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Análise das Características Clínicas e Estudo de Marcadores Diagnósticos em Pacientes com Síndrome dos Ovários Policísticos

16 de março de 2024 atualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Os investigadores coletaram dados clínicos e amostras de soro de pacientes com síndrome dos ovários policísticos neste estudo, usaram software estatístico como SPSS para análise de dados e usaram técnicas experimentais como ELISA para detectar amostras de soro, com o objetivo de explorar a relação entre a antropometria corporal, metabolismo da glicose e lipídios, hormônios gonadais e distribuição de gordura corporal em pacientes com síndrome dos ovários policísticos e para descobrir novos biomarcadores e promover a realização de medicina personalizada mais precisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Recrutamento
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio comum em mulheres caracterizado por hiperandrogenismo (ou seja, evidência de excesso de hormônio masculino ou efeito androgênico; clinicamente, como hirsutismo, e/ou bioquimicamente, como hiperandrogênio anemia ou níveis excessivos de androgênio), disfunção ovulatória (incluindo disfunção menstrual) e morfologia ovariana policística (PCOM; um número excessivo de folículos pré-antrais nos ovários).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher de 18 a 45 anos;
  • Atende aos critérios de Rotterdam;

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou com planos de gravidez em até seis meses;
  • Hiperplasia adrenocortical congênita;
  • Hiperprolactinemia;
  • Hipertireoidismo ou hipotireoidismo;
  • Função hepática anormal (≥ 3 vezes do limite superior da faixa normal);
  • Função renal anormal (GFR<60ml/min/1,73m2);
  • Tumores adrenais ou ovarianos que secretam andrógenos;
  • Usou anticoncepcionais, metformina, GLP-1RA, pioglitazona e anticoncepcionais nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SOP
  1. Oligomenorreia/amenorreia
  2. Excesso de andrógeno clínico ou excesso de andrógeno bioquímico
  3. Ovário policístico mostrado por ultrassom ginecológico
Outro: Este estudo não envolve nenhuma intervenção
Este estudo não envolve nenhuma intervenção
NOPCOS
não atendem aos padrões de Roterdã
Outro: Este estudo não envolve nenhuma intervenção
Este estudo não envolve nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
marcadores diagnósticos de pacientes com SOP
Prazo: linha de base
Fibrinogen-like-protein 1 (FGL1), é uma nova hepatocina que desempenha um papel importante na esteatose hepática, resistência à insulina e obesidade. Não há valor máximo ou mínimo para esse parâmetro e os escores mais altos significam pior resultado.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal, IMC
Prazo: linha de base
IMC=peso(kg)/altura(m)^2
linha de base
Relação cintura/quadril, RCQ
Prazo: linha de base
RCQ=Circunferência da Cintura(cm)/Circunferência do Quadril(cm)
linha de base
Número de menstruações no último ano
Prazo: linha de base
parâmetro fisiológico, o número total de períodos menstruais no último ano
linha de base
Pontuação de Ferriman-Gallwey
Prazo: linha de base
O valor mínimo da pontuação de Ferriman-Gallwey é 0 e o valor máximo é 44. Um escore de Ferriman-Gallwey maior ou igual a 6 é considerado uma manifestação clínica de excesso de androgênio.
linha de base
HOMA-IR
Prazo: linha de base
Avaliação do modelo homeostático índice de resistência à insulina
linha de base
TT
Prazo: linha de base
testosterona total (nmol/L)
linha de base
FT
Prazo: linha de base
Testosterona livre (nmol/L)
linha de base
SHBG
Prazo: linha de base
SHBG (nmol/L)
linha de base
LE
Prazo: linha de base
hormonio luteinizante
linha de base
FSH
Prazo: linha de base
hormônio folículo-estimulante
linha de base
DHEAS
Prazo: linha de base
dehidroepiandrosterona
linha de base
FBG
Prazo: linha de base
glicemia de jejum;
linha de base
PBG
Prazo: linha de base
glicemia pós-prandial
linha de base
BARBATANAS
Prazo: linha de base
insulina sérica em jejum
linha de base
PINS,
Prazo: linha de base
insulina sérica pós-prandial
linha de base
AST
Prazo: linha de base
aspartato aminotransferase
linha de base
ALT
Prazo: linha de base
alanina aminotransferase
linha de base
UA
Prazo: linha de base
Ácido úrico
linha de base
CR
Prazo: linha de base
Creatinina
linha de base
LDL-c
Prazo: linha de base
colesterol de lipoproteína de baixa densidade
linha de base
HDL-c
Prazo: linha de base
colesterol de lipoproteína de alta densidade
linha de base
CT
Prazo: linha de base
Colesterol Total (mmol/L)
linha de base
TG
Prazo: linha de base
Triglicerídeos (mmol/L)
linha de base
Interleucina 22，IL-22
Prazo: linha de base
O fator reflete que o organismo está em um estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e os escores mais altos significam pior resultado.
linha de base
Interleucina 6，IL-6
Prazo: linha de base
IL-6. O fator reflete que o organismo está em um estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e os escores mais altos significam pior resultado.
linha de base
Interleucina 8, IL-8
Prazo: linha de base
O fator reflete que o organismo está em um estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e os escores mais altos significam pior resultado.
linha de base
Fator de Necrose Tumoral, TNF
Prazo: linha de base
O fator reflete que o organismo está em um estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e os escores mais altos significam pior resultado.
linha de base
Chemerin
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
omentina-1
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
leptina
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
RBP-4
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
adiponectina
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
resistina
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
Visfatina
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
Apelin
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
Vaspin.
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Clinical Characteristics PCOS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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