Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retenční síla adheziv pro zubní protézy na různých hřebenech RR

8. dubna 2024 aktualizováno: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Retenční síla různých dentálních adheziv na různých typech zbytkových hřebenů

Porovnat retenční sílu různých forem komerčně dostupných zubních protézových adheziv (pasta, prášek a polštářek) na různých formách zbytkových hřebenů.

Vyhodnotit vliv různých adheziv pro zubní náhrady na účinnost kompletních náhrad u pacientů s různými alveolárními výběžky.

Přehled studie

Detailní popis

  • Byl přijat předchozí souhlas etické komise (příloha-D)
  • Podle protokolu budou všichni přítomní pacienti vyšetřeni v obecné opd a ti pacienti, kteří potřebují rehabilitaci chybějících zubů, budou odesláni na protetické oddělení.
  • Pacienti podstoupí anamnézu a kompletní orální vyšetření po informovaném souhlasu (příloha-B). Na základě těchto informací bude pacient vybrán do studie podle kritérií vyloučení a zařazení.
  • Pacienti budou poté rozděleni do tří skupin na základě klinických a radiografických znaků hřebenů podle klasifikace Wical-Swoope.
  • Dobře zkonstruovaná zubní protéza bude vyrobena a všechny post-operační stížnosti budou vyřešeny.
  • Budou použity tři formy adheziv pro zubní protézy, včetně prášku, krému a proužků pro všechny tři třídy resorpce, jak popisuje Wical-Swoope.
  • K zaznamenání odečtu bude použita digitální pružinová váha, všechna měření budou zaznamenána v gramech
  • Retenční pevnost bude zaznamenána nejprve před aplikací lepidel pro základní retenční pevnost.
  • Pacient se zubní protézou v ústech bude instruován, aby udržoval maximální nenucenou interkuspici po dobu pěti minut. To znamená, že s otevřenými ústy a uvolněným spodním rtem, aby nedošlo ke ztrátě periferního těsnění, hrot pružiny bude umístěn na okraji zubní protézy v prohlubni lingválního uzdu. Poté bude aplikována tahová síla, dokud se zubní protéza neoddělí, přičemž maximální retenční síla se zaznamenává pomocí stupnice. Tento postup se opakuje třikrát a vypočítá se střední hodnota.
  • Druhý odečet bude zaznamenán po nanesení lepidla podobným způsobem
  • Průměrný nárůst retenční pevnosti zubní protézy se vypočte odečtením retenční pevnosti zubní protézy bez lepidla od retenční pevnosti zubní protézy s adhezivem pro oba produkty studie
  • Vypočítané skóre bude vyplněno v Performa (příloha-A)
  • Získaná data budou následně použita k porovnání rozdílné formy komerčně dostupných zubních protézových adheziv (past, prášku a polštářků) pro jejich průměrné zvýšení retenční pevnosti.
  • Poté bude pacient poučen o tom, jak aplikovat adheziva pro zubní protézy (na základě pokynů výrobce)
  • Pacient vyplní dva přidělené dotazníky, před a 1 týden po použití adheziva pro zubní protézy. V dotazníku bude hodnocení spokojenosti stanoveno pomocí platných dotazníků se sedmi hodnotícími položkami: obecná spokojenost, schopnost mluvit, snadnost čištění, stabilita, retence, pohodlí a výkonnost při žvýkání (VAS? Likertově stupnici?)
  • Kvantitativní proměnná, věk pacientů a retenční síla byly prezentovány jako průměr ± SD. Kvalitativní proměnná jako pohlaví byla prezentována jako frekvence a procenta. T-test byl použit ke stanovení existence rozdílu střední retenční síly b/w dvou forem adheziv pro zubní protézy.
  • Data byla analyzována pomocí ANOVA a Chi-square testů v softwaru SPSS verze 25 (SPSS verze 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P<0,05)

Vypočítané skóre bude vyplněno v představení (příloha-A)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bezzubý pacient ochotný podstoupit nové kompletní ošetření zubních protéz a ochotný navštívit kliniku za účelem úpravy zubní protézy jako pacient z odvolání
  • Doba hojení minimálně 2 měsíce po extrakci.

Kritéria vyloučení:

  • Potíže s odpovědí na dotazník
  • Použití zubní protézy s kovovým základem
  • Xerostomie
  • Špatně padnoucí zubní protézy
  • Neuromuskulární porucha
  • kuřácké návyky
  • Vysilující nemoci
  • Imunokompromitovaný
  • Maxilofaciální vady
  • Použijte tkáňový kondicionér

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná resorpce hřebene dolní čelisti
Ztráta až 1/3 původní vertikální výšky
K porovnání retenční síly na vysoce resorbovaných hřebenech se používají 3 formy adheziv pro zubní protézy od každé značky
Experimentální: Střední resorpce mandibulárního hřebene
2. Střední resorpce: Ztráta až 1/3 až 2/3 původní vertikální výšky
K porovnání retenční síly na vysoce resorbovaných hřebenech se používají 3 formy adheziv pro zubní protézy od každé značky
Experimentální: Těžká resorpce hřebene dolní čelisti
3. Silná resorpce: Ztráta 2/3 nebo více původní vertikální výšky
K porovnání retenční síly na vysoce resorbovaných hřebenech se používají 3 formy adheziv pro zubní protézy od každé značky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit retenční pevnost různých lepidel na různých typech zbytkových hřebenů pomocí pružinové stupnice
Časové okno: 1 rok
Porovnat retenční síly různých forem komerčně dostupných adheziv pro zubní protézy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí dobře strukturovaného dotazníku vyhodnotit vliv různých adheziv pro zubní protézy na účinnost kompletní zubní protézy u pacientů s různými alveolárními výběžky
Časové okno: 1 rok
Pomocí dobře strukturovaného dotazníku vyhodnotit vliv různých adheziv pro zubní protézy na účinnost kompletní zubní protézy u pacientů s různými alveolárními výběžky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit