoordeeld als een gewogen gemiddelde van de isokinetische kracht van het onderlichaam en de isometrische maximale kracht van de knie-extensor
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
Spierkracht, extremiteiten van het bovenlichaam (midden)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
Spierkracht van de armen gemeten als isometrische kracht (elleboogflexoren; vaste hoek)
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
Gespierde piekkracht/-kracht, ledematen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
Spierpiekvermogen/-kracht gemeten met behulp van dynamische legpress
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
Spierarchitectuur, m. vastus lateralis (midden)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
Spierarchitectuur pennatiehoek van m. vastus lateralis gemeten met behulp van echografie
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
Spierarchitectuur, m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar de trainingsperiode (10-12 weken).
|
Spierarchitectuur pennatiehoek van m. vastus lateralis gemeten met behulp van echografie
|
Verander van baseline naar de trainingsperiode (10-12 weken).
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
Whole Body Dual X-Ray Absorptiometry om de vetvrije massa, botmineraaldichtheid en vetmassa te schatten.
|
Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
|
Spiervezelkenmerken in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Kenmerken van spiervezels zoals spiervezelverhoudingen, dwarsdoorsnede, myonuclei-inhoud en capillarisatie gemeten in biopsieën van m. vastus lateraal
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Totale hoeveelheid RNA in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Totale hoeveelheid RNA gemeten in biopsieën van m. vastus lateraal.
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Totale hoeveelheid RNA in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 6 trainingssessies
|
Totale hoeveelheid RNA gemeten in biopsieën van m. vastus lateraal.
|
Verander van baseline naar na 6 trainingssessies
|
|
rRNA/RNA-abundanties in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
rRNA/RNA-abundanties gemeten in biopsieën van m. vastus lateraal.
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
rRNA/mRNA-abundanties in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 6 trainingssessies
|
rRNA/RNA-abundanties gemeten in biopsieën van m. vastus lateraal.
|
Verander van baseline naar na 6 trainingssessies
|
|
Eiwit-abundanties in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Eiwitabundanties gemeten in biopsieën van m. vastus lateraal.
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Overvloed aan eiwitten in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 6 trainingssessies
|
Eiwitabundanties gemeten in biopsieën van m. vastus lateraal.
|
Verander van baseline naar na 6 trainingssessies
|
|
rDNA-gehalte in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Ribosomaal DNA-gehalte gemeten in m. vastus lateraal
|
Gemeten bij baseline
|
|
rDNA-gehalte in m. vastus lateraal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Ribosomaal DNA-gehalte gemeten in m. vastus lateraal
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
rDNA-gehalte in m. vastus lateralis, (midden)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
Ribosomaal DNA-gehalte gemeten in m. vastus lateraal
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
rDNA-inhoud, volbloed
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Ribosomaal DNA-gehalte gemeten in volbloed
|
Gemeten bij baseline
|
|
rDNA-inhoud, volbloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Ribosomaal DNA-gehalte gemeten in volbloed
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
rDNA-gehalte, volbloed (midden)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
Ribosomaal DNA-gehalte gemeten in volbloed
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
Epigenetische eigenschappen, spieren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Epigenetische eigenschappen gemeten als DNA-methylering/histon-modificaties in m. vastus lateraal
|
Gemeten bij baseline
|
|
Epigenetische eigenschappen, spieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Epigenetische eigenschappen gemeten als DNA-methylering/histon-modificaties in m. vastus lateraal
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Epigenetische eigenschappen, spieren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 12 sessies
|
Epigenetische eigenschappen gemeten als DNA-methylering/histon-modificaties in m. vastus lateraal
|
Verander van baseline naar na 12 sessies
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
Rust bloeddruk
|
Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
|
Hemoglobine massa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
Totale hemoglobinemassa gemeten met behulp van de koolmonoxide-rebreathing-methode
|
Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
Bloedglucose en endocriene reacties op een glucosetolerantietest van 2 uur (75 g glucosebolus).
|
Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
Systemische ontsteking gemeten als bloedmarkers zoals C-reactief proteïne (CRP) in bloedmonsters in rust.
|
Verander van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken).
|
|
Lipoproteïnen en lipiden in het bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Concentraties van verschillende lipoproteïnen en lipiden in bloed gemeten met gerichte metabolomics
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Hemoglobine glycosylering
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Langdurige glucosespiegels gemeten als hemoglobineglycosylering
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Hormoonconcentraties in het bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Concentraties van hormonen zoals testosteron, groeihormoon, schildklierhormonen, cortisol en insuline (c-peptide) in serum
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Sarcopeniescore beoordeeld met behulp van SARC-F (vragenlijst)
|
Gemeten bij baseline
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
Sarcopeniescore beoordeeld met behulp van SARC-F (vragenlijst)
|
Verandering van baseline naar na de trainingsperiode (10-12 weken)
|
|
Dieet registratie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Dieetsamenstelling beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (voedingssamenstelling, energie-inname, gebruikelijke patronen van inname via de voeding)
|
Gemeten bij baseline
|
|
Dieet registratie
Tijdsspanne: Gemeten na 12 sessies
|
Dieetsamenstelling beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (voedingssamenstelling, energie-inname, gebruikelijke patronen van inname via de voeding)
|
Gemeten na 12 sessies
|
|
Trainingsdagboek met betrekking tot het interventieprotocol
Tijdsspanne: Gedurende de hele interventie (continu)
|
Informatie over interventiespecifieke training, inclusief trainingsfrequentie, volume en belasting
|
Gedurende de hele interventie (continu)
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (vragenlijst)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Activiteiten van het dagelijks leven gemeten met behulp van een vragenlijst (d.w.z.
tijd besteed aan activiteit, intensiteit en soort activiteit)
|
Gemeten bij baseline
|
|
Dagelijks activiteitenniveau
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de ingreep
|
Dagelijks activiteitsniveau geregistreerd gedurende drie tot vijf dagen met behulp van een versnellingsmeter.
|
Gemeten tijdens de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De volledige datasets die worden gebruikt om de onderzoeksresultaten te analyseren, zullen beschikbaar worden gesteld bij de publicatie van de studie.
Datasets zullen in de publicatie worden opgenomen of ernaar worden verwezen en online worden gehost.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .