Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van klinische kenmerken en studie van diagnostische markers bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

16 maart 2024 bijgewerkt door: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
De onderzoekers verzamelden klinische gegevens en serummonsters van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom in deze studie, gebruikten statistische software zoals SPSS voor gegevensanalyse en gebruikten experimentele technieken zoals ELISA om serummonsters te detecteren, met als doel de relatie tussen de antropometrie van het lichaam, glucose- en lipidenmetabolisme, gonadale hormonen en lichaamsvetverdeling bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom en om nieuwe biomarkers te ontdekken en de realisatie van meer accurate gepersonaliseerde geneeskunde te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Werving
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een veelvoorkomende aandoening bij vrouwen die wordt gekenmerkt door hyperandrogenisme (dat wil zeggen, bewijs van een teveel aan mannelijk hormoon of androgeeneffect; klinisch, zoals hirsutisme, en/of biochemisch, zoals hyperandrogen). bloedarmoede of een teveel aan androgeen), ovulatoire disfunctie (waaronder menstruele disfunctie) en polycysteuze ovariummorfologie (PCOM; een overmatig aantal preantrale follikels in de eierstokken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 18-45 jaar;
  • Voldoen aan Rotterdamse criteria;

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die binnen zes maanden zwanger zijn of een zwangerschapsplan hebben;
  • Congenitale bijnierschorshyperplasie;
  • hyperprolactinemie;
  • Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie;
  • Abnormale leverfunctie (≥ 3 maal de bovengrens van het normale bereik);
  • Abnormale nierfunctie (GFR<60ml/min/1,73m2);
  • Bijnier- of eierstoktumoren die androgenen afscheiden;
  • Gebruikte voorbehoedsmiddelen, metformine, GLP-1RA, pioglitazon en voorbehoedsmiddelen in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PCOS
  1. Oligomenorroe/amenorroe
  2. Klinische androgeenovermaat of biochemische androgeenovermaat
  3. Polycysteus ovarium aangetoond door gynaecologische echografie
Ander: Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
NOPCOS
niet voldoen aan de Rotterdamse normen
Ander: Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische markers van PCOS-patiënten
Tijdsspanne: basislijn
Fibrinogen-like-protein 1 (FGL1) is een nieuw hepatokine dat een belangrijke rol speelt bij hepatische steatose, insulineresistentie en obesitas. Er is geen maximale of minimale waarde voor deze parameter en de hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index, BMI
Tijdsspanne: basislijn
BMI=gewicht(kg)/lengte(m)^2
basislijn
Taille/heupverhouding, WHR
Tijdsspanne: basislijn
WHR=Tailleomtrek (cm)/Heupomtrek (cm)
basislijn
Aantal menstruaties in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: basislijn
fysiologische parameter, het totale aantal menstruaties in het afgelopen jaar
basislijn
Ferriman-Gallwey-score
Tijdsspanne: basislijn
De minimumwaarde van de Ferriman-Gallwey-score is 0 en de maximumwaarde is 44. Een Ferriman-Gallwey-score groter dan of gelijk aan 6 wordt beschouwd als een klinische manifestatie van androgeenovermaat.
basislijn
HOMA-IR
Tijdsspanne: basislijn
Homeostatische modelbeoordeling insulineresistentie-index
basislijn
TT
Tijdsspanne: basislijn
totaal testosteron (nmol/L)
basislijn
FT
Tijdsspanne: basislijn
Vrij testosteron (nmol/L)
basislijn
SHBG
Tijdsspanne: basislijn
SHBG (nmol/L)
basislijn
LINKS
Tijdsspanne: basislijn
luteïniserend hormoon
basislijn
FSH
Tijdsspanne: basislijn
follikelstimulerend hormoon
basislijn
DHEAS
Tijdsspanne: basislijn
dehydroepiandrosteron
basislijn
FBG
Tijdsspanne: basislijn
nuchtere bloedglucose;
basislijn
PBG
Tijdsspanne: basislijn
postprandiale bloedglucose
basislijn
VINNEN
Tijdsspanne: basislijn
nuchtere seruminsuline
basislijn
PINNEN,
Tijdsspanne: basislijn
postprandiale seruminsuline
basislijn
AST
Tijdsspanne: basislijn
aspartaataminotransferase
basislijn
ALT
Tijdsspanne: basislijn
alanine aminotransferase
basislijn
UA
Tijdsspanne: basislijn
Urinezuur
basislijn
CR
Tijdsspanne: basislijn
Creatinine
basislijn
LDL-c
Tijdsspanne: basislijn
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
basislijn
HDL-c
Tijdsspanne: basislijn
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
basislijn
TC
Tijdsspanne: basislijn
Totaal cholesterol (mmol/L)
basislijn
TG
Tijdsspanne: basislijn
Triglyceride (mmol/L)
basislijn
Interleukine 22, IL-22
Tijdsspanne: basislijn
De factor geeft aan dat het organisme in een ontstekingstoestand verkeert. Er is geen maximale of minimale waarde voor de factor en de hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
basislijn
Interleukine 6, IL-6
Tijdsspanne: basislijn
IL-6. De factor geeft aan dat het organisme in een ontstekingstoestand verkeert. Er is geen maximale of minimale waarde voor de factor en de hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
basislijn
Interleukine 8, IL-8
Tijdsspanne: basislijn
De factor geeft aan dat het organisme in een ontstekingstoestand verkeert. Er is geen maximale of minimale waarde voor de factor en de hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
basislijn
Tumornecrosefactor, TNF
Tijdsspanne: basislijn
De factor geeft aan dat het organisme in een ontstekingstoestand verkeert. Er is geen maximale of minimale waarde voor de factor en de hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
basislijn
Chemerin
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
omentin-1
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
leptine
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
RBP-4
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
adiponectine
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor wordt uitgedrukt in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
weerstaan
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
Visfatine
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
Apelin
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn
Vaspin.
Tijdsspanne: basislijn
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Clinical Characteristics PCOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren