Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retentieve sterkte van kunstgebitkleefstoffen op verschillende RR-ribbels

8 april 2024 bijgewerkt door: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Retentiekracht van verschillende tandkleefstoffen op verschillende soorten resterende ribbels

Vergelijken van de retentiekracht van verschillende vormen van in de handel verkrijgbare kunstgebitkleefstoffen (pasta, poeder en kussen) op verschillende vormen van restruggen.

Evalueren van het effect van verschillende kunstgebitkleefstoffen op de efficiëntie van volledige kunstgebitten bij patiënten met verschillende alveolaire richels.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Er is voorafgaande goedkeuring verkregen van de ethische commissie (Bijlage-D)
  • Volgens het protocol zullen alle patiënten die zich presenteren in het algemeen worden onderzocht en de patiënten die behoefte hebben aan herstel van hun ontbrekende tanden zullen worden doorverwezen naar de afdeling Prosthodontics.
  • Patiënten ondergaan een anamnese en een volledig mondeling onderzoek na geïnformeerde toestemming (bijlage-B). Op basis van deze informatie wordt de patiënt geselecteerd voor de studie volgens uitsluitings- en inclusiecriteria.
  • De patiënten worden vervolgens ingedeeld in drie groepen op basis van klinische en radiografische kenmerken van ruggen volgens de Wical-Swoope-classificatie.
  • Er wordt een goed geconstrueerd kunstgebit gemaakt en alle postoperatieve klachten zijn verholpen.
  • Er zullen drie soorten kunstgebitkleefstoffen worden gebruikt, waaronder poeder, crème en strips voor alle drie de resorptieklassen, zoals beschreven door Wical-Swoope.
  • Er wordt een digitale veerweegschaal gebruikt om de meetwaarde vast te leggen. Alle metingen worden in grammen geregistreerd
  • De retentiesterkte wordt eerst geregistreerd voordat de lijm wordt aangebracht voor de basisretentiesterkte.
  • Patiënt met een kunstgebit in zijn mond zal worden geïnstrueerd om gedurende vijf minuten maximale niet-geforceerde intercuspatie aan te houden. Zorg ervoor dat met geopende mond en ontspannen onderlip om te voorkomen dat de perifere afdichtingspunt van de veerschaal verloren gaat, aan de rand van de prothese in de uitsparing van het frenum lingualis wordt geplaatst. Vervolgens wordt geforceerde tractie toegepast totdat de prothese loskomt, waarbij de maximale retentiekracht wordt geregistreerd door de veerschaal. Deze procedure wordt driemaal herhaald en de gemiddelde waarde wordt berekend.
  • Een tweede meting wordt geregistreerd na het aanbrengen van lijm op dezelfde manier
  • De gemiddelde toename van de retentiekracht van de prothese wordt berekend door de retentiekracht van de prothese zonder adhesief af te trekken van de retentiesterkte van de prothese met adhesief voor beide onderzoeksproducten
  • De berekende scores worden ingevuld in Performa (bijlage-A)
  • De verkregen gegevens zullen vervolgens worden gebruikt om verschillende vormen van in de handel verkrijgbare kunstgebitkleefstoffen (pasta's, poeder en kussen) te vergelijken op hun gemiddelde toename in retentiesterkte.
  • Vervolgens krijgt de patiënt instructies over het aanbrengen van kunstgebitlijmen (op basis van de instructies van de fabrikant)
  • De patiënt vult twee toegeschreven vragenlijsten in, voor en 1 week na het gebruik van de protheselijm. In de vragenlijst wordt het tevredenheidscijfer bepaald aan de hand van geldige vragenlijsten met zeven evaluatie-items: algemene tevredenheid, spreekvaardigheid, schoonmaakgemak, stabiliteit, retentie, comfort en kauwprestaties (VAS? Likert-schaal?)
  • De kwantitatieve variabele, leeftijd van de patiënten en retentiekracht werd gepresenteerd als gemiddelde+-SD. De kwalitatieve variabele zoals seks werd gepresenteerd als frequentie en percentages. De T-test werd gebruikt om het bestaan ​​vast te stellen van het verschil in gemiddelde retentiesterkte tussen de twee vormen van kunstgebitkleefstoffen.
  • Gegevens werden geanalyseerd met behulp van ANOVA- en Chi-kwadraattesten in SPSS-softwareversie 25-software (SPSS-versie 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, VS) (P <.05)

De berekende score wordt ingevuld in de performa (Bijlage-A)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • edentate patiënt die bereid is nieuwe volledige prothesebehandelingen te ondergaan en bereid is om als recall-patiënt de kliniek te bezoeken voor aanpassing van de prothese
  • Genezingsperiode van minimaal 2 maanden na extractie.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met antwoorden op vragenlijst
  • Gebruik van een metalen basisprothese
  • Xerostomie
  • Slecht passend kunstgebit
  • Neuromusculaire aandoening
  • Rookgewoonten
  • Slopende ziekten
  • Verzwakt immuunsysteem
  • Maxillofaciale defecten
  • Gebruik een weefselconditioner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Milde resorptie van mandibulaire kam
Verlies tot 1/3 van de oorspronkelijke verticale hoogte
Er worden 3 soorten kunstgebitkleefstoffen van elk merk gebruikt om de retentiekracht op sterk geresorbeerde richels te vergelijken
Experimenteel: Matige resorptie van de onderkaak
2. Matige resorptie: verlies tot 1/3 tot 2/3 van de oorspronkelijke verticale hoogte
Er worden 3 soorten kunstgebitkleefstoffen van elk merk gebruikt om de retentiekracht op sterk geresorbeerde richels te vergelijken
Experimenteel: Ernstige resorptie van de onderkaak
3. Ernstige resorptie: verlies van 2/3 of meer van de oorspronkelijke verticale hoogte
Er worden 3 soorten kunstgebitkleefstoffen van elk merk gebruikt om de retentiekracht op sterk geresorbeerde richels te vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelen van de retentiekracht van verschillende lijmen op verschillende soorten restruggen met behulp van de veerschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de retentiesterkte van verschillende vormen van in de handel verkrijgbare kunstgebitkleefstoffen te vergelijken
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van het effect van verschillende kunstgebitkleefstoffen op de efficiëntie van een volledige prothese bij patiënten met verschillende alveolaire richels met behulp van een goed gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueren van het effect van verschillende kunstgebitkleefstoffen op de efficiëntie van een volledige prothese bij patiënten met verschillende alveolaire richels met behulp van een goed gestructureerde vragenlijst
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren