さまざまな RR リッジでの義歯接着剤の保持力
2024年4月8日 更新者:Dr Maria Shakoor、Altamash Institute of Dental Medicine
各種歯科用接着剤の各種残存隆線に対する保持力
市販の義歯安定剤 (ペースト、パウダー、クッション) の異なる形態の残留隆線の保持力を比較します。
さまざまな歯槽堤を持つ患者の総義歯の効率に対するさまざまな義歯接着剤の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
- 倫理委員会からの事前承認が取られている (別紙-D)
- プロトコールに従って、来院したすべての患者は一般外来で検査され、失った歯のリハビリテーションが必要な患者は補綴科に紹介されます。
- 患者は、インフォームドコンセントの後、病歴と完全な口頭検査を受けます(付録-B)。 これらの情報に基づいて、除外および包含基準に従って研究のために患者が選択される。
- 次に患者は、ウィカル・スウープ分類に従って、尾根の臨床的特徴と放射線学的特徴に基づいて 3 つのグループに分類されます。
- よくできた義歯が製作され、術後の不満はすべて解決されます。
- Wical-Swoope によって説明されているように、3 つの吸収クラスすべてについて、粉末、クリーム、およびストリップを含む 3 つの形態の義歯接着剤が使用されます。
- デジタルばねスケールを使用して読み取り値を記録します。すべての測定値はグラム単位で記録されます
- ベースラインの保持力のために接着剤を塗布する前に、最初に保持力を記録します。
- 義歯を口に入れている患者は、強制されていない最大咬合位を 5 分間維持するように指示されます。 口を開けて下唇をリラックスさせた状態で、スプリングスケールの周辺シールの先端が失われないように、舌小帯にくぼみの義歯の縁に配置します。 その後、義歯が取り外されるまで牽引力が加えられ、最大保持力がスピングスケールによって記録されます。 この手順を 3 回繰り返し、平均値を計算します。
- 同様の方法で接着剤を塗布した後、2回目の測定値が記録されます
- 義歯保持力の平均増加は、接着剤を使用した場合の義歯保持力から、接着剤を使用しない場合の義歯保持力を差し引いて計算されます。
- 計算されたスコアは、Performa (annexure-A) に入力されます。
- 次に、得られたデータを使用して、市販の義歯接着剤 (ペースト、粉末、およびクッション) の差分フォームを保持強度の平均増加について比較します。
- その後、患者は義歯接着剤の塗布方法について説明されます (製造元の指示に基づく)
- 患者は、義歯接着剤の使用前と使用後 1 週間の 2 つの属性付きアンケートに記入します。 アンケートでは、一般的な満足度、話す能力、掃除のしやすさ、安定性、保持力、快適さ、咀嚼のパフォーマンス(VAS? リッカート尺度?)
- 量的変数、患者の年齢、および保持力は、平均値±標準偏差として表されました。 性別のような質的変数は、頻度とパーセンテージとして提示されました。 T検定を使用して、義歯接着剤の2つの形態の平均保持力の差があるかどうかを判断しました。
- SPSSソフトウェアバージョン25ソフトウェア(SPSSバージョン25.0、SPSS Inc;シカゴ、イリノイ州、米国)でANOVAおよびカイ二乗検定を使用してデータを分析しました(P <.05)
計算されたスコアは、パフォーマンスに記入されます (Annexure-A)
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Altamash institute of dental medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 新しい総義歯治療を受けることを希望し、リコール患者として義歯調整のためにクリニックを訪れることをいとわない無歯顎患者
- 抜歯後、少なくとも2ヶ月の治癒期間。
除外基準:
- アンケートへの回答の難しさ
- 金属床義歯の使用
- 口腔乾燥症
- 合わない入れ歯
- 神経筋障害
- 喫煙習慣
- 衰弱させる病気
- 免疫不全
- 顎顔面の欠陥
- ティッシュコンディショナーを使う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:下顎堤の軽度の吸収
元の垂直高さの最大 1/3 の損失
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各ブランドの3つの形態の義歯安定剤を使用して、吸収性の高い隆起部の保持力を比較します
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実験的:下顎堤の中程度の吸収
2. 適度な吸収: 元の高さの 1/3 から 2/3 までの損失
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各ブランドの3つの形態の義歯安定剤を使用して、吸収性の高い隆起部の保持力を比較します
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実験的:下顎堤の重度の吸収
3.重度の吸収:元の高さの2/3以上の損失
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各ブランドの3つの形態の義歯安定剤を使用して、吸収性の高い隆起部の保持力を比較します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スプリング スケールを使用して、さまざまな種類の残存隆線に対するさまざまな接着剤の保持力を評価する
時間枠:1年
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さまざまな市販の義歯接着剤の保持力を比較するには
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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よく構造化されたアンケートを使用して、さまざまな歯槽堤を持つ患者の総義歯の効率に対するさまざまな義歯接着剤の効果を評価する
時間枠:1年
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よく構造化されたアンケートを使用して、さまざまな歯槽堤を持つ患者の総義歯の効率に対するさまざまな義歯接着剤の効果を評価する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月18日
一次修了 (実際)
2023年8月17日
研究の完了 (実際)
2023年8月17日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Denture adhesive
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。