Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kliniske karakteristika og undersøgelse af diagnostiske markører hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

15. november 2024 opdateret af: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Efterforskerne indsamlede kliniske data og serumprøver fra patienter med polycystisk ovariesyndrom i denne undersøgelse, brugte statistisk software såsom SPSS til dataanalyse og brugte eksperimentelle teknikker såsom ELISA til at påvise serumprøver med det formål at udforske forholdet mellem kroppens antropometri, glukose- og lipidmetabolisme, gonadale hormoner og kropsfedtfordeling hos patienter med polycystisk ovariesyndrom og for at opdage nye biomarkører og fremme realiseringen af ​​mere præcis personaliseret medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig lidelse hos kvinder, der er karakteriseret ved hyperandrogenisme (det vil sige tegn på overskydende effekt af mandligt hormon eller androgen; klinisk, såsom hirsut-isme, og/eller biokemisk, såsom hyperandrogen aemia eller overskydende niveauer af androgen), ovulatorisk dysfunktion (herunder menstruationsdysfunktion) og polycystisk ovariemorfologi (PCOM; et for stort antal præantrale follikler i æggestokkene).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18-45;
  • Opfyld Rotterdam kriterier;

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller har en graviditetsplan inden for seks måneder;
  • Medfødt binyrebarkhyperplasi;
  • Hyperprolactinæmi;
  • Hyperthyroidisme eller hypothyroidisme;
  • Unormal leverfunktion (≥ 3 gange den øvre grænse for normalområdet);
  • unormal nyrefunktion (GFR<60ml/min/1,73m2);
  • Binyre- eller ovarietumorer, der udskiller androgener;
  • Brugt præventionsmidler, metformin, GLP-1RA, pioglitazon og præventionsmidler inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS
  1. Oligomenoré/amenoré
  2. Klinisk androgenoverskud eller biokemisk androgenoverskud
  3. Polycystisk ovarie vist ved gynækologisk ultralyd
Andet: Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
NOPCOS
ikke opfylder Rotterdam-standarderne
Andet: Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostiske markører for PCOS-patienter
Tidsramme: baseline
Fibrinogen-lignende protein 1 (FGL1), er et nyt hepatokin, der spiller en vigtig rolle i hepatisk steatose, insulinresistens og fedme. Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for denne parameter, og de højere score betyder et dårligere resultat.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmasseindeks, BMI
Tidsramme: baseline
BMI=vægt(kg)/højde(m)^2
baseline
Talje/hofte forhold, WHR
Tidsramme: baseline
WHR=taljeomkreds(cm)/hofteomkreds(cm)
baseline
Antal menstruationer det seneste år
Tidsramme: baseline
fysiologisk parameter, det samlede antal menstruationer i det sidste år
baseline
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: baseline
Minimumsværdien af ​​Ferriman-Gallwey-score er 0, og maksimumværdien er 44. En Ferriman-Gallwey-score større end eller lig med 6 anses for at være en klinisk manifestation af androgenoverskud.
baseline
HOMA-IR
Tidsramme: baseline
Homeostatisk modelvurdering insulinresistensindeks
baseline
TT
Tidsramme: baseline
total testosteron (nmol/L)
baseline
FT
Tidsramme: baseline
Frit testosteron (nmol/L)
baseline
SHBG
Tidsramme: baseline
SHBG (nmol/L)
baseline
LH
Tidsramme: baseline
luteiniserende hormon
baseline
FSH
Tidsramme: baseline
follikelstimulerende hormon
baseline
DHEAS
Tidsramme: baseline
dehydroepiandrosteron
baseline
FBG
Tidsramme: baseline
fastende blodsukker;
baseline
PBG
Tidsramme: baseline
postprandial blodsukker
baseline
FINNER
Tidsramme: baseline
fastende seruminsulin
baseline
PINS,
Tidsramme: baseline
postprandial seruminsulin
baseline
AST
Tidsramme: baseline
aspartat aminotransferase
baseline
ALT
Tidsramme: baseline
alanin aminotransferase
baseline
UA
Tidsramme: baseline
Urinsyre
baseline
CR
Tidsramme: baseline
Kreatinin
baseline
LDL-c
Tidsramme: baseline
low-density lipoprotein kolesterol
baseline
HDL-c
Tidsramme: baseline
højdensitet lipoprotein kolesterol
baseline
TC
Tidsramme: baseline
Samlet kolesterol (mmol/L)
baseline
TG
Tidsramme: baseline
Triglycerid (mmol/L)
baseline
Interleukin 22, IL-22
Tidsramme: baseline
Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand. Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
baseline
Interleukin 6, IL-6
Tidsramme: baseline
IL-6. Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand. Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
baseline
Interleukin 8, IL-8
Tidsramme: baseline
Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand. Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
baseline
Tumornekrosefaktor, TNF
Tidsramme: baseline
Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand. Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
baseline
Chemerin
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
omentin-1
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
leptin
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
RBP-4
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
adiponectin
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
modstå
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
Visfatin
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
Apelin
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline
Vaspin.
Tidsramme: baseline
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clinical Characteristics PCOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner