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Analisi delle caratteristiche cliniche e studio dei marcatori diagnostici in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

15 novembre 2024 aggiornato da: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
I ricercatori hanno raccolto dati clinici e campioni di siero di pazienti con sindrome dell'ovaio policistico in questo studio, hanno utilizzato software statistici come SPSS per l'analisi dei dati e hanno utilizzato tecniche sperimentali come ELISA per rilevare campioni di siero, con l'obiettivo di esplorare la relazione tra l'antropometria corporea, metabolismo del glucosio e dei lipidi, ormoni gonadici e distribuzione del grasso corporeo in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico e per scoprire nuovi biomarcatori e promuovere la realizzazione di una medicina personalizzata più accurata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo comune nelle donne caratterizzato da iperandrogenismo (ovvero, evidenza di un eccesso di ormone maschile o effetto androgeno; clinicamente, come l'irsutismo, e/o biochimicamente, come l'iperandrogeno anemia o livelli eccessivi di androgeni), disfunzione ovulatoria (compresa la disfunzione mestruale) e morfologia dell'ovaio policistico (PCOM; un numero eccessivo di follicoli preantrali nelle ovaie).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni;
  • Soddisfare i criteri di Rotterdam;

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che hanno un piano di gravidanza entro sei mesi;
  • Iperplasia surrenale congenita;
  • Iperprolattinemia;
  • Ipertiroidismo o ipotiroidismo;
  • Funzionalità epatica anormale (≥ 3 volte del limite superiore del range normale);
  • Funzionalità renale anormale (GFR<60 ml/min/1,73 m2);
  • Tumori surrenali o ovarici che secernono androgeni;
  • Contraccettivi usati, metformina, GLP-1RA, pioglitazone e contraccettivi negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PCOS
  1. Oligomenorrea/amenorrea
  2. Eccesso androgeno clinico o eccesso androgeno biochimico
  3. Ovaio policistico evidenziato dall'ecografia ginecologica
Altro: Questo studio non prevede alcun intervento
Questo studio non prevede alcun intervento
NOPCOS
non soddisfano gli standard di Rotterdam
Altro: Questo studio non prevede alcun intervento
Questo studio non prevede alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatori diagnostici di pazienti con PCOS
Lasso di tempo: linea di base
La proteina simile al fibrinogeno 1 (FGL1) è una nuova epatochina che svolge un ruolo importante nella steatosi epatica, nella resistenza all'insulina e nell'obesità. Non esiste un valore massimo o minimo per questo parametro e i punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea, BMI
Lasso di tempo: linea di base
BMI=peso(kg)/altezza(m)^2
linea di base
Rapporto vita/fianchi, WHR
Lasso di tempo: linea di base
WHR=Circonferenza vita (cm)/Circonferenza fianchi (cm)
linea di base
Numero di mestruazioni nell'ultimo anno
Lasso di tempo: linea di base
parametro fisiologico,il numero totale di periodi mestruali nell'ultimo anno
linea di base
Punteggio Ferriman-Gallwey
Lasso di tempo: linea di base
Il valore minimo del punteggio Ferriman-Gallwey è 0 e il valore massimo è 44. Un punteggio di Ferriman-Gallwey maggiore o uguale a 6 è considerato una manifestazione clinica di eccesso di androgeni.
linea di base
HOMA-IR
Lasso di tempo: linea di base
Indice di resistenza all'insulina per la valutazione del modello omeostatico
linea di base
TT
Lasso di tempo: linea di base
testosterone totale (nmol/L)
linea di base
FT
Lasso di tempo: linea di base
Testosterone libero (nmol/L)
linea di base
SHBG
Lasso di tempo: linea di base
SHBG (nmol/l)
linea di base
SX
Lasso di tempo: linea di base
ormone luteinizzante
linea di base
FSH
Lasso di tempo: linea di base
ormone che stimola i follicoli
linea di base
DHEAS
Lasso di tempo: linea di base
deidroepiandrosterone
linea di base
FBG
Lasso di tempo: linea di base
glicemia a digiuno;
linea di base
PBG
Lasso di tempo: linea di base
glicemia postprandiale
linea di base
PINNE
Lasso di tempo: linea di base
insulina sierica a digiuno
linea di base
PERNI,
Lasso di tempo: linea di base
insulina sierica postprandiale
linea di base
AST
Lasso di tempo: linea di base
aspartato aminotransferasi
linea di base
ALT
Lasso di tempo: linea di base
alanina aminotransferasi
linea di base
U.S.A
Lasso di tempo: linea di base
Acido urico
linea di base
CR
Lasso di tempo: linea di base
Creatinina
linea di base
LDL c
Lasso di tempo: linea di base
colesterolo lipoproteico a bassa densità
linea di base
HDL c
Lasso di tempo: linea di base
colesterolo lipoproteico ad alta densità
linea di base
TC
Lasso di tempo: linea di base
Colesterolo totale (mmol/L)
linea di base
TG
Lasso di tempo: linea di base
Trigliceridi (mmol/L)
linea di base
Interleuchina 22，IL-22
Lasso di tempo: linea di base
Il fattore riflette che l'organismo è in uno stato infiammatorio. Non esiste un valore massimo o minimo per il fattore e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
linea di base
Interleuchina 6，IL-6
Lasso di tempo: linea di base
IL-6. Il fattore riflette che l'organismo è in uno stato infiammatorio. Non esiste un valore massimo o minimo per il fattore e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
linea di base
Interleuchina 8, IL-8
Lasso di tempo: linea di base
Il fattore riflette che l'organismo è in uno stato infiammatorio. Non esiste un valore massimo o minimo per il fattore e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
linea di base
Fattore di necrosi tumorale, TNF
Lasso di tempo: linea di base
Il fattore riflette che l'organismo è in uno stato infiammatorio. Non esiste un valore massimo o minimo per il fattore e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
linea di base
Chemerina
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
omentin-1
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
leptina
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
RBP-4
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
adiponectina
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
resistere
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
Visfatina
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
Apelin
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base
Vaspino.
Lasso di tempo: linea di base
Una adipocitochina. Il fattore è espresso nel tessuto adiposo ed è correlato alla specifica funzione del tessuto adiposo.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clinical Characteristics PCOS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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