Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten ominaisuuksien analyysi ja diagnostisten merkkien tutkimus potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Tutkijat keräsivät kliinisiä tietoja ja seeruminäytteitä potilaista, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti, käyttivät tilastollista ohjelmistoa, kuten SPSS:ää, tietojen analysointiin ja käyttivät kokeellisia tekniikoita, kuten ELISA, seeruminäytteiden havaitsemiseen tavoitteenaan tutkia kehon antropometrian välistä suhdetta. glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaa, sukurauhasten hormoneja ja kehon rasvan jakautumista munasarjojen monirakkulatautipotilailla sekä löytää uusia biomarkkereita ja edistää tarkemman personoidun lääketieteen toteutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen sairaus naisilla, jolle on ominaista hyperandrogenismi (eli todisteet ylimääräisestä mieshormoni- tai androgeenivaikutuksesta; kliinisesti, kuten hirsutismi, ja/tai biokemiallisesti, kuten hyperandrogeeni anemia tai liiallinen androgeenitaso), ovulaatiohäiriö (mukaan lukien kuukautisten toimintahäiriö) ja munasarjojen monirakkulamorfologia (PCOM; liiallinen määrä preantraalisia follikkeleja munasarjoissa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotias nainen;
  • täytä Rotterdamin kriteerit;

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai joilla on raskaussuunnitelma kuuden kuukauden sisällä;
  • Synnynnäinen lisämunuaiskuoren liikakasvu;
  • hyperprolaktinemia;
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta;
  • Epänormaali maksan toiminta (≥ 3 kertaa normaalialueen yläraja);
  • Epänormaali munuaisten toiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2);
  • Lisämunuaisen tai munasarjan kasvaimet, jotka erittävät androgeenejä;
  • Käytetty ehkäisyvälineitä, metformiinia, GLP-1RA:ta, pioglitatsonia ja ehkäisyvalmisteita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCOS
  1. Oligomenorrea / amenorrea
  2. Kliininen androgeeniylimäärä tai biokemiallinen androgeeniylimäärä
  3. Munasarjojen monirakkula todettiin gynekologisella ultraäänellä
Muut: Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
NOPCOS
eivät täytä Rotterdamin standardeja
Muut: Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCOS-potilaiden diagnostiset markkerit
Aikaikkuna: perusviiva
Fibrinogeenin kaltainen proteiini 1 (FGL1) on uusi hepatokiini, jolla on tärkeä rooli maksan steatoosissa, insuliiniresistenssissä ja liikalihavuudessa. Tällä parametrilla ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi, BMI
Aikaikkuna: perusviiva
BMI = paino(kg)/pituus(m)^2
perusviiva
Vyötärö/lantio-suhde, WHR
Aikaikkuna: perusviiva
WHR = vyötärön ympärysmitta (cm) / lantion ympärysmitta (cm)
perusviiva
Kuukautisten määrä viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: perusviiva
fysiologinen parametri, kuukautisten kokonaismäärä viimeisen vuoden aikana
perusviiva
Ferriman-Gallweyn tulos
Aikaikkuna: perusviiva
Ferriman-Gallweyn pisteiden vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 44. Ferriman-Gallweyn pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6, katsotaan androgeeniylimäärän kliiniseksi ilmentymäksi.
perusviiva
HOMA-IR
Aikaikkuna: perusviiva
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi
perusviiva
TT
Aikaikkuna: perusviiva
kokonaistestosteroni (nmol/l)
perusviiva
FT
Aikaikkuna: perusviiva
Vapaa testosteroni (nmol/l)
perusviiva
SHBG
Aikaikkuna: perusviiva
SHBG (nmol/l)
perusviiva
LH
Aikaikkuna: perusviiva
luteinisoiva hormoni
perusviiva
FSH
Aikaikkuna: perusviiva
follikkelia stimuloiva hormoni
perusviiva
DHEAS
Aikaikkuna: perusviiva
dehydroepiandrosteroni
perusviiva
FBG
Aikaikkuna: perusviiva
paastoveren glukoosi;
perusviiva
PBG
Aikaikkuna: perusviiva
aterian jälkeinen verensokeri
perusviiva
FINS
Aikaikkuna: perusviiva
seerumin paastoinsuliini
perusviiva
PINSIT,
Aikaikkuna: perusviiva
aterian jälkeinen seerumin insuliini
perusviiva
AST
Aikaikkuna: perusviiva
aspartaattiaminotransferaasi
perusviiva
ALT
Aikaikkuna: perusviiva
alaniiniaminotransferaasi
perusviiva
UA
Aikaikkuna: perusviiva
Virtsahappo
perusviiva
CR
Aikaikkuna: perusviiva
Kreatiniini
perusviiva
LDL-c
Aikaikkuna: perusviiva
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
perusviiva
HDL-c
Aikaikkuna: perusviiva
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
perusviiva
TC
Aikaikkuna: perusviiva
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
perusviiva
TG
Aikaikkuna: perusviiva
Triglyseridi (mmol/l)
perusviiva
Interleukiini 22, IL-22
Aikaikkuna: perusviiva
Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa. Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
perusviiva
Interleukiini 6, IL-6
Aikaikkuna: perusviiva
IL-6. Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa. Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
perusviiva
Interleukiini 8, IL-8
Aikaikkuna: perusviiva
Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa. Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
perusviiva
Tuumorinekroositekijä, TNF
Aikaikkuna: perusviiva
Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa. Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
perusviiva
Chemerin
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
omentin-1
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
leptiini
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
RBP-4
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
adiponektiini
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ilmaistaan ​​rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
vastustaa
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
Visfatiini
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
Apelin
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva
Vaspin.
Aikaikkuna: perusviiva
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Clinical Characteristics PCOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa