Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza charakterystyki klinicznej i badanie markerów diagnostycznych u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Badacze zebrali dane kliniczne i próbki surowicy pacjentów z zespołem policystycznych jajników w tym badaniu, wykorzystali oprogramowanie statystyczne, takie jak SPSS, do analizy danych i wykorzystali techniki eksperymentalne, takie jak ELISA, do wykrycia próbek surowicy, mając na celu zbadanie związku między antropometrią ciała, metabolizm glukozy i lipidów, hormony gonad i rozkład tkanki tłuszczowej u pacjentek z zespołem policystycznych jajników oraz odkrywanie nowych biomarkerów i promowanie realizacji dokładniejszej medycyny spersonalizowanej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym schorzeniem u kobiet charakteryzującym się hiperandrogenizmem (to jest objawem nadmiernego działania męskiego hormonu lub androgenu; klinicznie, jak hirsutyzm i/lub biochemicznie, jak hiperandrogen niedokrwistość lub nadmierny poziom androgenów), zaburzenia owulacji (w tym zaburzenia miesiączkowania) i morfologia policystycznych jajników (PCOM; nadmierna liczba pęcherzyków przedantralnych w jajnikach).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18-45 lat;
  • Spełnij kryteria rotterdamskie;

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży lub planują ciążę w ciągu sześciu miesięcy;
  • Wrodzony przerost kory nadnerczy;
  • hiperprolaktynemia;
  • Nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy;
  • Nieprawidłowa czynność wątroby (≥ 3-krotność górnej granicy normy);
  • nieprawidłowa czynność nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2);
  • Guzy nadnerczy lub jajnika wydzielające androgeny;
  • Stosowane środki antykoncepcyjne, metformina, GLP-1RA, pioglitazon i środki antykoncepcyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PCOS
  1. Oligomenorrhea/brak miesiączki
  2. Kliniczny nadmiar androgenów lub biochemiczny nadmiar androgenów
  3. Zespół policystycznych jajników wykazany w USG ginekologicznym
Inny: To badanie nie obejmuje żadnych interwencji
To badanie nie obejmuje żadnych interwencji
NOPCOS
nie spełniają standardów rotterdamskich
Inny: To badanie nie obejmuje żadnych interwencji
To badanie nie obejmuje żadnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery diagnostyczne pacjentek z PCOS
Ramy czasowe: linia bazowa
Białko podobne do fibrynogenu 1 (FGL1) to nowa hepatokina, która odgrywa ważną rolę w stłuszczeniu wątroby, insulinooporności i otyłości. Nie ma wartości maksymalnej ani minimalnej dla tego parametru, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała, BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
BMI=waga(kg)/wzrost(m)^2
linia bazowa
Stosunek talii do bioder, WHR
Ramy czasowe: linia bazowa
WHR = obwód w talii (cm)/obwód bioder (cm)
linia bazowa
Liczba miesiączki w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: linia bazowa
parametr fizjologiczny, całkowita liczba miesiączki w ciągu ostatniego roku
linia bazowa
Skala Ferrimana-Gallweya
Ramy czasowe: linia bazowa
Minimalna wartość wyniku Ferrimana-Gallweya wynosi 0, a maksymalna 44. Wynik Ferrimana-Gallweya większy lub równy 6 uważa się za kliniczną manifestację nadmiaru androgenów.
linia bazowa
HOMA-IR
Ramy czasowe: linia bazowa
Homeostatyczny model oceny wskaźnika insulinooporności
linia bazowa
TT
Ramy czasowe: linia bazowa
testosteron całkowity (nmol/L)
linia bazowa
FT
Ramy czasowe: linia bazowa
Wolny testosteron (nmol/l)
linia bazowa
SHBG
Ramy czasowe: linia bazowa
SHBG (nmol/l)
linia bazowa
Lewa
Ramy czasowe: linia bazowa
hormon luteinizujący
linia bazowa
FSZ
Ramy czasowe: linia bazowa
hormon folikulotropowy
linia bazowa
DHEAS
Ramy czasowe: linia bazowa
dehydroepiandrosteron
linia bazowa
FBG
Ramy czasowe: linia bazowa
glukoza we krwi na czczo;
linia bazowa
PBG
Ramy czasowe: linia bazowa
poposiłkowa glukoza we krwi
linia bazowa
Płetwy
Ramy czasowe: linia bazowa
insulina w surowicy na czczo
linia bazowa
PINY,
Ramy czasowe: linia bazowa
insulina poposiłkowa
linia bazowa
AST
Ramy czasowe: linia bazowa
aminotransferaza asparaginianowa
linia bazowa
ALT
Ramy czasowe: linia bazowa
aminotransferaza alaninowa
linia bazowa
UA
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwas moczowy
linia bazowa
CR
Ramy czasowe: linia bazowa
Kreatynina
linia bazowa
LDL-c
Ramy czasowe: linia bazowa
cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
linia bazowa
HDL-c
Ramy czasowe: linia bazowa
cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
linia bazowa
TC
Ramy czasowe: linia bazowa
Cholesterol całkowity (mmol/L)
linia bazowa
TG
Ramy czasowe: linia bazowa
Trójglicerydy (mmol/l)
linia bazowa
Interleukina 22, IL-22
Ramy czasowe: linia bazowa
Współczynnik odzwierciedla stan zapalny organizmu. Nie ma wartości maksymalnej ani minimalnej dla tego czynnika, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa
Interleukina 6, IL-6
Ramy czasowe: linia bazowa
IŁ-6. Współczynnik odzwierciedla stan zapalny organizmu. Nie ma wartości maksymalnej ani minimalnej dla tego czynnika, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa
Interleukina 8, IL-8
Ramy czasowe: linia bazowa
Współczynnik odzwierciedla stan zapalny organizmu. Nie ma wartości maksymalnej ani minimalnej dla tego czynnika, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa
Czynnik martwicy nowotworu, TNF
Ramy czasowe: linia bazowa
Współczynnik odzwierciedla stan zapalny organizmu. Nie ma wartości maksymalnej ani minimalnej dla tego czynnika, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa
Chemerin
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
omentyna-1
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
leptyna
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
RBP-4
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
adiponektyna
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ten ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
rezystyna
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
Wisfatyna
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
Apelin
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa
Waspin.
Ramy czasowe: linia bazowa
Adipocytokina. Czynnik ulega ekspresji w tkance tłuszczowej i jest związany ze specyficzną funkcją tkanki tłuszczowej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clinical Characteristics PCOS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj