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Analyse des caractéristiques cliniques et étude des marqueurs diagnostiques chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

15 novembre 2024 mis à jour par: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Les enquêteurs ont recueilli des données cliniques et des échantillons de sérum de patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques dans cette étude, ont utilisé des logiciels statistiques tels que SPSS pour l'analyse des données et ont utilisé des techniques expérimentales telles que ELISA pour détecter des échantillons de sérum, visant à explorer la relation entre l'anthropométrie corporelle, le métabolisme du glucose et des lipides, les hormones gonadiques et la distribution des graisses corporelles chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques et de découvrir de nouveaux biomarqueurs et de promouvoir la réalisation d'une médecine personnalisée plus précise.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Manna Zhang, Dr
  • Numéro de téléphone: （86）66301004
  • E-mail: mannazhang@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Recrutement
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble courant chez les femmes qui se caractérise par un hyperandrogénisme (c'est-à-dire la preuve d'un excès d'hormones mâles ou d'un effet androgène ; cliniquement, comme l'hirsutisme, et/ou biochimiquement, comme l'hyperandrogénisme ou excès d'androgènes), dysfonctionnement ovulatoire (y compris dysfonctionnement menstruel) et morphologie ovarienne polykystique (PCOM ; nombre excessif de follicules préantraux dans les ovaires).

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 18 à 45 ans ;
  • Répondre aux critères de Rotterdam ;

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou ayant un plan de grossesse dans les six mois;
  • Hyperplasie corticosurrénalienne congénitale ;
  • Hyperprolactinémie ;
  • Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie ;
  • Fonction hépatique anormale (≥ 3 fois la limite supérieure de la normale);
  • Fonction rénale anormale (GFR<60ml/min/1.73m2);
  • Tumeurs surrénaliennes ou ovariennes sécrétant des androgènes ;
  • A utilisé des contraceptifs, de la metformine, du GLP-1RA, de la pioglitazone et des contraceptifs au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SOPK
  1. Oligoménorrhée/aménorrhée
  2. Excès clinique d'androgènes ou excès biochimique d'androgènes
  3. Ovaire polykystique révélé par échographie gynécologique
Autre: Cette étude n'implique aucune intervention
Cette étude n'implique aucune intervention
NOPCOS
ne répond pas aux normes de Rotterdam
Autre: Cette étude n'implique aucune intervention
Cette étude n'implique aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueurs diagnostiques des patients SOPK
Délai: ligne de base
La protéine de type fibrinogène 1 (FGL1) est une nouvelle hépatokine qui joue un rôle important dans la stéatose hépatique, la résistance à l'insuline et l'obésité. Il n'y a pas de valeur maximale ou minimale pour ce paramètre et les scores les plus élevés signifient un résultat pire.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle, IMC
Délai: ligne de base
IMC=poids(kg)/taille(m)^2
ligne de base
Rapport taille/hanche, WHR
Délai: ligne de base
WHR = tour de taille (cm)/tour de hanche (cm)
ligne de base
Nombre de menstruations au cours de la dernière année
Délai: ligne de base
Paramètre physiologique, le nombre total de menstruations au cours de la dernière année
ligne de base
Score de Ferriman-Gallwey
Délai: ligne de base
La valeur minimale du score de Ferriman-Gallwey est 0 et la valeur maximale est 44. Un score de Ferriman-Gallwey supérieur ou égal à 6 est considéré comme une manifestation clinique d'excès d'androgènes.
ligne de base
HOMA-IR
Délai: ligne de base
Évaluation du modèle homéostatique indice de résistance à l'insuline
ligne de base
TT
Délai: ligne de base
testostérone totale (nmol/L)
ligne de base
FT
Délai: ligne de base
Testostérone libre (nmol/L)
ligne de base
SHBG
Délai: ligne de base
SHBG (nmol/L)
ligne de base
LH
Délai: ligne de base
hormone lutéinisante
ligne de base
FSH
Délai: ligne de base
hormone de stimulation de follicule
ligne de base
DHEA
Délai: ligne de base
déhydroépiandrostérone
ligne de base
FBG
Délai: ligne de base
glycémie à jeun;
ligne de base
PBG
Délai: ligne de base
glycémie postprandiale
ligne de base
PALMES
Délai: ligne de base
insuline sérique à jeun
ligne de base
ÉPINGLES,
Délai: ligne de base
insuline sérique postprandiale
ligne de base
ASAT
Délai: ligne de base
aspartate aminotransférase
ligne de base
ALT
Délai: ligne de base
alanine aminotransférase
ligne de base
UA
Délai: ligne de base
Acide urique
ligne de base
RS
Délai: ligne de base
Créatinine
ligne de base
LDL-c
Délai: ligne de base
cholestérol des lipoprotéines de basse densité
ligne de base
HDL-c
Délai: ligne de base
cholestérol à lipoprotéines de haute densité
ligne de base
CT
Délai: ligne de base
Cholestérol total (mmol/L)
ligne de base
TG
Délai: ligne de base
Triglycéride (mmol/L)
ligne de base
Interleukine 22，IL-22
Délai: ligne de base
Le facteur reflète que l'organisme est dans un état inflammatoire. Il n'y a pas de valeur maximale ou minimale pour le facteur et les scores les plus élevés signifient un résultat pire.
ligne de base
Interleukine 6，IL-6
Délai: ligne de base
IL-6. Le facteur reflète que l'organisme est dans un état inflammatoire. Il n'y a pas de valeur maximale ou minimale pour le facteur et les scores les plus élevés signifient un résultat pire.
ligne de base
Interleukine 8， IL-8
Délai: ligne de base
Le facteur reflète que l'organisme est dans un état inflammatoire. Il n'y a pas de valeur maximale ou minimale pour le facteur et les scores les plus élevés signifient un résultat pire.
ligne de base
Facteur de nécrose tumorale， TNF
Délai: ligne de base
Le facteur reflète que l'organisme est dans un état inflammatoire. Il n'y a pas de valeur maximale ou minimale pour le facteur et les scores les plus élevés signifient un résultat pire.
ligne de base
Chemerin
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
omentine-1
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
leptine
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
RBP-4
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
adiponectine
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
résistine
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
Visfatine
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
Apéline
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base
Vaspin.
Délai: ligne de base
Une adipocytokine. Le facteur est exprimé dans le tissu adipeux et est lié à une fonction spécifique du tissu adipeux.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Clinical Characteristics PCOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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