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SOLLIEVO - Allenamento di resistenza per la vita (RELIEF)

5 agosto 2022 aggiornato da: Stian Ellefsen

Allenamento di resistenza per la vita: l'efficacia dell'aumento del volume dell'allenamento di resistenza per migliorare la massa muscolare, la funzione, la biologia e la salute nei giovani e negli anziani

La sarcopenia è una graduale perdita di massa e forza muscolare correlata all'età ed è associata a disabilità fisica e rischio di mortalità. Attualmente, il rimedio più promettente per prevenire e curare la sarcopenia è l'attività fisica, in particolare l'allenamento di resistenza progressivo. Tuttavia, la quantità di esercizio di resistenza necessaria per ottenere benefici ottimali rimane in gran parte sconosciuta. Questa mancanza di conoscenza è sostenuta dall'idea che l'invecchiamento riduca la capacità di adattarsi (e beneficiare) dell'allenamento di resistenza, ed è ulteriormente complicata da un grado relativamente elevato di eterogeneità tra soggetti. Lo scopo principale dello studio è confrontare gli effetti di 10 settimane di allenamento di resistenza con volume basso e moderato (uno contro tre set per esercizio) sull'accrescimento della massa muscolare nelle estremità inferiori e superiori del corpo nei giovani (<30 anni di età ) e soggetti anziani (>70 anni di età). In particolare, lo studio affronta l'ipotesi che le persone anziane trarranno maggiori benefici da un volume di esercizio più elevato (moderato rispetto a basso) rispetto alle loro controparti giovani. Inoltre, lo studio mira a confrontare l'efficacia delle due condizioni di volume per alterare altre caratteristiche come la forza muscolare e la biologia, compresa la valutazione delle associazioni tra i cambiamenti individuali nella massa muscolare, la forza e la biologia (ad esempio la relazione tra l'accrescimento della massa muscolare e la contenuto di rRNA/rDNA) e anche per studiare gli effetti generali sulla salute dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Lillehammer, Norvegia, 2624
        • Reclutamento
        • Inland Norway University of Applied Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 30 anni o > 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Allenamento di resistenza, > 1 sessione a settimana
  • Allenamento di resistenza, > 3 sessioni a settimana
  • Malattia cardiovascolare instabile
  • Malattia o grave infortunio che contraddicono l'allenamento di resistenza
  • Grave malattia mentale
  • Allergia all'anestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza
I partecipanti in due gruppi di età riceveranno un allenamento moderato (tre serie per esercizio per sessione) e a basso volume (una serie di resistenza per sessione) assegnato agli arti superiori e inferiori destro o sinistro. Verranno eseguite un totale di 24 sessioni nell'arco di 10-12 settimane.
Altro: Allenamento di resistenza progressivo
Allenamento di resistenza progressivo, eseguito con un numero target di ripetizioni di 10 per serie. Le serie vengono eseguite fino all'esaurimento e il carico esterno verrà regolato per raggiungere il numero target di ripetizioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo negativo
Nello studio è incluso un gruppo di controllo negativo che non riceverà alcun allenamento di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni muscolari, estremità inferiori
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Dimensione muscolare degli estensori del ginocchio degli arti inferiori misurata con risonanza magnetica (MRI).
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni muscolari, estremità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Dimensione muscolare dei flessori del gomito dell'estremità superiore misurata con risonanza magnetica (MRI).
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Massa magra appendicolare, estremità inferiori del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Massa magra appendicolare degli arti inferiori misurata mediante Dual X-Ray Absorptiometry
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Massa magra appendicolare, estremità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Massa magra appendicolare delle braccia misurata mediante Dual X-Ray Absorptiometry
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Spessore muscolare, m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Spessore mussola di m. vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Forza muscolare, estremità inferiori del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Forza muscolare delle gambe misurata come media pesata della forza massima isocinetica e isometrica dell'estensore del ginocchio della parte inferiore del corpo
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Forza muscolare, estremità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Forza muscolare delle braccia misurata come forza isometrica (flessori del gomito; angolo fisso)
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Picco di potenza/forza muscolare, estremità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: MeasurChange dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Potenza/forza di picco muscolare misurata utilizzando il leg press dinamico
MeasurChange dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare, m. vasto laterale (metà)
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Spessore mussola di m. vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Forza muscolare, estremità inferiori del corpo (metà)
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
La forza muscolare sarà valutata come media ponderata della forza massima isocinetica della parte inferiore del corpo e isometrica dell'estensore del ginocchio
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Forza muscolare, estremità della parte superiore del corpo (metà)
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Forza muscolare delle braccia misurata come forza isometrica (flessori del gomito; angolo fisso)
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Picco di potenza/forza muscolare, estremità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Potenza/forza di picco muscolare misurata utilizzando il leg press dinamico
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Architettura muscolare, m. vasto laterale (metà)
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Angolo di pennazione dell'architettura muscolare di m. vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Architettura muscolare, m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al periodo di allenamento (10-12 settimane).
Angolo di pennazione dell'architettura muscolare di m. vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
Passaggio dal basale al periodo di allenamento (10-12 settimane).
Composizione corporea
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Whole Body Dual X-Ray Absorptiometry per stimare la massa magra, la densità minerale ossea e la massa grassa.
Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Caratteristiche delle fibre muscolari in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Caratteristiche delle fibre muscolari come proporzioni delle fibre muscolari, area della sezione trasversale, contenuto di mionuclei e capillarizzazione misurate in biopsie da m. vasto laterale
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Abbondanza di RNA totale in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Abbondanza di RNA totale misurata in biopsie da m. vasto laterale.
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Abbondanza di RNA totale in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 6 sessioni di allenamento
Abbondanza di RNA totale misurata in biopsie da m. vasto laterale.
Passare dal basale a dopo 6 sessioni di allenamento
Abbondanza di rRNA/RNA in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Abbondanza di rRNA/RNA misurata in biopsie da m. vasto laterale.
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Abbondanza di rRNA/mRNA in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 6 sessioni di allenamento
Abbondanza di rRNA/RNA misurata in biopsie da m. vasto laterale.
Passare dal basale a dopo 6 sessioni di allenamento
Abbondanza di proteine ​​in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Abbondanza proteica misurata in biopsie da m. vasto laterale.
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Abbondanza di proteine ​​in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 6 sessioni di allenamento
Abbondanza proteica misurata in biopsie da m. vasto laterale.
Passare dal basale a dopo 6 sessioni di allenamento
Contenuto di rDNA in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Misurato al basale
Contenuto di DNA ribosomiale misurato in m. vasto laterale
Misurato al basale
Contenuto di rDNA in m. vasto laterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Contenuto di DNA ribosomiale misurato in m. vasto laterale
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Contenuto di rDNA in m. vasto laterale, (metà)
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Contenuto di DNA ribosomiale misurato in m. vasto laterale
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
contenuto di rDNA, sangue intero
Lasso di tempo: Misurato al basale
Contenuto di DNA ribosomiale misurato nel sangue intero
Misurato al basale
contenuto di rDNA, sangue intero
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Contenuto di DNA ribosomiale misurato nel sangue intero
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Contenuto di rDNA, sangue intero (metà)
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Contenuto di DNA ribosomiale misurato nel sangue intero
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Tratti epigenetici, muscolo
Lasso di tempo: Misurato al basale
Tratti epigenetici misurati come metilazione del DNA/modificazioni dell'istone in m. vasto laterale
Misurato al basale
Tratti epigenetici, muscolo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Tratti epigenetici misurati come metilazione del DNA/modificazioni dell'istone in m. vasto laterale
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Tratti epigenetici, muscolo
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Tratti epigenetici misurati come metilazione del DNA/modificazioni dell'istone in m. vasto laterale
Passare dal basale a dopo 12 sessioni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Pressione sanguigna a riposo
Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Massa di emoglobina
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Massa totale di emoglobina misurata utilizzando il metodo di rirespirazione del monossido di carbonio
Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Glicemia e risposte endocrine a un test di tolleranza al glucosio di 2 ore (75 g di bolo di glucosio).
Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Infiammazione sistemica misurata come marcatori di sangue come la proteina C-reattiva (CRP) in campioni di sangue a riposo.
Passare dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane).
Lipoproteine ​​e lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Concentrazioni di varie lipoproteine ​​e lipidi nel sangue misurate mediante metabolomica mirata
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Glicosilazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Livelli di glucosio a lungo termine misurati come glicosilazione dell'emoglobina
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Concentrazioni ormonali nel sangue
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Concentrazioni di ormoni come testosterone, ormone della crescita, ormoni tiroidei, cortisolo e insulina (c-peptide) nel siero
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Qualità della vita correlata alla salute (SF-36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando il questionario SF-36
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
SARC-F
Lasso di tempo: Misurato al basale
Punteggio di sarcopenia valutato utilizzando SARC-F (questionario)
Misurato al basale
SARC-F
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Punteggio di sarcopenia valutato utilizzando SARC-F (questionario)
Passaggio dal basale a dopo il periodo di allenamento (10-12 settimane)
Registrazione dietetica
Lasso di tempo: Misurato al basale
Composizione dietetica valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (composizione nutrizionale, apporto energetico, modelli abituali di assunzione dietetica)
Misurato al basale
Registrazione dietetica
Lasso di tempo: Misurato dopo 12 sessioni
Composizione dietetica valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (composizione nutrizionale, apporto energetico, modelli abituali di assunzione dietetica)
Misurato dopo 12 sessioni
Diario formativo relativo al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (continuo)
Informazioni sull'allenamento specifico per l'intervento, inclusi frequenza, volume e carico dell'allenamento
Durante l'intervento (continuo)
Attività della vita quotidiana (questionario)
Lasso di tempo: Misurato al basale
Attività della vita quotidiana misurate utilizzando un questionario (ad es. tempo trascorso in attività, intensità e tipo di attività)
Misurato al basale
Livello di attività quotidiana
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento
Livello di attività giornaliera registrato nell'arco di tre-cinque giorni utilizzando un accelerometro.
Misurato durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stian Ellefsen

Collaboratori

Sykehuset Innlandet HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Stian Ellefsen, PhD, Inland Norway University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I set di dati completi utilizzati per analizzare i risultati dello studio saranno resi disponibili con la pubblicazione dello studio. I set di dati saranno inclusi o citati nella pubblicazione e ospitati online.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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