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다낭성난소증후군 환자의 임상적 특성 분석 및 진단 표지자 연구

2024년 3월 16일 업데이트: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
연구자들은 본 연구에서 다낭성 난소 증후군 환자의 임상 데이터 및 혈청 샘플을 수집하고, 데이터 분석을 위해 SPSS와 같은 통계 소프트웨어를 사용하고, 혈청 샘플을 검출하기 위해 ELISA와 같은 실험 기술을 사용하여 신체 인체 측정, 다낭성 난소 증후군 환자의 포도당 및 지질 대사, 생식선 호르몬 및 체지방 분포를 연구하고 새로운 바이오마커를 발굴하여 보다 정확한 맞춤형 의료 구현을 촉진합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
        • 모병
        • Shanghai Tenth People' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 안드로겐 과다증(즉, 과다한 남성 호르몬 또는 안드로겐 효과의 증거; 다모증과 같은 임상적 및/또는 안드로겐 과다증과 같은 생화학적으로 특징지어지는 여성의 일반적인 장애입니다. 빈혈 또는 과도한 수준의 안드로겐), 배란 기능 장애(월경 기능 장애 포함) 및 다낭성 난소 형태(PCOM; 난소에 있는 전강 난포의 과도한 수).

설명

포함 기준:

  • 18-45세 여성;
  • 로테르담 기준 충족

제외 기준:

  • 임신 중이거나 6개월 이내에 임신 계획이 있는 여성
  • 선천성 부신피질 증식증;
  • 고프로락틴혈증;
  • 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증;
  • 간 기능 이상(정상 범위 상한치의 3배 이상);
  • 비정상적인 신장 기능(GFR<60ml/min/1.73m2);
  • 안드로겐을 분비하는 부신 또는 난소 종양;
  • 지난 3개월 동안 사용한 피임약, 메트포르민, GLP-1RA, 피오글리타존 및 피임약.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCOS
  1. 희발월경/무월경
  2. 임상적 안드로겐 과잉 또는 생화학적 안드로겐 과잉
  3. 부인과 초음파상 다낭성 난소
다른: 이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
NOPCOS
로테르담 기준을 충족하지 못함
다른: 이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCOS 환자의 진단 마커
기간: 기준선
FGL1(Fibrinogen-like-protein 1)은 간 지방증, 인슐린 저항성 및 비만에서 중요한 역할을 하는 새로운 헤파토카인입니다. 이 매개변수에는 최대값이나 최소값이 없으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수, BMI
기간: 기준선
BMI=체중(kg)/신장(m)^2
기준선
허리/엉덩이 비율, WHR
기간: 기준선
WHR=허리둘레(cm)/엉덩이둘레(cm)
기준선
지난 1년간 월경횟수
기간: 기준선
생리적 매개변수, 작년의 총 월경 횟수
기준선
Ferriman-Gallwey 점수
기간: 기준선
Ferriman-Gallwey 점수의 최소값은 0이고 최대값은 44입니다. Ferriman-Gallwey 점수가 6 이상이면 안드로겐 과잉의 임상 징후로 간주됩니다.
기준선
HOMA-IR
기간: 기준선
항상성 모델 평가 인슐린 저항 지수
기준선
TT
기간: 기준선
총 테스토스테론(nmol/L)
기준선
피트
기간: 기준선
무료 테스토스테론(nmol/L)
기준선
SHBG
기간: 기준선
SHBG(nmol/L)
기준선
엘에이치
기간: 기준선
황체 형성 호르몬
기준선
FSH
기간: 기준선
난포 자극 호르몬
기준선
질병
기간: 기준선
디하이드로에피안드로스테론
기준선
FBG
기간: 기준선
공복 혈당;
기준선
PBG
기간: 기준선
식후 혈당
기준선
지느러미
기간: 기준선
공복 혈청 인슐린
기준선
다리,
기간: 기준선
식후 혈청 인슐린
기준선
AST
기간: 기준선
아스파르테이트 아미노전이효소
기준선
대체
기간: 기준선
알라닌 아미노전이효소
기준선
UA
기간: 기준선
요산
기준선
CR
기간: 기준선
크레아티닌
기준선
LDL-c
기간: 기준선
저밀도 지단백 콜레스테롤
기준선
HDL-c
기간: 기준선
고밀도 지단백 콜레스테롤
기준선
TC
기간: 기준선
총 콜레스테롤(mmol/L)
기준선
TG
기간: 기준선
트리글리세리드(mmol/L)
기준선
인터루킨 22，IL-22
기간: 기준선
요인은 유기체가 염증 상태에 있음을 반영합니다. 요인에는 최대값이나 최소값이 없으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선
인터루킨 6，IL-6
기간: 기준선
IL-6. 요인은 유기체가 염증 상태에 있음을 반영합니다. 요인에는 최대값이나 최소값이 없으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선
인터루킨 8, IL-8
기간: 기준선
요인은 유기체가 염증 상태에 있음을 반영합니다. 요인에는 최대값이나 최소값이 없으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선
종양 괴사 인자, TNF
기간: 기준선
요인은 유기체가 염증 상태에 있음을 반영합니다. 요인에는 최대값이나 최소값이 없으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선
체머린
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
오멘틴-1
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
렙틴
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
RBP-4
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
아디포넥틴
기간: 기준선
아디포사이토카인. 이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
저항하다
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
비스파틴
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
아펠린
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선
바스핀.
기간: 기준선
Adipocytokine.이 인자는 지방 조직에서 발현되며 특정 지방 조직 기능과 관련이 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Clinical Characteristics PCOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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