Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av kliniska egenskaper och studie av diagnostiska markörer hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

16 mars 2024 uppdaterad av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Utredarna samlade in kliniska data och serumprover från patienter med polycystiskt ovariesyndrom i denna studie, använde statistisk programvara som SPSS för dataanalys och använde experimentella tekniker som ELISA för att upptäcka serumprover, i syfte att utforska sambandet mellan kroppens antropometri, glukos- och lipidmetabolism, gonadala hormoner och kroppsfettfördelning hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom och för att upptäcka nya biomarkörer och främja förverkligandet av mer exakt personlig medicin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekrytering
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig sjukdom hos kvinnor som kännetecknas av hyperandrogenism (det vill säga bevis på överskott av manligt hormon eller androgeneffekt; kliniskt, såsom hirsutism, och/eller biokemiskt, såsom hyperandrogen aemi eller för höga nivåer av androgen), ovulatorisk dysfunktion (inklusive menstruationsdysfunktion) och polycystisk ovariemorfologi (PCOM; ett överdrivet antal preantrala folliklar i äggstockarna).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern 18-45;
  • Uppfylla Rotterdams kriterier;

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller har en graviditetsplan inom sex månader;
  • Medfödd binjurebarkhyperplasi;
  • Hyperprolaktinemi;
  • Hypertyreos eller hypotyreos;
  • Onormal leverfunktion (≥ 3 gånger den övre gränsen för normalområdet);
  • Onormal njurfunktion (GFR<60ml/min/1,73m2);
  • Binjure- eller äggstockstumörer som utsöndrar androgener;
  • Använt preventivmedel, metformin, GLP-1RA, pioglitazon och preventivmedel under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PCOS
  1. Oligomenorré/amenorré
  2. Kliniskt androgenöverskott eller biokemiskt androgenöverskott
  3. Polycystisk äggstock visades av gynekologiskt ultraljud
Övrig: Denna studie innebär inga ingrepp
Denna studie innebär inga ingrepp
NOPCOS
inte uppfyller Rotterdams standarder
Övrig: Denna studie innebär inga ingrepp
Denna studie innebär inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostiska markörer för PCOS-patienter
Tidsram: baslinje
Fibrinogen-like-protein 1 (FGL1), är ett nytt hepatokin som spelar en viktig roll vid leversteatos, insulinresistens och fetma. Det finns inget max- eller minimumvärde för denna parameter och de högre poängen betyder ett sämre resultat.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsmassaindex, BMI
Tidsram: baslinje
BMI=vikt(kg)/höjd(m)^2
baslinje
Midja/höftförhållande, WHR
Tidsram: baslinje
WHR=midjeomkrets(cm)/höftomkrets(cm)
baslinje
Antal menstruationer det senaste året
Tidsram: baslinje
fysiologisk parameter, det totala antalet menstruationer under det senaste året
baslinje
Ferriman-Gallwey poäng
Tidsram: baslinje
Minsta värde på Ferriman-Gallwey-poängen är 0 och maxvärdet är 44. En Ferriman-Gallwey-poäng större än eller lika med 6 anses vara en klinisk manifestation av androgenöverskott.
baslinje
HOMA-IR
Tidsram: baslinje
Homeostatisk modellbedömning insulinresistensindex
baslinje
TT
Tidsram: baslinje
totalt testosteron (nmol/L)
baslinje
MED
Tidsram: baslinje
Fritt testosteron (nmol/L)
baslinje
SHBG
Tidsram: baslinje
SHBG (nmol/L)
baslinje
LH
Tidsram: baslinje
luteiniserande hormon
baslinje
FSH
Tidsram: baslinje
follikelstimulerande hormon
baslinje
DHEAS
Tidsram: baslinje
dehydroepiandrosteron
baslinje
FBG
Tidsram: baslinje
fastande blodsocker;
baslinje
PBG
Tidsram: baslinje
postprandial blodsocker
baslinje
FINAR
Tidsram: baslinje
fastande seruminsulin
baslinje
PINS,
Tidsram: baslinje
postprandialt seruminsulin
baslinje
AST
Tidsram: baslinje
aspartataminotransferas
baslinje
ALT
Tidsram: baslinje
alaninaminotransferas
baslinje
UA
Tidsram: baslinje
Urinsyra
baslinje
CR
Tidsram: baslinje
Kreatinin
baslinje
LDL-c
Tidsram: baslinje
lågdensitetslipoproteinkolesterol
baslinje
HDL-c
Tidsram: baslinje
högdensitetslipoproteinkolesterol
baslinje
TC
Tidsram: baslinje
Totalt kolesterol (mmol/L)
baslinje
TG
Tidsram: baslinje
Triglycerid (mmol/L)
baslinje
Interleukin 22, IL-22
Tidsram: baslinje
Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
baslinje
Interleukin 6, IL-6
Tidsram: baslinje
IL-6. Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
baslinje
Interleukin 8, IL-8
Tidsram: baslinje
Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
baslinje
Tumörnekrosfaktor, TNF
Tidsram: baslinje
Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
baslinje
Chemerin
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
omentin-1
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
leptin
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
RBP-4
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
adiponektin
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
motstå
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
Visfatin
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
Apelin
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje
Vaspin.
Tidsram: baslinje
En adipocytokin. Faktorn uttrycks i fettvävnad och är relaterad till specifik fettvävnadsfunktion.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Shen Qu, Dr, Shang hai Tenth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Clinical Characteristics PCOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera