Анализ клинических характеристик и изучение диагностических маркеров у пациенток с синдромом поликистозных яичников
15 ноября 2024 г. обновлено: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Исследователи собрали клинические данные и образцы сыворотки пациентов с синдромом поликистозных яичников в этом исследовании, использовали статистическое программное обеспечение, такое как SPSS, для анализа данных и использовали экспериментальные методы, такие как ELISA, для обнаружения образцов сыворотки, стремясь изучить взаимосвязь между антропометрией тела, метаболизм глюкозы и липидов, гонадные гормоны и распределение жира в организме у пациентов с синдромом поликистозных яичников, а также открытие новых биомаркеров и содействие реализации более точной персонализированной медицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manna Zhang, Dr
- Номер телефона: （86）66301004
- Электронная почта: mannazhang@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное заболевание у женщин, характеризующееся гиперандрогенизмом (то есть свидетельством избытка мужских гормонов или андрогенного эффекта; клинически, например, гирсутизм, и/или биохимически, например, гиперандрогенией). анемия или избыточный уровень андрогенов), овуляторная дисфункция (включая менструальную дисфункцию) и морфология поликистозных яичников (PCOM; избыточное количество преантральных фолликулов в яичниках).
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18-45 лет;
- Соответствовать Роттердамским критериям;
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или планируют беременность в течение шести месяцев;
- Врожденная гиперплазия коры надпочечников;
- гиперпролактинемия;
- Гипертиреоз или гипотиреоз;
- Нарушение функции печени (в ≥ 3 раз выше верхней границы нормы);
- нарушение функции почек (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2);
- Опухоли надпочечников или яичников, секретирующие андрогены;
- Принимала контрацептивы, метформин, ГПП-1РА, пиоглитазон и контрацептивы в течение последних 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СПКЯ
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств
|
|
НОПКОС
не соответствуют стандартам Роттердама
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностические маркеры больных СПКЯ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Фибриноген-подобный белок 1 (FGL1) представляет собой новый гепатокин, который играет важную роль в стеатозе печени, резистентности к инсулину и ожирении.
Для этого параметра не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела, ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
ИМТ = вес (кг) / рост (м) ^ 2
|
исходный уровень
|
|
Соотношение талия/бедра, WHR
Временное ограничение: исходный уровень
|
WHR=окружность талии (см)/окружность бедер (см)
|
исходный уровень
|
|
Количество менструаций за последний год
Временное ограничение: исходный уровень
|
физиологический показатель, общее количество менструаций за последний год
|
исходный уровень
|
|
Счет Ферримана-Голлви
Временное ограничение: исходный уровень
|
Минимальное значение показателя Ферримана-Голлвея равно 0, а максимальное значение равно 44.
Оценка Ferriman-Gallwey больше или равная 6 считается клиническим проявлением избытка андрогенов.
|
исходный уровень
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка гомеостатической модели Индекс инсулинорезистентности
|
исходный уровень
|
|
ТТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
общий тестостерон (нмоль/л)
|
исходный уровень
|
|
FT
Временное ограничение: исходный уровень
|
Свободный тестостерон (нмоль/л)
|
исходный уровень
|
|
ГСПГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
ГСПГ (нмоль/л)
|
исходный уровень
|
|
Левый
Временное ограничение: исходный уровень
|
лютеинизирующий гормон
|
исходный уровень
|
|
ФСГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
фолликулостимулирующего гормона
|
исходный уровень
|
|
ДГЭАС
Временное ограничение: исходный уровень
|
дегидроэпиандростерон
|
исходный уровень
|
|
ВБР
Временное ограничение: исходный уровень
|
уровень глюкозы в крови натощак;
|
исходный уровень
|
|
ПБГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
постпрандиальный уровень глюкозы в крови
|
исходный уровень
|
|
Плавники
Временное ограничение: исходный уровень
|
инсулин в сыворотке натощак
|
исходный уровень
|
|
PINS,
Временное ограничение: исходный уровень
|
постпрандиальный сывороточный инсулин
|
исходный уровень
|
|
АСТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
аспартатаминотрансфераза
|
исходный уровень
|
|
ALT
Временное ограничение: исходный уровень
|
аланинаминотрансфераза
|
исходный уровень
|
|
UA
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мочевая кислота
|
исходный уровень
|
|
CR
Временное ограничение: исходный уровень
|
Креатинин
|
исходный уровень
|
|
LDL-c
Временное ограничение: исходный уровень
|
холестерин липопротеидов низкой плотности
|
исходный уровень
|
|
ЛПВП-с
Временное ограничение: исходный уровень
|
холестерин липопротеинов высокой плотности
|
исходный уровень
|
|
ТС
Временное ограничение: исходный уровень
|
Общий холестерин (ммоль/л)
|
исходный уровень
|
|
ТГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Триглицерид (ммоль/л)
|
исходный уровень
|
|
Интерлейкин 22, ИЛ-22
Временное ограничение: исходный уровень
|
Фактор отражает, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень
|
|
Интерлейкин 6, ИЛ-6
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ил-6.
Фактор отражает, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень
|
|
Интерлейкин 8， ИЛ-8
Временное ограничение: исходный уровень
|
Фактор отражает, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень
|
|
Фактор некроза опухоли, TNF
Временное ограничение: исходный уровень
|
Фактор отражает, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень
|
|
Чемерин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
оментин-1
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
лептин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
РБП-4
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
адипонектин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин.
Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
сопротивление
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
Висфатин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
Апелин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
Васпин.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Болезнь
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical Characteristics PCOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .