救济 - 终生阻力训练 (RELIEF)
2022年8月5日 更新者：Stian Ellefsen
终身阻力训练 - 增加阻力训练量对改善年轻人和老年人的肌肉质量、功能、生物学和健康的功效
肌肉减少症是一种与年龄相关的肌肉质量和力量逐渐丧失的疾病，与身体残疾和死亡风险有关。
目前，预防和治疗肌肉减少症最有希望的疗法是身体活动，尤其是渐进式阻力训练。
然而，实现最佳效果所需的阻力运动量在很大程度上仍然未知。
这种知识的缺乏得到了这样一种观念的支持，即衰老会降低适应（并从中受益）阻力训练的能力，并且由于相对较大程度的受试者间异质性而进一步复杂化。
该研究的主要目的是比较 10 周的低强度和中等强度阻力训练（每次锻炼一组与三组）对年轻人（<30 岁）下肢和上肢肌肉质量增加的影响) 和老年人（>70 岁）。
具体来说，该研究提出了这样一个假设，即与年轻人相比，老年人将从更高的运动量（中等与低）中获益更多。
此外，该研究旨在比较两种体积条件对改变肌肉力量和生物学等其他特征的功效，包括评估肌肉质量、力量和生物学的个体变化之间的关联（例如肌肉质量增加和肌肉之间的关系） rRNA/rDNA 的含量），并研究干预措施对健康的总体影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Hammarström, PhD
- 电话号码：+4740555928
- 邮箱：daniel.hammarstrom@inn.no
研究联系人备份
- 姓名：Stian Ellefsen, PhD
- 邮箱：stian.ellefsen@inn.no
学习地点
-
-
-
Lillehammer、挪威、2624
- 招聘中
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
接触：
- Daniel Hammarström, PhD
- 电话号码：+4740555928
- 邮箱：daniel.hammarstrom@inn.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 30 岁之间或 > 70 岁
排除标准：
- 抗阻训练，> 每周 1 节课
- 耐力训练，每周 > 3 节课
- 不稳定的心血管疾病
- 疾病或严重伤害与阻力训练相矛盾
- 严重精神疾病
- 局部麻醉过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力训练组
两个年龄组的参与者将接受分配给右上肢或左上肢和下肢的中等强度（每次锻炼三组）和低强度（每次锻炼一组阻力）训练。
在 10-12 周内将进行总共 24 节课。
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渐进式阻力训练，目标重复次数为每组 10 次。
组进行到筋疲力尽，将调整外部负荷以满足目标重复次数。
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无干预：阴性对照组
研究中包括一个阴性对照组，该组不会接受任何阻力训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉尺寸，下肢
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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用磁共振成像 (MRI) 测量的下肢膝伸肌的肌肉大小。
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉大小，上肢
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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用磁共振成像 (MRI) 测量上肢肘屈肌的肌肉大小。
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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附肢瘦体重，下肢
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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使用双 X 射线吸收测定法测量腿部的四肢瘦体重
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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附肢瘦体重，上肢
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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使用双 X 射线吸收测定法测量手臂的四肢瘦体重
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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肌肉厚度，米。股外侧肌
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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肌肉厚度 m。使用超声波测量股外侧肌
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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肌肉力量，下肢
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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腿部肌肉力量测量为下半身等速和等长伸膝最大力量的加权平均值
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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肌肉力量，上肢
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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以等长力测量的手臂肌肉力量（肘屈肌；固定角度）
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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肌肉峰值功率/力，下肢
大体时间：测量从基线到训练期后（10-12 周）的变化
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使用动态压腿测量的肌肉峰值功率/力
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测量从基线到训练期后（10-12 周）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉厚度，米。股外侧肌（中）
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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肌肉厚度 m。使用超声波测量股外侧肌
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从基线到 12 个会话后的变化
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肌肉力量，下肢（中部）
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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肌肉力量将被评估为下半身等速和等长伸膝最大力量的加权平均值
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从基线到 12 个会话后的变化
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肌肉力量，上肢（中部）
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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以等长力测量的手臂肌肉力量（肘屈肌；固定角度）
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从基线到 12 个会话后的变化
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肌肉峰值功率/力，下肢
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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使用动态压腿测量的肌肉峰值功率/力
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从基线到 12 个会话后的变化
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肌肉结构，米。股外侧肌（中）
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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M 的肌肉结构笔形角。使用超声波测量股外侧肌
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从基线到 12 个会话后的变化
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肌肉结构，米。股外侧肌
大体时间：从基线到培训期（10-12 周）的变化。
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M 的肌肉结构笔形角。使用超声波测量股外侧肌
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从基线到培训期（10-12 周）的变化。
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身体构成
大体时间：从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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全身双 X 射线吸收测定法，用于估计瘦体重、骨矿物质密度和脂肪量。
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从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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M 中的肌纤维特征。股外侧肌
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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肌纤维特征，如肌纤维比例、横截面积、肌核含量和毛细血管化在 m 的活组织检查中测量。股外侧肌
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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以 m 为单位的总 RNA 丰度。股外侧肌
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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在 m 的活组织检查中测量的总 RNA 丰度。股外侧肌。
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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以 m 为单位的总 RNA 丰度。股外侧肌
大体时间：从基线到 6 次训练后的变化
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在 m 的活组织检查中测量的总 RNA 丰度。股外侧肌。
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从基线到 6 次训练后的变化
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m 中的 rRNA/RNA 丰度。股外侧肌
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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在 m 的活检中测量的 rRNA/RNA 丰度。股外侧肌。
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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m 中的 rRNA/mRNA 丰度。股外侧肌
大体时间：从基线到 6 次训练后的变化
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在 m 的活检中测量的 rRNA/RNA 丰度。股外侧肌。
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从基线到 6 次训练后的变化
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以 m 为单位的蛋白质丰度。股外侧肌
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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在 m 的活组织检查中测量的蛋白质丰度。股外侧肌。
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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以 m 为单位的蛋白质丰度。股外侧肌
大体时间：从基线到 6 次训练后的变化
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在 m 的活组织检查中测量的蛋白质丰度。股外侧肌。
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从基线到 6 次训练后的变化
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以 m 为单位的 rDNA 含量。股外侧肌
大体时间：在基线测量
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以 m 为单位测量的核糖体 DNA 含量。股外侧肌
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在基线测量
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以 m 为单位的 rDNA 含量。股外侧肌
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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以 m 为单位测量的核糖体 DNA 含量。股外侧肌
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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以 m 为单位的 rDNA 含量。股外侧肌，（中）
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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以 m 为单位测量的核糖体 DNA 含量。股外侧肌
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从基线到 12 个会话后的变化
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rDNA 含量，全血
大体时间：在基线测量
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在全血中测量的核糖体 DNA 含量
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在基线测量
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rDNA 含量，全血
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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在全血中测量的核糖体 DNA 含量
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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rDNA 含量，全血（中）
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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在全血中测量的核糖体 DNA 含量
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从基线到 12 个会话后的变化
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表观遗传特征，肌肉
大体时间：在基线测量
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表观遗传特征测量为 m 中的 DNA 甲基化/组蛋白修饰。股外侧肌
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在基线测量
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表观遗传特征，肌肉
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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表观遗传特征测量为 m 中的 DNA 甲基化/组蛋白修饰。股外侧肌
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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表观遗传特征，肌肉
大体时间：从基线到 12 个会话后的变化
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表观遗传特征测量为 m 中的 DNA 甲基化/组蛋白修饰。股外侧肌
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从基线到 12 个会话后的变化
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血压
大体时间：从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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静息血压
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从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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血红蛋白质量
大体时间：从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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使用一氧化碳再呼吸法测量的总血红蛋白质量
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从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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葡萄糖耐量
大体时间：从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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血糖和内分泌对 2 小时葡萄糖耐量试验（75 克葡萄糖推注）的反应。
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从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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全身炎症
大体时间：从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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全身性炎症通过静息血样中的 C 反应蛋白 (CRP) 等血液标记物来衡量。
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从基线到训练期后（10-12 周）的变化。
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血液中的脂蛋白和脂质
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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使用靶向代谢组学测量血液中各种脂蛋白和脂质的浓度
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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血红蛋白糖基化
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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长期葡萄糖水平测量为血红蛋白糖基化
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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血液中的激素浓度
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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血清中睾酮、生长激素、甲状腺激素、皮质醇和胰岛素（c-肽）等激素的浓度
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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与健康相关的生活质量 (SF-36)
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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使用 SF-36 问卷测量与健康相关的生活质量
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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SARC-F
大体时间：在基线测量
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使用 SARC-F 评估的肌肉减少症评分（问卷调查）
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在基线测量
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SARC-F
大体时间：从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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使用 SARC-F 评估的肌肉减少症评分（问卷调查）
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从基线到培训期后（10-12 周）的变化
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膳食登记
大体时间：在基线测量
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使用食物频率问卷评估的膳食成分（营养成分、能量摄入、膳食摄入的习惯模式）
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在基线测量
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膳食登记
大体时间：12 次后测量
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使用食物频率问卷评估的膳食成分（营养成分、能量摄入、膳食摄入的习惯模式）
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12 次后测量
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与干预方案相关的培训日记
大体时间：在整个干预过程中（连续）
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有关特定干预训练的信息，包括训练频率、训练量和负荷
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在整个干预过程中（连续）
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日常生活活动（问卷调查）
大体时间：在基线测量
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使用问卷测量的日常生活活动（即
活动时间、强度和活动类型）
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在基线测量
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日常活动水平
大体时间：在干预期间测量
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使用加速度计记录三到五天的日常活动水平。
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在干预期间测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stian Ellefsen, PhD、Inland Norway University of Applied Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月6日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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渐进式阻力训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的