Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retentionsstyrke av proteselim på forskjellige RR-rygger

8. april 2024 oppdatert av: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Retentionsstyrke av forskjellige tannlim på forskjellige typer rester med riller

For å sammenligne retentionsstyrken til forskjellige former for kommersielt tilgjengelige proteselim (pasta, pulver og pute) på forskjellige former for gjenværende rygger.

For å evaluere effekten av ulike proteselimer på effektiviteten til komplette proteser hos pasienter med forskjellige alveolære rygger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Forhåndsgodkjenning fra etisk komité er tatt (vedlegg-D)
  • I henhold til protokollen vil alle pasienter som presenterer bli undersøkt generelt opd, og de pasientene som trenger rehabilitering av sine manglende tenner vil bli henvist til proteseavdelingen.
  • Pasienter vil gjennomgå anamnese og fullføre muntlig undersøkelse etter informert samtykke (vedlegg-B). På grunnlag av denne informasjonen vil pasienten bli valgt ut til studien i henhold til eksklusjons- og inklusjonskriterier.
  • Pasientene vil deretter kategoriseres i tre grupper basert på kliniske og radiografiske trekk ved rygger i henhold til Wical-Swoope-klassifiseringen.
  • En godt konstruert protese vil bli fabrikkert og alle post-op klager vil bli løst.
  • Tre former for proteselim vil bli brukt, inkludert pulver, krem ​​og strips for alle tre resorpsjonsklassene som beskrevet av Wical-Swoope.
  • En digital fjærskala vil bli brukt til å registrere avlesningen, alle målingene vil bli registrert i gram
  • Retensjonsstyrke vil bli registrert først før påføring av limene for baseline-retensjonsstyrke.
  • Pasient med protese i munnen vil bli instruert om å opprettholde maksimal ikke-tvungen interkuspasjon i fem minutter. Atfer at med munnen åpen og underleppen avslappet for å unngå å miste den perifere tetningen spissen av fjærskalaen vil bli plassert ved kanten av protesen i fordypningen til lingual frenum. Tvunget trekkraft vil deretter påføres inntil protesen er løsnet, og den maksimale retensjonskraften registreres av spingskalaen. Denne prosedyren gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet.
  • En andre avlesning vil bli registrert etter påføring av lim på lignende måte
  • Gjennomsnittlig økning i protesretensjonsstyrke vil bli beregnet ved å trekke fra proteseretensjonsstyrke uten lim fra proteseretensjonsstyrke med lim for begge studieproduktene
  • Poengsummene som beregnes vil fylles ut i Performa (vedlegg-A)
  • De oppnådde dataene vil deretter bli brukt til å sammenligne forskjellige former for kommersielt tilgjengelige proteselim (pastaer, pulver og pute) for deres gjennomsnittlige økning i retensjonsstyrke.
  • Deretter vil pasienten bli instruert om hvordan man bruker proteselim (basert på produsentens instruksjoner)
  • Pasienten vil fylle ut to tilskrevet spørreskjemaer, før og 1 uke etter bruk av proteselimet. I spørreskjemaet vil tilfredshetsvurderingen bli bestemt ved å bruke gyldige spørreskjemaer med syv evalueringspunkter: generell tilfredshet, evne til å snakke, enkel rengjøring, stabilitet, retensjon, komfort og tyggeevne (VAS? Likert skala?)
  • Den kvantitative variabelen, pasientenes alder og retensjonsstyrke ble presentert som gjennomsnitt +- SD. Den kvalitative variable som sex ble presentert som frekvens og prosenter. T-test ble brukt for å bestemme eksistensen av forskjellen i gjennomsnittlig retensjonsstyrke s/v de to formene for proteselim.
  • Data ble analysert ved hjelp av ANOVA og Chi-square tester i SPSS programvare versjon 25 programvare (SPSS versjon 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P<.05)

Poengsummen som beregnes vil bli fylt ut i performaen (vedlegg-A)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tannløs pasient villig til å gjennomgå nye komplette protesebehandlinger og villig til å besøke klinikken for protesejustering som tilbakekallingspasient
  • Tilhelingsperiode på minst 2 måneder etter ekstraksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheter med å svare på spørreskjema
  • Bruk av metallisk baseprotese
  • Xerostomi
  • Dårligsittende proteser
  • Nevromuskulær lidelse
  • Røykevaner
  • Svekkende sykdommer
  • Immunkompromittert
  • Kjeve-ansiktsdefekter
  • Bruk en vevsbalsam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mild resorpsjon av underkjeverygg
Tap på inntil 1/3 av opprinnelig vertikal høyde
3 former for proteselim fra hvert merke brukes for å sammenligne retensjonsstyrken på sterkt resorberte rygger
Eksperimentell: Moderat resorpsjon av underkjeverygg
2. Moderat resorpsjon: Tap på opptil 1/3 til 2/3 av opprinnelig vertikal høyde
3 former for proteselim fra hvert merke brukes for å sammenligne retensjonsstyrken på sterkt resorberte rygger
Eksperimentell: Alvorlig resorpsjon av mandibulærrygg
3. Alvorlig resorpsjon: Tap av 2/3 eller mer av opprinnelig vertikal høyde
3 former for proteselim fra hvert merke brukes for å sammenligne retensjonsstyrken på sterkt resorberte rygger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere fastholdsstyrken til ulike lim på ulike typer gjenværende rygger ved hjelp av Spring-skala
Tidsramme: 1 år
For å sammenligne den retentive styrken til forskjellige former for kommersielt tilgjengelige proteser
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av ulike proteselimer på effektiviteten til komplett protese hos pasienter med forskjellige alveolære rygger ved hjelp av et godt strukturert spørreskjema
Tidsramme: 1 år
For å evaluere effekten av ulike proteselimer på effektiviteten til komplett protese hos pasienter med forskjellige alveolære rygger ved hjelp av et godt strukturert spørreskjema
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere