多嚢胞性卵巣症候群患者の臨床的特徴の分析と診断マーカーの研究
2024年11月15日 更新者：Zhang Manna、Shanghai 10th People's Hospital
この研究では、研究者らは多嚢胞性卵巣症候群患者の臨床データと血清サンプルを収集し、データ分析にはSPSSなどの統計ソフトウェアを使用し、血清サンプルの検出にはELISAなどの実験技術を使用して、身体計測と身体計測との関係を調査することを目的としました。多嚢胞性卵巣症候群患者の糖・脂質代謝、生殖腺ホルモン、体脂肪分布を解明し、新たなバイオマーカーを発見し、より正確な個別化医療の実現を推進します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manna Zhang, Dr
- 電話番号：（86）66301004
- メール：mannazhang@126.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、アンドロゲン過剰症（つまり、過剰な男性ホルモンまたはアンドロゲン効果の証拠、臨床的には多毛症など、および/または生化学的にはアンドロゲン過剰症など）を特徴とする女性によく見られる疾患です。貧血または過剰なアンドロゲンレベル）、排卵障害（月経不全を含む）、および多嚢胞性卵巣形態（PCOM; 卵巣内の過剰な前胞状卵胞）。
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性。
- ロッテルダムの基準を満たします。
除外基準:
- 妊娠中または6か月以内に妊娠の計画がある女性。
- 先天性副腎皮質過形成;
- 高プロラクチン血症;
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症;
- 肝機能異常（正常範囲の上限の3倍以上）。
- 腎機能異常 (GFR<60ml/分/1.73m2);
- アンドロゲンを分泌する副腎または卵巣の腫瘍。
- 過去 3 か月以内に避妊薬、メトホルミン、GLP-1RA、ピオグリタゾンおよび避妊薬を使用した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PCOS
|
この研究にはいかなる介入も含まれていません
|
|
ノプコス
ロッテルダムの基準を満たしていない
|
この研究にはいかなる介入も含まれていません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCOS患者の診断マーカー
時間枠：ベースライン
|
フィブリノーゲン様タンパク質 1 (FGL1) は、脂肪肝、インスリン抵抗性、肥満において重要な役割を果たす新規ヘパトカインです。
このパラメータには最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMI、BMI
時間枠：ベースライン
|
BMI=体重(kg)/身長(m)^2
|
ベースライン
|
|
ウエスト/ヒップ比、WHR
時間枠：ベースライン
|
WHR=ウエスト周囲(cm)/ヒップ周囲(cm)
|
ベースライン
|
|
過去1年間の月経回数
時間枠：ベースライン
|
生理学的パラメータ、過去 1 年間の月経期間の合計数
|
ベースライン
|
|
フェリマン・ゴールウェイのスコア
時間枠：ベースライン
|
Ferriman-Gallwey スコアの最小値は 0、最大値は 44 です。
Ferriman-Gallwey スコアが 6 以上の場合は、アンドロゲン過剰の臨床症状であると考えられます。
|
ベースライン
|
|
ホマー・イル
時間枠：ベースライン
|
恒常性モデル評価インスリン抵抗性指数
|
ベースライン
|
|
TT
時間枠：ベースライン
|
総テストステロン (nmol/L)
|
ベースライン
|
|
FT
時間枠：ベースライン
|
遊離テストステロン (nmol/L)
|
ベースライン
|
|
SHBG
時間枠：ベースライン
|
SHBG (nmol/L)
|
ベースライン
|
|
左側
時間枠：ベースライン
|
黄体形成ホルモン
|
ベースライン
|
|
FSH
時間枠：ベースライン
|
卵胞刺激ホルモン
|
ベースライン
|
|
ディース
時間枠：ベースライン
|
デヒドロエピアンドロステロン
|
ベースライン
|
|
FBG
時間枠：ベースライン
|
空腹時血糖値。
|
ベースライン
|
|
PBG
時間枠：ベースライン
|
食後血糖値
|
ベースライン
|
|
フィン
時間枠：ベースライン
|
空腹時血清インスリン
|
ベースライン
|
|
ピン、
時間枠：ベースライン
|
食後血清インスリン
|
ベースライン
|
|
AST
時間枠：ベースライン
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
|
ベースライン
|
|
オルタナティブ
時間枠：ベースライン
|
アラニンアミノ基転移酵素
|
ベースライン
|
|
UA
時間枠：ベースライン
|
尿酸
|
ベースライン
|
|
CR
時間枠：ベースライン
|
クレアチニン
|
ベースライン
|
|
LDL-c
時間枠：ベースライン
|
低密度リポタンパク質コレステロール
|
ベースライン
|
|
HDL-c
時間枠：ベースライン
|
高密度リポタンパク質コレステロール
|
ベースライン
|
|
TC
時間枠：ベースライン
|
総コレステロール (mmol/L)
|
ベースライン
|
|
TG
時間枠：ベースライン
|
トリグリセリド (mmol/L)
|
ベースライン
|
|
インターロイキン22、IL-22
時間枠：ベースライン
|
この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
|
ベースライン
|
|
インターロイキン6、IL-6
時間枠：ベースライン
|
IL-6。
この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
|
ベースライン
|
|
インターロイキン8、IL-8
時間枠：ベースライン
|
この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
|
ベースライン
|
|
腫瘍壊死因子、TNF
時間枠：ベースライン
|
この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
|
ベースライン
|
|
チェメリン
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
オメンチン-1
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
レプチン
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
RBP-4
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
アディポネクチン
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。
この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織の機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
抵抗する
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
ビスファチン
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
アペリン
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
|
バスピン。
時間枠：ベースライン
|
アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shen Qu, Dr、Shang hai Tenth People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Clinical Characteristics PCOS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。