Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retentionsstyrke af proteseklæbemidler på forskellige RR-rygge

8. april 2024 opdateret af: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Retentionsstyrke af forskellige dentalklæbemidler på forskellige typer af resterende riflede

For at sammenligne tilbageholdelsesstyrken af ​​forskellige former for kommercielt tilgængelige proteseklæbemidler (pasta, pulver og pude) på forskellige former for resterende kamme.

At evaluere effekten af ​​forskellige proteseklæbemidler på effektiviteten af ​​komplette proteser hos patienter med forskellige alveolære kamme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Forudgående godkendelse fra etisk udvalg er taget (bilag-D)
  • I henhold til protokol vil alle fremmødte patienter blive undersøgt generelt opd, og de patienter, der har behov for rehabilitering af deres manglende tænder, vil blive henvist til proteseafdelingen.
  • Patienterne vil gennemgå anamnese og gennemføre mundtlig undersøgelse efter informeret samtykke (bilag-B). På baggrund af disse oplysninger vil patienten blive udvalgt til undersøgelsen i henhold til eksklusions- og inklusionskriterier.
  • Patienterne vil derefter kategoriseres i tre grupper baseret på kliniske og radiografiske træk ved ridges i henhold til Wical-Swoope klassifikation.
  • En velkonstrueret tandprotese vil blive fremstillet, og alle post-op klager vil blive løst.
  • Der vil blive brugt tre former for proteseklæbemidler, herunder pulver, creme og strimler til alle tre resorptionsklasser som beskrevet af Wical-Swoope.
  • En digital fjederskala vil blive brugt til at registrere aflæsningen, alle målingerne vil blive registreret i gram
  • Retentionsstyrke vil først blive registreret før påføring af klæbemidlerne for baseline retentionsstyrke.
  • Patient med tandprotese i munden vil blive instrueret i at opretholde maksimal ikke-tvungen interkuspation i fem minutter. Atfer, at med åben mund og underlæben afslappet for at undgå at miste den perifere forseglingsspids af fjederskalaen vil blive placeret ved kanten af ​​protesen i fordybning til lingual frenum. Trækkraften vil derefter blive påført, indtil tandprotesen er løsnet, og den maksimale tilbageholdelseskraft registreres ved hjælp af spidsskalaen. Denne procedure vil blive gentaget tre gange, og middelværdien vil blive beregnet.
  • En anden aflæsning vil blive registreret efter påføring af klæbemiddel på lignende måde
  • Gennemsnitlig stigning i protesetilbageholdelsesstyrke vil blive beregnet ved at trække protesefastholdelsesstyrke uden klæbemiddel fra protesefastholdelsesstyrke med klæbemiddel for begge undersøgelsesprodukter
  • De beregnede score vil blive udfyldt i Performa (bilag-A)
  • De opnåede data vil derefter blive brugt til at sammenligne forskellige former for kommercielt tilgængelige proteseklæbemidler (pastaer, pulver og pude) for deres gennemsnitlige stigning i retentionsstyrke.
  • Derefter vil patienten blive instrueret i, hvordan man påfører proteseklæbemidler (baseret på producentens instruktioner)
  • Patienten vil udfylde to tildelte spørgeskemaer, før og 1 uge efter brug af proteseklæberen. I spørgeskemaet vil tilfredshedsvurderingen blive bestemt ved hjælp af gyldige spørgeskemaer med syv evalueringspunkter: generel tilfredshed, evne til at tale, nem rengøring, stabilitet, fastholdelse, komfort og tyggeevne (VAS? Likert skala?)
  • Den kvantitative variabel, patienternes alder og retentionsstyrke blev præsenteret som middel+- SD. Den kvalitative variable som køn blev præsenteret som frekvens og procenter. T-test blev brugt til at bestemme eksistensen af ​​forskellen mellem middel retentionsstyrke s/w de to former for proteseklæbemidler.
  • Data blev analyseret ved hjælp af ANOVA og Chi-square test i SPSS software version 25 software (SPSS version 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P<.05)

Den beregnede score vil blive udfyldt i performaen (bilag-A)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tandløs patient villig til at gennemgå nye komplette protesebehandlinger og villig til at besøge klinikken for protesejustering som tilbagekaldelsespatient
  • Helingsperiode på mindst 2 måneder efter ekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært ved at svare på spørgeskemaet
  • Brug af metalbaseret tandprotese
  • Xerostomi
  • Dårligt passende proteser
  • Neuromuskulær lidelse
  • Rygevaner
  • Invaliderende sygdomme
  • Immunkompromitteret
  • Kæbefejl
  • Brug en vævsbalsam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild resorption af mandibular ryg
Tab på op til 1/3 af den oprindelige lodrette højde
3 former for proteseklæbemidler fra hvert mærke bruges til at sammenligne tilbageholdelsesstyrken på stærkt resorberede kamme
Eksperimentel: Moderat resorption af mandibular ryg
2. Moderat resorption: Tab af op til 1/3 til 2/3 af den oprindelige lodrette højde
3 former for proteseklæbemidler fra hvert mærke bruges til at sammenligne tilbageholdelsesstyrken på stærkt resorberede kamme
Eksperimentel: Alvorlig resorption af mandibular ryg
3. Alvorlig resorption: Tab af 2/3 eller mere af den oprindelige lodrette højde
3 former for proteseklæbemidler fra hvert mærke bruges til at sammenligne tilbageholdelsesstyrken på stærkt resorberede kamme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere fastholdelsesstyrken af ​​forskellige klæbemidler på forskellige typer af resterende kamme ved hjælp af fjederskala
Tidsramme: 1 år
For at sammenligne fastholdelsesstyrkerne af forskellige former for kommercielt tilgængelige klæbemidler til tandproteser
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​forskellige proteseklæbemidler på effektiviteten af ​​komplet protese hos patienter med forskellige alveolære kamme ved hjælp af et velstruktureret spørgeskema
Tidsramme: 1 år
At evaluere effekten af ​​forskellige proteseklæbemidler på effektiviteten af ​​komplet protese hos patienter med forskellige alveolære kamme ved hjælp af et velstruktureret spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polymyxin b/trimethoprim oftalmisk, carboxymethylcellulose

Abonner