Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retentionsstyrka hos tandproteslim på olika RR-ryggar

8 april 2024 uppdaterad av: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Retentionsstyrka hos olika dentala lim på olika typer av resterande räfflade

För att jämföra retentionsstyrkan hos olika former av kommersiellt tillgängliga proteslim (pasta, pulver och kuddar) på olika former av kvarvarande åsar.

Att utvärdera effekten av olika proteslim på effektiviteten av kompletta proteser hos patienter med olika alveolära åsar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Förhandsgodkännande från etisk kommitté har tagits (bilaga-D)
  • Enligt protokoll kommer alla uppträdande patienter att undersökas i allmän opd och de patienter som behöver rehabilitering av sina saknade tänder kommer att remitteras till protetikavdelningen.
  • Patienterna kommer att genomgå anamnes och slutföra muntlig undersökning efter informerat samtycke (bilaga-B). På basis av denna information kommer patienten att väljas ut för studien enligt uteslutnings- och inklusionskriterier.
  • Patienterna kommer sedan att kategoriseras i tre grupper baserat på kliniska och radiografiska egenskaper hos åsar enligt Wical-Swoope-klassificering.
  • En välkonstruerad tandprotes kommer att tillverkas och alla post-op-klagomål kommer att lösas.
  • Tre former av proteslim kommer att användas inklusive pulver, kräm och remsor för alla tre resorptionsklasserna enligt beskrivningen av Wical-Swoope.
  • En digital fjäderskala kommer att användas för att registrera avläsningen, alla mätningar kommer att registreras i gram
  • Retentionshållfasthet kommer att registreras först innan limmet appliceras för baslinjehållfasthet.
  • Patient med tandprotes i munnen kommer att instrueras att upprätthålla maximal icke-tvingad intercuspation i fem minuter. Efter att med munnen öppen och underläppen avslappnad för att undvika att förlora den perifera tätningen spetsen av fjäderskalan kommer att placeras vid kanten av protesen i fördjupning till lingual frenum. Tvingad dragkraft kommer sedan att appliceras tills tandprotesen lossnar, varvid den maximala retentionskraften registreras av spingskala. Denna procedur kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet kommer att beräknas.
  • En andra avläsning kommer att registreras efter applicering av lim på liknande sätt
  • Genomsnittlig ökning av protesretentionsstyrka beräknas genom att subtrahera protesretentionsstyrka utan adhesiv från protesens retentionsstyrka med adhesiv för båda studieprodukterna
  • De beräknade poängen kommer att fyllas i Performa (bilaga-A)
  • De erhållna uppgifterna kommer sedan att användas för att jämföra olika former av kommersiellt tillgängliga proteslim (pastor, pulver och kuddar) för deras genomsnittliga ökning i retentionsstyrka.
  • Därefter kommer patienten att instrueras om hur man applicerar tandproteslim (baserat på tillverkarens instruktioner)
  • Patienten kommer att fylla i två tillskrivna frågeformulär, före och 1 vecka efter användning av tandproteslim. I frågeformuläret kommer betyget för nöjdhet att fastställas med hjälp av giltiga frågeformulär med sju utvärderingspunkter: allmän tillfredsställelse, förmåga att tala, lätt att rengöra, stabilitet, retention, komfort och tuggningsprestanda (VAS? Likert skala?)
  • Den kvantitativa variabeln, patienternas ålder och retentionsstyrka presenterades som medel+- SD. Den kvalitativa varibeln som sex presenterades som frekvens och procent. T-test användes för att bestämma förekomsten av skillnaden i genomsnittlig retentionsstyrka b/v de två formerna av tandproteslim.
  • Data analyserades med hjälp av ANOVA- och chi-kvadrattest i SPSS-programvara version 25 (SPSS version 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P<.05)

Den beräknade poängen kommer att fyllas i prestanda (bilaga-A)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tandlös patient villig att genomgå nya kompletta tandprotesbehandlingar och villig att besöka kliniken för protesjustering som återkallande patient
  • Läkningstid på minst 2 månader efter extraktion.

Exklusions kriterier:

  • Svårt att svara på frågeformuläret
  • Användning av metallbasprotes
  • Xerostomi
  • Dåligt passande proteser
  • Neuromuskulär störning
  • Rökvanor
  • Försvagande sjukdomar
  • Immunförsvagad
  • Maxillofaciala defekter
  • Använd ett vävnadsbalsam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mild resorption av underkäksryggen
Förlust av upp till 1/3 av den ursprungliga vertikala höjden
3 former av tandproteslim från varje märke används för att jämföra retentionsstyrkan på högresorberade åsar
Experimentell: Måttlig resorption av underkäksrygg
2. Måttlig resorption: Förlust av upp till 1/3 till 2/3 av den ursprungliga vertikala höjden
3 former av tandproteslim från varje märke används för att jämföra retentionsstyrkan på högresorberade åsar
Experimentell: Svår resorption av underkäksrygg
3. Svår resorption: Förlust av 2/3 eller mer av den ursprungliga vertikala höjden
3 former av tandproteslim från varje märke används för att jämföra retentionsstyrkan på högresorberade åsar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma retentionshållfastheten hos olika lim på olika typer av återstående åsar med hjälp av fjäderskala
Tidsram: 1 år
För att jämföra retentionsstyrkorna hos olika former av kommersiellt tillgängliga proteslim
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera effekten av olika proteslim på effektiviteten av komplett protes hos patienter med olika alveolära åsar med hjälp av ett välstrukturerat frågeformulär
Tidsram: 1 år
För att utvärdera effekten av olika proteslim på effektiviteten av komplett protes hos patienter med olika alveolära åsar med hjälp av ett välstrukturerat frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera