Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Policisztás petefészek-szindrómás betegek klinikai jellemzőinek elemzése és diagnosztikai markerek vizsgálata

2024. november 15. frissítette: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
A vizsgálat során a kutatók policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek klinikai adatait és szérummintáit gyűjtötték, statisztikai szoftvereket, például SPSS-t használtak az adatok elemzéséhez, és kísérleti technikákat, például ELISA-t alkalmaztak a szérumminták kimutatására, a test antropometria közötti kapcsolat feltárása céljából, policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek glükóz- és lipidanyagcseréjére, ivarmirigyhormonjaira és testzsír-eloszlására, valamint új biomarkerek felfedezésére és pontosabb, személyre szabott orvoslás megvalósításának elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
        • Toborzás
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) gyakori rendellenesség a nőknél, amelyet hiperandrogenizmus jellemez (vagyis a férfihormon- vagy androgén túlzott mértékű hormonhatás bizonyítéka; klinikailag, például hirsutizmus és/vagy biokémiailag, például hiperandrogén). vérszegénység vagy túlzott androgénszint), ovulációs diszfunkció (beleértve a menstruációs diszfunkciót is) és policisztás petefészek morfológiája (PCOM; túlzott számú preantrális tüsző a petefészekben).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves nő;
  • Megfelel a rotterdami kritériumoknak;

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők, vagy hat hónapon belüli terhességi tervük van;
  • Veleszületett adrenokortikális hiperplázia;
  • hiperprolaktinémia;
  • Hyperthyreosis vagy hypothyreosis;
  • Kóros májműködés (a normál tartomány felső határának ≥ 3-szorosa);
  • Kóros veseműködés (GFR<60ml/perc/1,73m2);
  • Androgéneket termelő mellékvese- vagy petefészekdaganatok;
  • Használt fogamzásgátlók, metformin, GLP-1RA, pioglitazon és fogamzásgátlók az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCOS
  1. Oligomenorrhoea/amenorrhoea
  2. Klinikai androgéntöbblet vagy biokémiai androgéntöbblet
  3. Nőgyógyászati ​​ultrahang kimutatta a policisztás petefészket
Egyéb: Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz
Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz
NOPCOS
nem felel meg a rotterdami szabványoknak
Egyéb: Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz
Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PCOS betegek diagnosztikai markerei
Időkeret: alapvonal
A fibrinogénszerű fehérje 1 (FGL1) egy új hepatokin, amely fontos szerepet játszik a máj steatosisában, az inzulinrezisztenciában és az elhízásban. Ennek a paraméternek nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg-index, BMI
Időkeret: alapvonal
BMI=súly(kg)/magasság(m)^2
alapvonal
Derék/csípő arány, WHR
Időkeret: alapvonal
WHR = derékbőség (cm)/csípő kerülete (cm)
alapvonal
Menstruációk száma az elmúlt évben
Időkeret: alapvonal
fiziológiai paraméter, a menstruációs időszakok száma az elmúlt évben
alapvonal
Ferriman-Gallwey pontszáma
Időkeret: alapvonal
A Ferriman-Gallwey pontszám minimális értéke 0, a maximális értéke 44. A 6-nál nagyobb vagy egyenlő Ferriman-Gallwey pontszám az androgéntöbblet klinikai megnyilvánulásának tekinthető.
alapvonal
HOMA-IR
Időkeret: alapvonal
Homeosztatikus modell értékelés inzulinrezisztencia index
alapvonal
TT
Időkeret: alapvonal
teljes tesztoszteron (nmol/l)
alapvonal
FT
Időkeret: alapvonal
Szabad tesztoszteron (nmol/l)
alapvonal
SHBG
Időkeret: alapvonal
SHBG (nmol/l)
alapvonal
LH
Időkeret: alapvonal
luteinizáló hormon
alapvonal
FSH
Időkeret: alapvonal
follikulus stimuláló hormon
alapvonal
DHEAS
Időkeret: alapvonal
dehidroepiandroszteron
alapvonal
FBG
Időkeret: alapvonal
éhgyomri vércukorszint;
alapvonal
PBG
Időkeret: alapvonal
étkezés utáni vércukorszint
alapvonal
FINS
Időkeret: alapvonal
éhomi szérum inzulin
alapvonal
PINS,
Időkeret: alapvonal
étkezés utáni szérum inzulin
alapvonal
AST
Időkeret: alapvonal
aszpartát-aminotranszferáz
alapvonal
ALT
Időkeret: alapvonal
alanin aminotranszferáz
alapvonal
UA
Időkeret: alapvonal
Húgysav
alapvonal
CR
Időkeret: alapvonal
Kreatinin
alapvonal
LDL-c
Időkeret: alapvonal
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
alapvonal
HDL-c
Időkeret: alapvonal
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
alapvonal
TC
Időkeret: alapvonal
Összes koleszterin (mmol/l)
alapvonal
TG
Időkeret: alapvonal
Triglicerid (mmol/l)
alapvonal
Interleukin 22, IL-22
Időkeret: alapvonal
A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van. A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal
Interleukin 6, IL-6
Időkeret: alapvonal
IL-6. A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van. A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal
Interleukin 8, IL-8
Időkeret: alapvonal
A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van. A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal
Tumor nekrózis faktor, TNF
Időkeret: alapvonal
A faktor azt tükrözi, hogy a szervezet gyulladásos állapotban van. A faktornak nincs maximális vagy minimális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
alapvonal
Chemerin
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
omentin-1
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
leptin
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
RBP-4
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
adiponektin
Időkeret: alapvonal
Egy adipocitokin. A faktor a zsírszövetben fejeződik ki, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
rezisztin
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
Visfatin
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
Apelin
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal
Vaspin.
Időkeret: alapvonal
Adipocitokin. A faktor a zsírszövetben expresszálódik, és a zsírszövet specifikus funkciójához kapcsolódik.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Clinical Characteristics PCOS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel