Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasproteesiliimojen pidättävä lujuus erilaisissa RR-harjoissa

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Erilaisten hammasliimojen pidättävä lujuus erilaisissa jäännösuurteissa

Vertaa eri muotojen kaupallisesti saatavien hammasproteesiliimien (tahna, jauhe ja pehmuste) retentiovoimaa eri muodoissa jäännösharjanteissa.

Arvioida erilaisten proteesiliimojen vaikutusta kokonaisten proteesien tehokkuuteen potilailla, joilla on erilaisia ​​keuhkorakkuloita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Eettiseltä toimikunnalta on saatu ennakkohyväksyntä (liite-D)
  • Protokollan mukaan kaikki potilaat tutkitaan yleislääkärin vastaanotolla ja puuttuvien hampaiden kuntoutuksen tarpeessa olevat potilaat ohjataan protetiikkaosastolle.
  • Potilaille tehdään historia ja täydellinen suututkimus tietoisen suostumuksen jälkeen (liite-B). Näiden tietojen perusteella potilas valitaan tutkimukseen poissulkemis- ja inkluusiokriteerien mukaisesti.
  • Potilaat luokitellaan sitten kolmeen ryhmään harjujen kliinisten ja radiografisten ominaisuuksien perusteella Wical-Swoopen luokituksen mukaan.
  • Hyvin rakennettu hammasproteesi valmistetaan ja kaikki post op valitukset ratkaistaan.
  • Kaikkiin kolmeen resorptioluokkaan käytetään kolmea hammasproteesiliimaa, mukaan lukien jauhe, voide ja nauhat, kuten Wical-Swoope on kuvannut.
  • Lukeman tallentamiseen käytetään digitaalista jousivaakaa, Kaikki mittaukset kirjataan grammoina
  • Pidätyslujuus kirjataan ensin ennen liimojen levittämistä perusretentiolujuuden varmistamiseksi.
  • Potilasta, jolla on hammasproteesi suussaan, ohjeistetaan pitämään enintään viiden minuutin ajan ei-pakotettua väliintuloa. Tämän jälkeen suu auki ja alahuuli rento, jotta vältytään menettämästä jousivaa'an reunatiivisteen kärki sijoitetaan hammasproteesin reunaan lingual frenumin syvennykseen. Pakotettua vetovoimaa käytetään sitten, kunnes hammasproteesi irrotetaan. Suurin retentiovoima kirjataan heilutusasteikolla. Tämä menettely toistetaan kolmesti ja keskiarvo lasketaan.
  • Toinen lukema kirjataan liiman levittämisen jälkeen samalla tavalla
  • Hammasproteesin retentiolujuuden keskimääräinen lisäys lasketaan vähentämällä hammasproteesin retentiolujuus ilman liimaa proteesin pidätyslujuudesta liimalla molemmille tutkimustuotteille
  • Lasketut pisteet täytetään Performaan (liite-A)
  • Saatuja tietoja käytetään sitten kaupallisesti saatavien hammasproteesiliimien (tahnat, jauhe ja pehmuste) erimuotoisten muodon vertailuun niiden keskimääräisen retentiolujuuden kasvun suhteen.
  • Tämän jälkeen potilasta opastetaan proteesiliimojen kiinnittämisestä (valmistajan ohjeiden mukaan)
  • Potilas täyttää kaksi kyselylomaketta ennen hammasproteesin käyttöä ja viikon kuluttua sen jälkeen. Kyselyssä tyytyväisyysluokitus määritetään kelvollisilla kyselylomakkeilla, joissa on seitsemän arviointikohdetta: yleinen tyytyväisyys, puhekyky, puhdistuksen helppous, vakaus, pysyvyys, mukavuus ja puristuskyky (VAS? Likert-asteikko?)
  • Kvantitatiivinen muuttuja, potilaiden ikä ja retentiovoima esitettiin keskiarvo+-SD. Laadulliset muuttujat, kuten sukupuoli, esitettiin frekvenssinä ja prosentteina. T-testiä käytettiin määrittämään kahden hammasproteesin liimamuodon keskimääräisen retentiovoiman eron olemassaolo.
  • Tiedot analysoitiin ANOVA- ja Chi-neliötesteillä SPSS-ohjelmiston version 25 ohjelmistossa (SPSS-versio 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P<.05)

Laskettu pistemäärä täytetään esityksessä (liite-A)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hampaaton potilas, joka on valmis uusiin kokonaisiin proteesihoitoihin ja on valmis käymään klinikalla hammasproteesin säätöä varten palautuspotilaana
  • Paranemisaika vähintään 2 kuukautta uuttamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeus vastata kyselyyn
  • Metallisen pohjaproteesin käyttö
  • Kserostomia
  • Väärin istuvat hammasproteesit
  • Neuromuskulaarinen häiriö
  • Tupakointitottumukset
  • Heikentävät sairaudet
  • Immuunipuutteinen
  • Kasvoleuan viat
  • Käytä kudosten hoitoainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä resorptio alaleuan harjanteesta
Menetys jopa 1/3 alkuperäisestä pystykorkeudesta
Kolmea erilaista hammasproteesiliimaa kustakin merkistä käytetään vertailemaan retentiovoimaa erittäin resorboituneissa harjanteissa
Kokeellinen: Kohtalainen resorptio alaleuan harjanteesta
2. Kohtalainen resorptio: menetys jopa 1/3 - 2/3 alkuperäisestä pystykorkeudesta
Kolmea erilaista hammasproteesiliimaa kustakin merkistä käytetään vertailemaan retentiovoimaa erittäin resorboituneissa harjanteissa
Kokeellinen: Alaleuan harjanteen vakava resorptio
3. Vakava resorptio: 2/3 tai enemmän menetys alkuperäisestä pystykorkeudesta
Kolmea erilaista hammasproteesiliimaa kustakin merkistä käytetään vertailemaan retentiovoimaa erittäin resorboituneissa harjanteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida erilaisten liimojen pidätyslujuutta erityyppisissä jäännösharjanteissa jousiasteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa erilaisten kaupallisesti saatavien hammasproteesiliimojen retentiovoimakkuuksia
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida eri proteesiliimojen vaikutus täydellisen hammasproteesin tehokkuuteen potilaalla, jolla on erilaisia ​​keuhkorakkuloita käyttämällä hyvin jäsenneltyä kyselylomaketta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida eri proteesiliimojen vaikutus täydellisen hammasproteesin tehokkuuteen potilaalla, jolla on erilaisia ​​keuhkorakkuloita käyttämällä hyvin jäsenneltyä kyselylomaketta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa