Análisis de Características Clínicas y Estudio de Marcadores Diagnósticos en Pacientes con Síndrome de Ovario Poliquístico
16 de marzo de 2024 actualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Los investigadores recolectaron datos clínicos y muestras de suero de pacientes con síndrome de ovario poliquístico en este estudio, usaron software estadístico como SPSS para el análisis de datos y utilizaron técnicas experimentales como ELISA para detectar muestras de suero, con el objetivo de explorar la relación entre la antropometría corporal, metabolismo de glucosa y lípidos, hormonas gonadales y distribución de grasa corporal en pacientes con síndrome de ovario poliquístico y para descubrir nuevos biomarcadores y promover la realización de una medicina personalizada más precisa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manna Zhang, Dr
- Número de teléfono: （86）66301004
- Correo electrónico: mannazhang@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno común en las mujeres que se caracteriza por hiperandrogenismo (es decir, evidencia de un exceso de hormonas masculinas o efecto androgénico; clínicamente, como hirsutismo, y/o bioquímicamente, como hiperandrogenismo). anemia o niveles excesivos de andrógenos), disfunción ovulatoria (incluida la disfunción menstrual) y morfología de ovario poliquístico (PCOM; un número excesivo de folículos preantrales en los ovarios).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 45 años;
- Cumplir con los criterios de Rotterdam;
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o tienen un plan de embarazo dentro de los seis meses;
- Hiperplasia adrenocortical congénita;
- Hiperprolactinemia;
- hipertiroidismo o hipotiroidismo;
- Función hepática anormal (≥ 3 veces el límite superior del rango normal);
- Función renal anormal (TFG <60 ml/min/1,73 m2);
- Tumores suprarrenales u ováricos que secretan andrógenos;
- Anticonceptivos usados, metformina, GLP-1RA, pioglitazona y anticonceptivos en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SOP
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Este estudio no implica ninguna intervención.
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NOPCOS
no cumple con los estándares de Rotterdam
|
Este estudio no implica ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores de diagnóstico de pacientes con SOP
Periodo de tiempo: base
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La proteína similar al fibrinógeno 1 (FGL1) es una nueva hepatocina que desempeña un papel importante en la esteatosis hepática, la resistencia a la insulina y la obesidad.
No existe un valor máximo o mínimo para este parámetro y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa corporal, IMC
Periodo de tiempo: base
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IMC = peso (kg)/altura (m) ^ 2
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base
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Relación cintura/cadera, WHR
Periodo de tiempo: base
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WHR=Circunferencia de la cintura (cm)/Circunferencia de la cadera (cm)
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base
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Número de menstruaciones en el último año
Periodo de tiempo: base
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parámetro fisiológico, el número total de períodos menstruales en el último año
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base
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Puntuación de Ferriman-Gallwey
Periodo de tiempo: base
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El valor mínimo de la puntuación de Ferriman-Gallwey es 0 y el valor máximo es 44.
Una puntuación de Ferriman-Gallwey mayor o igual a 6 se considera una manifestación clínica de exceso de andrógenos.
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base
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|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: base
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Índice de resistencia a la insulina de evaluación del modelo homeostático
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base
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TT
Periodo de tiempo: base
|
Testosterona total (nmol/L)
|
base
|
|
PIE
Periodo de tiempo: base
|
Testosterona libre (nmol/L)
|
base
|
|
SHBG
Periodo de tiempo: base
|
SHBG (nmol/L)
|
base
|
|
LH
Periodo de tiempo: base
|
hormona luteinizante
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base
|
|
FSH
Periodo de tiempo: base
|
hormona estimuladora folicular
|
base
|
|
DHEAS
Periodo de tiempo: base
|
dehidroepiandrosterona
|
base
|
|
FBG
Periodo de tiempo: base
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glucosa en sangre en ayunas;
|
base
|
|
PBG
Periodo de tiempo: base
|
glucosa en sangre posprandial
|
base
|
|
ALETAS
Periodo de tiempo: base
|
insulina sérica en ayunas
|
base
|
|
PATAS,
Periodo de tiempo: base
|
insulina sérica posprandial
|
base
|
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AST
Periodo de tiempo: base
|
aspartato aminotransferasa
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base
|
|
Alternativa
Periodo de tiempo: base
|
alanina aminotransferasa
|
base
|
|
UA
Periodo de tiempo: base
|
Ácido úrico
|
base
|
|
RC
Periodo de tiempo: base
|
Creatinina
|
base
|
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LDL-c
Periodo de tiempo: base
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad
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base
|
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HDL-c
Periodo de tiempo: base
|
colesterol de lipoproteínas de alta densidad
|
base
|
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CT
Periodo de tiempo: base
|
Colesterol Total (mmol/L)
|
base
|
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TG
Periodo de tiempo: base
|
Triglicéridos (mmol/L)
|
base
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Interleucina 22，IL-22
Periodo de tiempo: base
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El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo o mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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base
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|
Interleucina 6，IL-6
Periodo de tiempo: base
|
IL-6.
El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo o mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
base
|
|
Interleucina 8, IL-8
Periodo de tiempo: base
|
El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo o mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
base
|
|
Factor de necrosis tumoral, TNF
Periodo de tiempo: base
|
El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo o mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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base
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Chemerin
Periodo de tiempo: base
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Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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omentina-1
Periodo de tiempo: base
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Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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|
leptina
Periodo de tiempo: base
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Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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RBP-4
Periodo de tiempo: base
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Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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adiponectina
Periodo de tiempo: base
|
Una adipocitocina.
El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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resistir
Periodo de tiempo: base
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Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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Visfatina
Periodo de tiempo: base
|
Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
|
base
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Apelín
Periodo de tiempo: base
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Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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Vaspin.
Periodo de tiempo: base
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Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- Clinical Characteristics PCOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .