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Haftfestigkeit von Prothesenhaftmitteln auf verschiedenen RR-Kanten

8. April 2024 aktualisiert von: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Haltekraft verschiedener Dentaladhäsive auf verschiedenen Arten von Restrippen

Vergleich der Haltekraft verschiedener Formen handelsüblicher Prothesenhaftmittel (Paste, Pulver und Kissen) auf verschiedenen Formen von Restleisten.

Bewertung der Wirkung verschiedener Prothesenhaftmittel auf die Effizienz von Totalprothesen bei Patienten mit unterschiedlichen Kieferkämmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Die vorherige Zustimmung des Ethikausschusses wurde eingeholt (Anhang-D)
  • Gemäß dem Protokoll werden alle Patienten, die sich vorstellen, allgemein untersucht, und diejenigen Patienten, die eine Rehabilitation ihrer fehlenden Zähne benötigen, werden an die Abteilung für Prothetik überwiesen.
  • Die Patienten werden nach Einverständniserklärung (Anhang-B) einer Anamnese und einer vollständigen mündlichen Untersuchung unterzogen. Auf der Grundlage dieser Informationen wird der Patient gemäß den Ausschluss- und Einschlusskriterien für die Studie ausgewählt.
  • Die Patienten werden dann basierend auf den klinischen und röntgenologischen Merkmalen der Kieferkämme gemäß der Wical-Swoope-Klassifikation in drei Gruppen eingeteilt.
  • Eine gut konstruierte Prothese wird hergestellt und alle postoperativen Beschwerden werden gelöst.
  • Es werden drei Arten von Prothesenhaftmitteln verwendet, einschließlich Pulver, Creme und Streifen für alle drei Resorptionsklassen, wie von Wical-Swoope beschrieben.
  • Eine digitale Federwaage wird verwendet, um den Messwert aufzuzeichnen. Alle Messungen werden in Gramm aufgezeichnet
  • Die Retentionsfestigkeit wird zuerst aufgezeichnet, bevor die Adhäsive für die Grundretentionsfestigkeit aufgetragen werden.
  • Der Patient mit Prothese im Mund wird angewiesen, fünf Minuten lang eine maximale, nicht erzwungene Interkuspation aufrechtzuerhalten. Beachten Sie, dass bei geöffnetem Mund und entspannter Unterlippe, um den Verlust der peripheren Dichtung zu vermeiden, die Spitze der Federwaage am Rand der Prothese in der Vertiefung zum Zungenbändchen platziert wird. Dann wird eine Zugkraft ausgeübt, bis die Prothese abgenommen ist, wobei die maximale Haltekraft durch eine Federskala aufgezeichnet wird. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt und der Mittelwert wird berechnet.
  • Eine zweite Ablesung wird nach Auftragen des Klebstoffs in ähnlicher Weise aufgezeichnet
  • Die mittlere Zunahme der Prothesenhaltekraft wird berechnet, indem die Prothesenhaltekraft ohne Haftmittel von der Prothesenhaltekraft mit Haftmittel für beide Studienprodukte abgezogen wird
  • Die berechneten Noten werden in Performa (Anhang-A) eingetragen.
  • Die erhaltenen Daten werden dann verwendet, um verschiedene Formen kommerziell erhältlicher Prothesenhaftmittel (Pasten, Pulver und Kissen) auf ihre mittlere Zunahme der Retentionskraft zu vergleichen.
  • Anschließend wird der Patient in die Anwendung von Prothesenhaftmitteln eingewiesen (gemäß Herstellerangaben)
  • Der Patient füllt zwei zugeordnete Fragebögen aus, vor und 1 Woche nach der Verwendung des Prothesenhaftmittels. Im Fragebogen wird die Zufriedenheitsnote anhand gültiger Fragebögen mit sieben Bewertungspunkten ermittelt: Allgemeine Zufriedenheit, Sprechfähigkeit, Reinigungsfreundlichkeit, Stabilität, Retention, Komfort und Kauleistung (VAS? Likert-Skala?)
  • Die quantitative Variable Alter der Patienten und Retentionsstärke wurde als Mittelwert + – SD dargestellt. Die qualitative Variable wie das Geschlecht wurde als Häufigkeit und in Prozent dargestellt. Der T-Test wurde verwendet, um die Existenz eines Unterschieds der mittleren Retentionsfestigkeit zwischen den zwei Formen von Haftmitteln für Zahnprothesen zu bestimmen.
  • Die Daten wurden unter Verwendung von ANOVA- und Chi-Quadrat-Tests in SPSS-Softwareversion 25-Software (SPSS-Version 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) analysiert (P<0,05).

Die errechnete Partitur wird in die Aufführung eingetragen (Anhang-A)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zahnloser Patient, der bereit ist, sich einer neuen Vollprothesenbehandlung zu unterziehen und als Recall-Patient die Klinik zur Anpassung der Prothese aufzusuchen
  • Einheilzeit von mindestens 2 Monaten nach Extraktion.

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten bei der Beantwortung des Fragebogens
  • Verwendung von Prothesen mit Metallbasis
  • Xerostomie
  • Schlecht sitzender Zahnersatz
  • Neuromuskuläre Störung
  • Rauchgewohnheiten
  • Lähmende Krankheiten
  • Immungeschwächt
  • Maxillofaziale Defekte
  • Verwende einen Gewebeconditioner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichte Resorption des Unterkieferkamms
Verlust von bis zu 1/3 der ursprünglichen vertikalen Höhe
3 Arten von Zahnprothesenhaftmitteln von jeder Marke werden verwendet, um die Haltekraft auf stark resorbierten Kieferkämmen zu vergleichen
Experimental: Moderate Resorption des Unterkieferkamms
2. Mäßige Resorption: Verlust von bis zu 1/3 bis 2/3 der ursprünglichen vertikalen Höhe
3 Arten von Zahnprothesenhaftmitteln von jeder Marke werden verwendet, um die Haltekraft auf stark resorbierten Kieferkämmen zu vergleichen
Experimental: Schwere Resorption des Unterkieferkamms
3. Schwere Resorption: Verlust von 2/3 oder mehr der ursprünglichen vertikalen Höhe
3 Arten von Zahnprothesenhaftmitteln von jeder Marke werden verwendet, um die Haltekraft auf stark resorbierten Kieferkämmen zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Haltekraft verschiedener Klebstoffe auf verschiedenen Arten von Restleisten mit Federwaage
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der Haftfestigkeit verschiedener Formen von handelsüblichen Prothesenhaftmitteln
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung verschiedener Prothesenhaftmittel auf die Effizienz von Totalprothesen bei Patienten mit unterschiedlichen Kieferkämmen unter Verwendung eines gut strukturierten Fragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Wirkung verschiedener Prothesenhaftmittel auf die Effizienz von Totalprothesen bei Patienten mit unterschiedlichen Kieferkämmen unter Verwendung eines gut strukturierten Fragebogens
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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