多囊卵巢综合征患者临床特征分析及诊断标志物研究
2024年11月15日 更新者：Zhang Manna、Shanghai 10th People's Hospital
研究者在本次研究中收集了多囊卵巢综合征患者的临床资料和血清样本，使用SPSS等统计软件进行数据分析，并采用ELISA等实验技术对血清样本进行检测，旨在探讨人体测量学、多囊卵巢综合征患者的糖脂代谢、性腺激素和体脂分布，发现新的生物标志物，推动实现更精准的个体化医疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manna Zhang, Dr
- 电话号码：（86）66301004
- 邮箱：mannazhang@126.com
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 招聘中
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种常见的女性疾病，其特征是高雄激素血症（即雄性激素过多或雄激素效应的证据；临床上，如多毛症，和/或生化上，如雄激素过多症贫血或雄激素水平过高）、排卵功能障碍（包括月经功能障碍）和多囊卵巢形态（PCOM；卵巢腔前卵泡数量过多）。
描述
纳入标准：
- 18-45岁女性；
- 符合鹿特丹标准；
排除标准：
- 怀孕或六个月内有怀孕计划的女性；
- 先天性肾上腺皮质增生症；
- 高泌乳素血症；
- 甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；
- 肝功能异常（≥正常范围上限的3倍）；
- 肾功能异常（GFR<60ml/min/1.73m2）；
- 分泌雄激素的肾上腺或卵巢肿瘤；
- 最近 3 个月内使用过避孕药、二甲双胍、GLP-1RA、吡格列酮和避孕药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PCOS
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本研究不涉及任何干预措施
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NOPCOS
不符合鹿特丹标准
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本研究不涉及任何干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCOS患者的诊断指标
大体时间：基线
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纤维蛋白原样蛋白 1 (FGL1) 是一种新型肝细胞因子，在肝脂肪变性、胰岛素抵抗和肥胖中起重要作用。
此参数没有最大值或最小值，分数越高意味着结果越差。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数
大体时间：基线
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BMI=体重(kg)/身高(m)^2
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基线
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腰/臀比，WHR
大体时间：基线
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WHR=腰围(cm)/臀围(cm)
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基线
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最近一年的月经次数
大体时间：基线
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生理参数，上一年的月经总数
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基线
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Ferriman-Gallwey评分
大体时间：基线
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Ferriman-Gallwey 分数的最小值为 0，最大值为 44。
Ferriman-Gallwey 评分大于或等于 6 被认为是雄激素过多的临床表现。
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基线
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红外光谱
大体时间：基线
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稳态模型评估胰岛素抵抗指数
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基线
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TT
大体时间：基线
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总睾酮 (nmol/L)
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基线
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金融时报
大体时间：基线
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游离睾酮 (nmol/L)
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基线
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SHBG
大体时间：基线
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SHBG（纳摩尔/升）
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基线
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左手
大体时间：基线
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促黄体激素
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基线
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促卵泡激素
大体时间：基线
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促卵泡激素
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基线
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DHEAS
大体时间：基线
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脱氢表雄酮
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基线
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光纤光栅
大体时间：基线
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空腹血糖；
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基线
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PBG
大体时间：基线
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餐后血糖
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基线
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鱼鳍
大体时间：基线
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空腹血清胰岛素
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基线
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别针，
大体时间：基线
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餐后血清胰岛素
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基线
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AST
大体时间：基线
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天冬氨酸氨基转移酶
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基线
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备选方案
大体时间：基线
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谷丙转氨酶
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基线
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联合航空
大体时间：基线
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尿酸
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基线
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铬
大体时间：基线
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肌酐
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
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低密度脂蛋白胆固醇
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基线
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
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高密度脂蛋白胆固醇
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基线
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TC
大体时间：基线
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总胆固醇 (mmol/L)
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基线
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甘油三酯
大体时间：基线
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甘油三酯（毫摩尔/升）
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基线
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白细胞介素22，IL-22
大体时间：基线
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该因子反映机体处于炎症状态。
该因素没有最大值或最小值，分数越高意味着结果越差。
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基线
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白细胞介素6，IL-6
大体时间：基线
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IL-6。
该因子反映机体处于炎症状态。
该因素没有最大值或最小值，分数越高意味着结果越差。
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基线
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白细胞介素8， IL-8
大体时间：基线
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该因子反映机体处于炎症状态。
该因素没有最大值或最小值，分数越高意味着结果越差。
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基线
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肿瘤坏死因子，TNF
大体时间：基线
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该因子反映机体处于炎症状态。
该因素没有最大值或最小值，分数越高意味着结果越差。
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基线
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凯梅林
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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omentin-1
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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瘦素
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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RBP-4
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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脂联素
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。
该因子在脂肪组织中表达，并与特定的脂肪组织功能相关。
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基线
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抵抗素
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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内脂素
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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阿佩林
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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瓦斯宾。
大体时间：基线
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一种脂肪细胞因子。该因子在脂肪组织中表达，与特定的脂肪组织功能有关。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shen Qu, Dr、Shang hai Tenth People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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