ALIVIO - Treinamento de Resistência para a Vida (RELIEF)
27 de agosto de 2024 atualizado por: Stian Ellefsen
Treinamento de resistência para toda a vida - a eficácia de aumentar o volume do treinamento de resistência para melhorar a massa muscular, função, biologia e saúde em jovens e idosos
A sarcopenia é uma perda gradual de massa e força muscular relacionada à idade e está associada à incapacidade física e ao risco de mortalidade.
Atualmente, o remédio mais promissor para prevenir e tratar a sarcopenia é a atividade física, particularmente o treinamento resistido progressivo.
No entanto, a quantidade de exercício de resistência necessária para alcançar os benefícios ideais permanece amplamente desconhecida.
Essa falta de conhecimento é sustentada pela noção de que o envelhecimento reduz a capacidade de se adaptar (e se beneficiar) do treinamento de resistência e é ainda mais complicada por graus relativamente grandes de heterogeneidade entre os sujeitos.
O objetivo principal do estudo é comparar os efeitos de 10 semanas de treinamento de resistência com volume baixo e moderado (uma x três séries por exercício) no aumento de massa muscular nas extremidades inferiores e superiores do corpo em jovens (<30 anos de idade). ) e idosos (>70 anos).
Especificamente, o estudo aborda a hipótese de que indivíduos idosos se beneficiarão mais de um maior volume de exercício (moderado vs. baixo) em comparação com seus colegas jovens.
Além disso, o estudo visa comparar a eficácia das duas condições de volume para alterar outras características, como força muscular e biologia, incluindo a avaliação de associações entre mudanças individuais na massa muscular, força e biologia (por exemplo, a relação entre ganho de massa muscular e conteúdo de rRNA/rDNA) e também para investigar os efeitos gerais da intervenção na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lillehammer, Noruega, 2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos ou > 70
Critério de exclusão:
- Treinamento de resistência, > 1 sessão por semana
- Treinamento de resistência, > 3 sessões por semana
- Doença cardiovascular instável
- Doença ou lesão grave que contradiz o treinamento de resistência
- doença mental grave
- Alergia à anestesia local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Os participantes em duas faixas etárias receberão treinamento moderado (três séries por exercício por sessão) e baixo volume (uma série de resistência por sessão) alocado para as extremidades superior e inferior direita ou esquerda.
Um total de 24 sessões serão realizadas ao longo de 10-12 semanas.
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Treinamento de resistência progressivo, realizado com um número alvo de repetições de 10 por série.
As séries são realizadas até a exaustão e a carga externa será ajustada para atingir o número alvo de repetições.
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Sem intervenção: Grupo de controle negativo
Um grupo de controle negativo é incluído no estudo que não receberá nenhum treinamento de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do músculo, extremidades inferiores
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Tamanho do músculo dos extensores do joelho da extremidade inferior medido com ressonância magnética (MRI).
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do músculo, extremidades superiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Tamanho do músculo dos flexores do cotovelo da extremidade superior medido com ressonância magnética (MRI).
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Massa magra apendicular, extremidades inferiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Massa magra apendicular das pernas medida por Absorciometria de Raio-X Duplo
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Massa magra apendicular, extremidades superiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Massa magra apendicular dos braços medida por Absorciometria de Raio-X Duplo
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Espessura do músculo, m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Espessura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Força muscular, extremidades inferiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Força muscular das pernas medida como uma média ponderada da força máxima isocinética e isométrica do extensor do joelho
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Força muscular, membros superiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Força muscular dos braços medida como força isométrica (flexores do cotovelo; ângulo fixo)
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Potência/força muscular máxima, extremidades inferiores do corpo
Prazo: MeasurChange da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Pico de potência/força muscular medido usando leg press dinâmico
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MeasurChange da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do músculo, m. vasto lateral (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Espessura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Força muscular, extremidades inferiores do corpo (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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A força muscular será avaliada como uma média ponderada da força máxima isocinética e isométrica dos extensores do joelho
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Força muscular, extremidades superiores do corpo (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Força muscular dos braços medida como força isométrica (flexores do cotovelo; ângulo fixo)
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Potência/força muscular máxima, extremidades inferiores do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Pico de potência/força muscular medido usando leg press dinâmico
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Arquitetura muscular, m. vasto lateral (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Ângulo de penação da arquitetura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Arquitetura muscular, m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para o período de treinamento (10-12 semanas).
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Ângulo de penação da arquitetura muscular de m. vasto lateral medido por ultrassom
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Mudança da linha de base para o período de treinamento (10-12 semanas).
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Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Absorciometria dupla de raios X de corpo inteiro para estimar massa magra, densidade mineral óssea e massa gorda.
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Características das fibras musculares em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Características das fibras musculares, como proporções de fibras musculares, área de seção transversal, conteúdo de mionúcleos e capilarização medidos em biópsias de m. vasto lateral
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Abundância de RNA total em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Abundância de RNA total medida em biópsias de m. vasto lateral.
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Abundância de RNA total em m. vasto lateral
Prazo: Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
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Abundância de RNA total medida em biópsias de m. vasto lateral.
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Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
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abundâncias de rRNA/RNA em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Abundâncias de rRNA/RNA medidas em biópsias de m. vasto lateral.
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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abundâncias de rRNA/mRNA em m. vasto lateral
Prazo: Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
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Abundâncias de rRNA/RNA medidas em biópsias de m. vasto lateral.
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Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
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Abundâncias de proteínas em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Abundâncias de proteínas medidas em biópsias de m. vasto lateral.
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Abundância de proteínas em m. vasto lateral
Prazo: Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
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Abundâncias de proteínas medidas em biópsias de m. vasto lateral.
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Alteração da linha de base para após 6 sessões de treinamento
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conteúdo de rDNA em m. vasto lateral
Prazo: Medido na linha de base
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Conteúdo de DNA ribossômico medido em m. vasto lateral
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Medido na linha de base
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conteúdo de rDNA em m. vasto lateral
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Conteúdo de DNA ribossômico medido em m. vasto lateral
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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conteúdo de rDNA em m. vasto lateral, (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Conteúdo de DNA ribossômico medido em m. vasto lateral
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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conteúdo de rDNA, sangue total
Prazo: Medido na linha de base
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Conteúdo de DNA ribossômico medido em sangue total
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Medido na linha de base
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conteúdo de rDNA, sangue total
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Conteúdo de DNA ribossômico medido em sangue total
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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conteúdo de rDNA, sangue total (meio)
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Conteúdo de DNA ribossômico medido em sangue total
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Traços epigenéticos, músculo
Prazo: Medido na linha de base
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Traços epigenéticos medidos como metilação do DNA/modificações de histonas em m. vasto lateral
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Medido na linha de base
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Traços epigenéticos, músculo
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Traços epigenéticos medidos como metilação do DNA/modificações de histonas em m. vasto lateral
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Traços epigenéticos, músculo
Prazo: Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Traços epigenéticos medidos como metilação do DNA/modificações de histonas em m. vasto lateral
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Mudança da linha de base para após 12 sessões
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Pressão sanguínea em repouso
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Massa de hemoglobina
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Massa total de hemoglobina medida usando o método de reinalação de monóxido de carbono
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Tolerância a glicose
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Glicose sanguínea e respostas endócrinas a um teste de tolerância à glicose de 2h (75 g de bolus de glicose).
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Inflamação sistêmica
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Inflamação sistêmica medida como marcadores sanguíneos, como proteína C-reativa (PCR) em amostras de sangue em repouso.
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas).
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Lipoproteínas e lipídios no sangue
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Concentrações de várias lipoproteínas e lipídios no sangue medidos usando metabolômica direcionada
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Glicosilação da hemoglobina
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Níveis de glicose a longo prazo medidos como glicosilação da hemoglobina
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Concentrações hormonais no sangue
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Concentrações de hormônios como testosterona, hormônio do crescimento, hormônios da tireoide, cortisol e insulina (peptídeo-c) no soro
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida usando o questionário SF-36
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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SARC-F
Prazo: Medido na linha de base
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Pontuação de sarcopenia avaliada usando SARC-F (questionário)
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Medido na linha de base
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SARC-F
Prazo: Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Pontuação de sarcopenia avaliada usando SARC-F (questionário)
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Mudança da linha de base para após o período de treinamento (10-12 semanas)
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Registro dietético
Prazo: Medido na linha de base
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Composição dietética avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar (composição nutricional, ingestão energética, padrões habituais de ingestão alimentar)
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Medido na linha de base
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Registro dietético
Prazo: Medido após 12 sessões
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Composição dietética avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar (composição nutricional, ingestão energética, padrões habituais de ingestão alimentar)
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Medido após 12 sessões
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Diário de treinamento referente ao protocolo de intervenção
Prazo: Durante toda a intervenção (contínua)
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Informações sobre treinamento específico de intervenção, incluindo frequência, volume e carga de treinamento
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Durante toda a intervenção (contínua)
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Atividades da vida diária (questionário)
Prazo: Medido na linha de base
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Atividades da vida diária medidas usando um questionário (i.e.
tempo gasto na atividade, intensidades e tipo de atividade)
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Medido na linha de base
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Nível de atividade diária
Prazo: Medido durante a intervenção
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Nível de atividade diária registrado durante três a cinco dias usando um acelerômetro.
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Medido durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados completos usados para analisar os resultados do estudo serão disponibilizados com a publicação do estudo.
Conjuntos de dados serão incluídos ou referidos na publicação e hospedados online.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .