Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza klinických charakteristik a studium diagnostických markerů u pacientek se syndromem polycystických ovarií

15. listopadu 2024 aktualizováno: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Vyšetřovatelé v této studii shromáždili klinická data a vzorky séra pacientů se syndromem polycystických ovarií, použili statistický software, jako je SPSS pro analýzu dat, a použili experimentální techniky, jako je ELISA k detekci vzorků séra, s cílem prozkoumat vztah mezi antropometrií těla, metabolismus glukózy a lipidů, gonadální hormony a distribuce tělesného tuku u pacientek se syndromem polycystických ovarií a objevovat nové biomarkery a podporovat realizaci přesnější personalizované medicíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Nábor
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná porucha u žen, která se vyznačuje hyperandrogenismem (to znamená důkazem nadměrného mužského hormonu nebo androgenního účinku; klinicky, jako je hirsutismus, a/nebo biochemicky, jako je hyperandrogen anémie nebo nadměrné hladiny androgenu), ovulační dysfunkce (včetně menstruační dysfunkce) a morfologie polycystických ovarií (PCOM; nadměrný počet preantrálních folikulů ve vaječnících).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18-45 let;
  • Splnit Rotterdamská kritéria;

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo mají plán těhotenství do šesti měsíců;
  • Vrozená adrenokortikální hyperplazie;
  • hyperprolaktinémie;
  • Hypertyreóza nebo hypotyreóza;
  • Abnormální funkce jater (≥ 3násobek horní hranice normálního rozmezí);
  • Abnormální funkce ledvin (GFR<60ml/min/1,73m2);
  • nádory nadledvin nebo vaječníků vylučující androgeny;
  • Používaná antikoncepce, metformin, GLP-1RA, pioglitazon a antikoncepce v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCOS
  1. Oligomenorea/amenorea
  2. Klinický nadbytek androgenu nebo biochemický nadbytek androgenu
  3. Polycystický vaječník prokázal gynekologický ultrazvuk
Jiný: Tato studie nezahrnuje žádné intervence
Tato studie nezahrnuje žádné intervence
NOPCOS
nesplňuje Rotterdamské normy
Jiný: Tato studie nezahrnuje žádné intervence
Tato studie nezahrnuje žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostické markery pacientů s PCOS
Časové okno: základní linie
Fibrinogenu podobný protein 1 (FGL1) je nový hepatokin, který hraje důležitou roli v jaterní steatóze, inzulínové rezistenci a obezitě. Pro tento parametr neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti, BMI
Časové okno: základní linie
BMI=hmotnost(kg)/výška(m)^2
základní linie
Poměr pas/boky, WHR
Časové okno: základní linie
WHR = obvod pasu (cm)/obvod boků (cm)
základní linie
Počet menstruací za poslední rok
Časové okno: základní linie
fyziologický parametr,celkový počet menstruací za poslední rok
základní linie
Ferriman-Gallwey skóre
Časové okno: základní linie
Minimální hodnota skóre Ferriman-Gallwey je 0 a maximální hodnota je 44. Ferrimanovo-Gallweyovo skóre vyšší nebo rovné 6 se považuje za klinický projev nadbytku androgenů.
základní linie
HOMA-IR
Časové okno: základní linie
Homeostatický model hodnocení indexu inzulinové rezistence
základní linie
TT
Časové okno: základní linie
celkový testosteron (nmol/l)
základní linie
FT
Časové okno: základní linie
Volný testosteron (nmol/l)
základní linie
SHBG
Časové okno: základní linie
SHBG (nmol/l)
základní linie
LH
Časové okno: základní linie
luteinizační hormon
základní linie
FSH
Časové okno: základní linie
folikuly stimulující hormon
základní linie
DHEAS
Časové okno: základní linie
dehydroepiandrosteron
základní linie
FBG
Časové okno: základní linie
krevní glukóza nalačno;
základní linie
PBG
Časové okno: základní linie
postprandiální krevní glukóza
základní linie
FINS
Časové okno: základní linie
sérový inzulín nalačno
základní linie
PINy,
Časové okno: základní linie
postprandiální sérový inzulín
základní linie
AST
Časové okno: základní linie
aspartátaminotransferáza
základní linie
ALT
Časové okno: základní linie
alaninaminotransferáza
základní linie
UA
Časové okno: základní linie
Kyselina močová
základní linie
ČR
Časové okno: základní linie
Kreatinin
základní linie
LDL-c
Časové okno: základní linie
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
základní linie
HDL-c
Časové okno: základní linie
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
základní linie
TC
Časové okno: základní linie
Celkový cholesterol (mmol/l)
základní linie
TG
Časové okno: základní linie
Triglyceridy (mmol/l)
základní linie
Interleukin 22, IL-22
Časové okno: základní linie
Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
Interleukin 6, IL-6
Časové okno: základní linie
IL-6. Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
Interleukin 8, IL-8
Časové okno: základní linie
Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
Tumor Necrosis Factor, TNF
Časové okno: základní linie
Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
Chemerin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
omentin-1
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
leptin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
RBP-4
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
adiponektin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
resistin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
Visfatin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
Apelin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
Vaspin.
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Clinical Characteristics PCOS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit