Analyse av kliniske kjennetegn og studie av diagnostiske markører hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
15. november 2024 oppdatert av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Etterforskerne samlet inn kliniske data og serumprøver fra pasienter med polycystisk ovariesyndrom i denne studien, brukte statistisk programvare som SPSS for dataanalyse, og brukte eksperimentelle teknikker som ELISA for å oppdage serumprøver, med sikte på å utforske forholdet mellom kroppens antropometri, glukose- og lipidmetabolisme, gonadale hormoner og kroppsfettfordeling hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom og for å oppdage nye biomarkører og fremme realiseringen av mer nøyaktig persontilpasset medisin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manna Zhang, Dr
- Telefonnummer: （86）66301004
- E-post: mannazhang@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig lidelse hos kvinner som er preget av hyperandrogenisme (det vil si bevis på overflødig mannlig hormon- eller androgeneffekt; klinisk, for eksempel hirsutisme, og/eller biokjemisk, for eksempel hyperandrogen emi eller for høye nivåer av androgen), ovulatorisk dysfunksjon (inkludert menstruasjonsdysfunksjon) og polycystisk ovariemorfologi (PCOM; et for stort antall preantrale follikler i eggstokkene).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 18-45;
- Oppfyll Rotterdam-kriteriene;
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller har en graviditetsplan innen seks måneder;
- Medfødt binyrebarkhyperplasi;
- Hyperprolaktinemi;
- Hypertyreose eller hypotyreose;
- unormal leverfunksjon (≥ 3 ganger den øvre grensen for normalområdet);
- Unormal nyrefunksjon (GFR<60ml/min/1,73m2);
- Binyre- eller eggstokksvulster som skiller ut androgener;
- Brukt prevensjonsmidler, metformin, GLP-1RA, pioglitazon og prevensjonsmidler siste 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCOS
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner
|
|
NOPCOS
ikke oppfyller Rotterdam-standarder
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostiske markører for PCOS-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
Fibrinogen-lignende protein 1 (FGL1), er et nytt hepatokin som spiller en viktig rolle i hepatisk steatose, insulinresistens og fedme.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for denne parameteren, og de høyere poengsummene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks, BMI
Tidsramme: grunnlinje
|
BMI=vekt(kg)/høyde(m)^2
|
grunnlinje
|
|
Midje/hofteforhold, WHR
Tidsramme: grunnlinje
|
WHR=midjeomkrets (cm)/hofteomkrets (cm)
|
grunnlinje
|
|
Antall menstruasjoner det siste året
Tidsramme: grunnlinje
|
fysiologisk parameter, det totale antallet menstruasjoner det siste året
|
grunnlinje
|
|
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: grunnlinje
|
Minimumsverdien for Ferriman-Gallwey-poengsummen er 0 og maksimumsverdien er 44.
En Ferriman-Gallwey-score større enn eller lik 6 anses å være en klinisk manifestasjon av androgenoverskudd.
|
grunnlinje
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: grunnlinje
|
Homeostatisk modellvurdering insulinresistensindeks
|
grunnlinje
|
|
TT
Tidsramme: grunnlinje
|
totalt testosteron (nmol/l)
|
grunnlinje
|
|
FT
Tidsramme: grunnlinje
|
Gratis testosteron (nmol/L)
|
grunnlinje
|
|
SHBG
Tidsramme: grunnlinje
|
SHBG (nmol/L)
|
grunnlinje
|
|
LH
Tidsramme: grunnlinje
|
luteiniserende hormon
|
grunnlinje
|
|
FSH
Tidsramme: grunnlinje
|
follikkelstimulerende hormon
|
grunnlinje
|
|
DHEAS
Tidsramme: grunnlinje
|
dehydroepiandrosteron
|
grunnlinje
|
|
FBG
Tidsramme: grunnlinje
|
fastende blodsukker;
|
grunnlinje
|
|
PBG
Tidsramme: grunnlinje
|
postprandial blodsukker
|
grunnlinje
|
|
FINNER
Tidsramme: grunnlinje
|
fastende seruminsulin
|
grunnlinje
|
|
PINS,
Tidsramme: grunnlinje
|
postprandialt seruminsulin
|
grunnlinje
|
|
AST
Tidsramme: grunnlinje
|
aspartataminotransferase
|
grunnlinje
|
|
ALT
Tidsramme: grunnlinje
|
alaninaminotransferase
|
grunnlinje
|
|
UA
Tidsramme: grunnlinje
|
Urinsyre
|
grunnlinje
|
|
CR
Tidsramme: grunnlinje
|
Kreatinin
|
grunnlinje
|
|
LDL-c
Tidsramme: grunnlinje
|
lav-densitet lipoprotein kolesterol
|
grunnlinje
|
|
HDL-c
Tidsramme: grunnlinje
|
høy tetthet lipoprotein kolesterol
|
grunnlinje
|
|
TC
Tidsramme: grunnlinje
|
Totalt kolesterol (mmol/L)
|
grunnlinje
|
|
TG
Tidsramme: grunnlinje
|
Triglyserid (mmol/L)
|
grunnlinje
|
|
Interleukin 22, IL-22
Tidsramme: grunnlinje
|
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Interleukin 6, IL-6
Tidsramme: grunnlinje
|
IL-6.
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Interleukin 8, IL-8
Tidsramme: grunnlinje
|
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Tumornekrosefaktor, TNF
Tidsramme: grunnlinje
|
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Chemerin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
omentin-1
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
leptin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
RBP-4
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
adiponectin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin.
Faktoren kommer til uttrykk i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
motstå
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
Visfatin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
Apelin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
Vaspin.
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdom
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
Andre studie-ID-numre
- Clinical Characteristics PCOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .