Policisztás petefészek-szindrómás betegek klinikai jellemzőinek elemzése és diagnosztikai markerek vizsgálata
2024. március 16. frissítette: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
A vizsgálat során a kutatók policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek klinikai adatait és szérummintáit gyűjtötték, statisztikai szoftvereket, például SPSS-t használtak az adatok elemzéséhez, és kísérleti technikákat, például ELISA-t alkalmaztak a szérumminták kimutatására, a test antropometria közötti kapcsolat feltárása céljából, policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek glükóz- és lipidanyagcseréjére, ivarmirigyhormonjaira és testzsír-eloszlására, valamint új biomarkerek felfedezésére és pontosabb, személyre szabott orvoslás megvalósításának elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manna Zhang, Dr
- Telefonszám: （86）66301004
- E-mail: mannazhang@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Toborzás
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) gyakori rendellenesség a nőknél, amelyet hiperandrogenizmus jellemez (vagyis a férfihormon- vagy androgén túlzott mértékű hormonhatás bizonyítéka; klinikailag, például hirsutizmus és/vagy biokémiailag, például hiperandrogén). vérszegénység vagy túlzott androgénszint), ovulációs diszfunkció (beleértve a menstruációs diszfunkciót is) és policisztás petefészek morfológiája (PCOM; túlzott számú preantrális tüsző a petefészekben).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves nő;
- Megfelel a rotterdami kritériumoknak;
Kizárási kritériumok:
- terhes nők, vagy hat hónapon belüli terhességi tervük van;
- Veleszületett adrenokortikális hiperplázia;
- hiperprolaktinémia;
- Hyperthyreosis vagy hypothyreosis;
- Kóros májműködés (a normál tartomány felső határának ≥ 3-szorosa);
- Kóros veseműködés (GFR<60ml/perc/1,73m2);
- Androgéneket termelő mellékvese- vagy petefészekdaganatok;
- Használt fogamzásgátlók, metformin, GLP-1RA, pioglitazon és fogamzásgátlók az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PCOS
|
Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz
|
|
NOPCOS
nem felel meg a rotterdami szabványoknak
|
Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PCOS betegek diagnosztikai markerei
Időkeret: alapvonal
|
A fibrinogénszerű fehérje 1 (FGL1) egy új hepatokin, amely fontos szerepet játszik a máj steatosisában, az inzulinrezisztenciában és az elhízásban.
Ennek a paraméternek nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-index, BMI
Időkeret: alapvonal
|
BMI=súly(kg)/magasság(m)^2
|
alapvonal
|
|
Derék/csípő arány, WHR
Időkeret: alapvonal
|
WHR = derékbőség (cm)/csípő kerülete (cm)
|
alapvonal
|
|
Menstruációk száma az elmúlt évben
Időkeret: alapvonal
|
fiziológiai paraméter, a menstruációs időszakok száma az elmúlt évben
|
alapvonal
|
|
Ferriman-Gallwey pontszáma
Időkeret: alapvonal
|
A Ferriman-Gallwey pontszám minimális értéke 0, a maximális értéke 44.
A 6-nál nagyobb vagy egyenlő Ferriman-Gallwey pontszám az androgéntöbblet klinikai megnyilvánulásának tekinthető.
|
alapvonal
|
|
HOMA-IR
Időkeret: alapvonal
|
Homeosztatikus modell értékelés inzulinrezisztencia index
|
alapvonal
|
|
TT
Időkeret: alapvonal
|
teljes tesztoszteron (nmol/l)
|
alapvonal
|
|
FT
Időkeret: alapvonal
|
Szabad tesztoszteron (nmol/l)
|
alapvonal
|
|
SHBG
Időkeret: alapvonal
|
SHBG (nmol/l)
|
alapvonal
|
|
LH
Időkeret: alapvonal
|
luteinizáló hormon
|
alapvonal
|
|
FSH
Időkeret: alapvonal
|
follikulus stimuláló hormon
|
alapvonal
|
|
DHEAS
Időkeret: alapvonal
|
dehidroepiandroszteron
|
alapvonal
|
|
FBG
Időkeret: alapvonal
|
éhgyomri vércukorszint;
|
alapvonal
|
|
PBG
Időkeret: alapvonal
|
étkezés utáni vércukorszint
|
alapvonal
|
|
FINS
Időkeret: alapvonal
|
éhomi szérum inzulin
|
alapvonal
|
|
PINS,
Időkeret: alapvonal
|
étkezés utáni szérum inzulin
|
alapvonal
|
|
AST
Időkeret: alapvonal
|
aszpartát-aminotranszferáz
|
alapvonal
|
|
ALT
Időkeret: alapvonal
|
alanin aminotranszferáz
|
alapvonal
|
|
UA
Időkeret: alapvonal
|
Húgysav
|
alapvonal
|
|
CR
Időkeret: alapvonal
|
Kreatinin
|
alapvonal
|
|
LDL-c
Időkeret: alapvonal
|
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
|
alapvonal
|
|
HDL-c
Időkeret: alapvonal
|
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
|
alapvonal
|
|
TC
Időkeret: alapvonal
|
Összes koleszterin (mmol/l)
|
alapvonal
|
|
TG
Időkeret: alapvonal
|
Triglicerid (mmol/l)
|
alapvonal
|
|
Interleukin 22, IL-22
Időkeret: alapvonal
|
A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van.
A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal
|
|
Interleukin 6, IL-6
Időkeret: alapvonal
|
IL-6.
A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van.
A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal
|
|
Interleukin 8, IL-8
Időkeret: alapvonal
|
A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van.
A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal
|
|
Tumor nekrózis faktor, TNF
Időkeret: alapvonal
|
A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van.
A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal
|
|
Chemerin
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
omentin-1
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
leptin
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
RBP-4
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
adiponektin
Időkeret: alapvonal
|
Egy adipocitokin.
A faktor a zsírszövetben fejeződik ki, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
rezisztin
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
Visfatin
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
Apelin
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
|
Vaspin.
Időkeret: alapvonal
|
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Clinical Characteristics PCOS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .