Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła retencyjna klejów do protez na różnych grzbietach RR

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Siła retencyjna różnych klejów dentystycznych na różnych typach resztkowych prążków

Porównanie wytrzymałości retencyjnej różnych postaci dostępnych na rynku klejów do protez zębowych (pasta, proszek i poduszka) na różnych postaciach resztkowych grzbietów.

Ocena wpływu różnych klejów do protez zębowych na skuteczność protez całkowitych u pacjentów z różnymi wyrostkami zębodołowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Uzyskano uprzednią zgodę komisji etycznej (załącznik-D)
  • Zgodnie z protokołem wszyscy zgłaszający się pacjenci zostaną przebadani pod kątem ogólnym, a pacjenci wymagający uzupełnienia braków zębowych zostaną skierowani do Oddziału Protetyki Stomatologicznej.
  • Pacjenci zostaną poddani wywiadowi i pełnemu badaniu jamy ustnej po wyrażeniu świadomej zgody (Aneks B). Na podstawie tych informacji pacjent zostanie wybrany do badania według kryteriów wykluczenia i włączenia.
  • Następnie pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy w oparciu o cechy kliniczne i radiograficzne wyrostków zębodołowych zgodnie z klasyfikacją Wicala-Swoope'a.
  • Dobrze skonstruowana proteza zostanie wykonana, a wszelkie dolegliwości pooperacyjne zostaną rozwiązane.
  • Zostaną użyte trzy formy klejów do protez, w tym proszek, krem ​​i paski dla wszystkich trzech klas resorpcji, zgodnie z opisem Wical-Swoope.
  • Do zarejestrowania odczytu zostanie użyta cyfrowa skala sprężynowa. Wszystkie pomiary zostaną zapisane w gramach
  • Siła retencji zostanie zarejestrowana jako pierwsza przed nałożeniem klejów dla podstawowej siły retencji.
  • Pacjent z protezą w jamie ustnej zostanie poinstruowany, aby przez pięć minut utrzymywał maksymalne niewymuszone zagubienie. Następnie przy otwartych ustach i rozluźnionej dolnej wardze, aby uniknąć utraty uszczelnienia obwodowego, końcówka łuski sprężystej zostanie umieszczona na brzegu protezy w zagłębieniu wędzidełka językowego. Następnie będzie stosowane wymuszone rozciąganie, aż do odłączenia protezy, przy czym maksymalna siła retencji zostanie zarejestrowana na skali sprężystej. Ta procedura zostanie powtórzona trzykrotnie i obliczona zostanie wartość średnia.
  • Drugi odczyt zostanie zarejestrowany po nałożeniu kleju w podobny sposób
  • Średni wzrost wytrzymałości retencji protezy zostanie obliczony przez odjęcie siły retencji protezy bez kleju od wytrzymałości retencji protezy z klejem dla obu badanych produktów
  • Obliczone wyniki zostaną wpisane do Performa (załącznik-A)
  • Uzyskane dane zostaną następnie wykorzystane do porównania różnych postaci dostępnych na rynku klejów do protez zębowych (pasty, proszek i poduszka) pod kątem ich średniego wzrostu siły retencji.
  • Następnie pacjent zostanie poinstruowany jak nakładać kleje do protez (na podstawie instrukcji producenta)
  • Pacjent wypełni dwa przypisane kwestionariusze, przed i 1 tydzień po zastosowaniu kleju do protez. W kwestionariuszu ocena satysfakcji zostanie określona za pomocą ważnych kwestionariuszy z siedmioma pozycjami oceny: ogólna satysfakcja, umiejętność mówienia, łatwość czyszczenia, stabilność, retencja, komfort i wydajność żucia (VAS? skali Likerta?)
  • Zmienną ilościową, wiek pacjentów i siłę retencji przedstawiono jako średnią+- SD. Zmienną jakościową, taką jak płeć, przedstawiono jako częstość i odsetek. Test t wykorzystano do określenia istnienia różnicy średniej siły retencji między dwiema postaciami klejów do protez zębowych.
  • Dane analizowano za pomocą testów ANOVA i Chi-kwadrat w oprogramowaniu SPSS w wersji 25 (SPSS w wersji 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P <0,05)

Obliczona punktacja zostanie wpisana do performa (załącznik-A)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent bezzębny chętny do poddania się nowemu leczeniu protez całkowitych oraz chętny do odwiedzenia kliniki w celu dopasowania protezy jako pacjent przypominający
  • Okres gojenia co najmniej 2 miesiące po ekstrakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudność w udzieleniu odpowiedzi na kwestionariusz
  • Stosowanie protez na bazie metalowej
  • Kserostomia
  • Źle dopasowane protezy
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Nawyki palenia
  • Choroby wyniszczające
  • Obniżona odporność
  • Wady szczękowo-twarzowe
  • Użyj odżywki do tkanek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodna resorpcja grzbietu żuchwy
Utrata do 1/3 pierwotnej wysokości pionowej
3 formy klejów do protez każdej marki są używane do porównania siły retencyjnej na wysoce wchłoniętych wypukłościach
Eksperymentalny: Umiarkowana resorpcja grzbietu żuchwy
2. Umiarkowana resorpcja: Utrata do 1/3 do 2/3 pierwotnej wysokości pionowej
3 formy klejów do protez każdej marki są używane do porównania siły retencyjnej na wysoce wchłoniętych wypukłościach
Eksperymentalny: Ciężka resorpcja grzbietu żuchwy
3. Ciężka resorpcja: Utrata 2/3 lub więcej pierwotnej wysokości pionowej
3 formy klejów do protez każdej marki są używane do porównania siły retencyjnej na wysoce wchłoniętych wypukłościach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić siłę retencji różnych klejów na różnych typach resztkowych grzbietów za pomocą skali Springa
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie wytrzymałości retencyjnej różnych postaci dostępnych na rynku klejów do protez zębowych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu różnych klejów do protez zębowych na skuteczność protez całkowitych u pacjentów z różnymi wyrostkami zębodołowymi za pomocą dobrze skonstruowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu różnych klejów do protez zębowych na skuteczność protez całkowitych u pacjentów z różnymi wyrostkami zębodołowymi za pomocą dobrze skonstruowanego kwestionariusza
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj