Удерживающая сила адгезивов для зубных протезов на различных RR гребнях
8 апреля 2024 г. обновлено: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine
Удерживающая сила различных стоматологических адгезивов на различных типах остаточных ребер
Сравнить удерживающую способность различных форм имеющихся в продаже клеев для зубных протезов (пасты, порошка и подушечки) на различных формах остаточных гребней.
Оценить влияние различных адгезивов для протезов на эффективность полных съемных протезов у пациентов с различными альвеолярными гребнями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Получено предварительное одобрение этического комитета (Приложение-D)
- В соответствии с протоколом все поступающие пациенты будут обследованы в общем порядке, а пациенты, нуждающиеся в восстановлении отсутствующих зубов, будут направлены в отделение протезирования.
- Пациенты будут собирать анамнез и проходить устное обследование после информированного согласия (Приложение-B). На основании этой информации пациент будет отобран для исследования в соответствии с критериями исключения и включения.
- Затем пациенты будут разделены на три группы на основании клинических и рентгенологических особенностей гребней в соответствии с классификацией Wical-Swoope.
- Будет изготовлен хорошо сконструированный протез, и все послеоперационные жалобы будут решены.
- Будут использоваться три формы адгезивов для зубных протезов, включая порошок, крем и полоски для всех трех классов резорбции, как описано Wical-Swoope.
- Для записи показаний будут использоваться цифровые пружинные весы. Все измерения будут записываться в граммах.
- Удерживающая сила будет зарегистрирована в первую очередь перед нанесением адгезивов для определения исходной удерживающей силы.
- Пациент с зубным протезом во рту будет проинструктирован поддерживать максимальное непринужденное смыкание в течение пяти минут. Убедитесь, что при открытом рте и расслабленной нижней губе во избежание потери периферического уплотнения кончик пружинной шкалы будет располагаться на краю протеза в углублении язычной уздечки. Затем будет применяться принудительное вытяжение до тех пор, пока протез не будет отсоединен, при этом максимальное удерживающее усилие регистрируется на шкале пружины. Эта процедура будет повторена трижды, и будет рассчитано среднее значение.
- Второе показание будет записано после нанесения клея аналогичным образом.
- Среднее увеличение удерживающей силы протеза будет рассчитано путем вычитания удерживающей силы протеза без клея из удерживающей силы протеза с клеем для обоих исследуемых продуктов.
- Подсчитанные баллы будут введены в Performa (приложение-A).
- Затем полученные данные будут использованы для сравнения различных форм коммерчески доступных клеев для зубных протезов (пасты, порошок и подушечка) по их среднему увеличению удерживающей силы.
- Затем пациент будет проинструктирован о том, как наносить клей для зубных протезов (на основе инструкций производителя).
- Пациент заполняет две атрибутивные анкеты до и через 1 неделю после использования клея для зубных протезов. В вопроснике рейтинг удовлетворенности будет определяться с использованием действительных вопросников с семью пунктами оценки: общее удовлетворение, способность говорить, легкость очистки, стабильность, удержание, комфорт и качество жевания (VAS? Шкала Лайкерта?)
- Количественная переменная, возраст пациентов и ретенционная сила, была представлена как среднее значение +-SD. Качественная переменная, такая как пол, была представлена в виде частоты и процента. Т-критерий использовали для определения наличия разницы в средней удерживающей силе между двумя формами адгезивов для зубных протезов.
- Данные были проанализированы с использованием тестов ANOVA и Chi-square в программном обеспечении SPSS версии 25 (версия SPSS 25.0, SPSS Inc; Чикаго, Иллинойс, США) (P<0,05).
Подсчитанная оценка будет указана в перфомансе (Приложение-A).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беззубый пациент, желающий пройти лечение с полным съемным протезом и желающий посетить клинику для корректировки протеза в качестве повторного пациента
- Период заживления не менее 2 месяцев после удаления.
Критерий исключения:
- Сложно ответить на анкету
- Использование металлического базиса протеза
- ксеростомия
- Неправильно подобранные зубные протезы
- нервно-мышечное расстройство
- Курение
- Изнурительные заболевания
- Иммунодефицит
- Челюстно-лицевые дефекты
- Используйте кондиционер для тканей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкая резорбция нижнечелюстного гребня
Потеря до 1/3 первоначальной высоты по вертикали
|
3 вида клеев для зубных протезов от каждой марки используются для сравнения удерживающей силы на сильно резорбируемых гребнях.
|
|
Экспериментальный: Умеренная резорбция нижнечелюстного гребня
2. Умеренная резорбция: потеря от 1/3 до 2/3 исходной высоты по вертикали.
|
3 вида клеев для зубных протезов от каждой марки используются для сравнения удерживающей силы на сильно резорбируемых гребнях.
|
|
Экспериментальный: Тяжелая резорбция нижнечелюстного гребня
3. Тяжелая резорбция: потеря 2/3 или более первоначальной высоты по вертикали.
|
3 вида клеев для зубных протезов от каждой марки используются для сравнения удерживающей силы на сильно резорбируемых гребнях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки удерживающей способности различных клеев на различных типах остаточных гребней с использованием весовой шкалы.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнить удерживающую силу различных форм имеющихся в продаже клеев для зубных протезов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние различных адгезивов для зубных протезов на эффективность полных съемных протезов у пациентов с различными альвеолярными гребнями с помощью хорошо структурированного вопросника.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить влияние различных адгезивов для зубных протезов на эффективность полных съемных протезов у пациентов с различными альвеолярными гребнями с помощью хорошо структурированного вопросника.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Агенты против дискинезии
- Слабительные
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C8
- Триметоприм
- Карбоксиметилцеллюлоза натрия
- Полимиксины
- Полимиксин В
Другие идентификационные номера исследования
- Denture adhesive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .