义齿粘合剂在各种 RR 牙槽嵴上的保持强度
2024年4月8日 更新者:Dr Maria Shakoor、Altamash Institute of Dental Medicine
各种牙科粘合剂对各种类型残脊的保持强度
比较不同形式的市售义齿粘合剂(糊剂、粉末和衬垫)对不同形式的残余牙槽嵴的固位强度。
评估不同牙槽嵴患者不同义齿粘接剂对全口义齿修复效率的影响。
研究概览
详细说明
- 已获得伦理委员会的事先批准(附件-D)
- 根据协议,所有就诊的患者都将接受普通 opd 检查,那些需要修复缺失牙齿的患者将被转诊至口腔修复科。
- 患者将在知情同意后接受病史和完整的口腔检查(附件-B)。 根据这些信息,将根据排除和纳入标准选择患者进行研究。
- 然后根据 Wical-Swoope 分类,根据牙槽嵴的临床和影像学特征将患者分为三组。
- 将制作结构良好的义齿,并解决所有术后投诉。
- 如 Wical-Swoope 所述,将使用三种形式的假牙粘合剂,包括粉末、乳膏和条状物,用于所有三种吸收等级。
- 数字弹簧秤将用于记录读数,所有测量值均以克为单位记录
- 在应用粘合剂以获得基线保留强度之前,将首先记录保留强度。
- 口腔中有假牙的患者将被指示保持最大非强制牙尖交错五分钟。 在嘴巴张开且下唇放松时,为了避免失去周边密封,将弹簧刻度的尖端放置在假牙边缘的凹陷处至舌系带。 然后将施加强制牵引直到义齿分离,最大固位力由弹簧刻度记录。 该过程将重复三次并计算平均值。
- 以类似方式涂上粘合剂后,将记录第二次读数
- 义齿固位强度的平均增加将通过从两种研究产品的有粘合剂的义齿固位强度中减去无粘合剂的义齿固位强度来计算
- 计算出的分数将填写在Performa(附件-A)中
- 获得的数据随后将用于比较不同形式的市售义齿粘合剂(糊剂、粉末和衬垫)在保持强度方面的平均增加。
- 然后将指导患者如何使用假牙粘合剂(根据制造商的说明)
- 患者将在使用义齿粘合剂之前和之后 1 周填写两份调查问卷。 在调查问卷中,将使用有效问卷确定满意度等级,其中有七个评估项目:总体满意度、说话能力、清洁难易程度、稳定性、记忆力、舒适度和咀嚼性能(VAS? 利开特式量表?)
- 定量变量、患者年龄和保留强度表示为平均值±SD。 性别等定性变量以频率和百分比表示。 T 检验用于确定两种形式的义齿粘合剂的平均保持强度 b/w 是否存在差异。
- 在 SPSS 软件版本 25 软件(SPSS 版本 25.0,SPSS Inc;美国伊利诺伊州芝加哥)中使用方差分析和卡方检验分析数据(P<.05)
计算出的分数将填写在绩效表中(附件-A)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 缺牙患者愿意接受新的全口义齿治疗,并愿意作为召回患者到诊所进行义齿调整
- 拔牙后愈合期至少2个月。
排除标准:
- 难以回答问卷
- 金属基托义齿的使用
- 口干症
- 假牙不合适
- 神经肌肉障碍
- 吸烟习惯
- 使人衰弱的疾病
- 免疫功能低下
- 颌面部缺陷
- 使用纸巾调理剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:下颌骨轻度吸收
损失高达原始垂直高度的 1/3
|
每个品牌的 3 种形式的义齿粘合剂用于比较高度吸收牙槽嵴的固位强度
|
|
实验性的:下颌骨中度吸收
2. 中度吸收:损失高达原始垂直高度的 1/3 至 2/3
|
每个品牌的 3 种形式的义齿粘合剂用于比较高度吸收牙槽嵴的固位强度
|
|
实验性的:下颌骨严重吸收
3. 重度吸收:原始垂直高度损失 2/3 或更多
|
每个品牌的 3 种形式的义齿粘合剂用于比较高度吸收牙槽嵴的固位强度
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Spring scale 评估各种粘合剂对各种类型残余牙槽嵴的保持强度
大体时间:1年
|
比较不同形式的市售义齿粘合剂的保持强度
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用结构良好的问卷评估不同义齿粘合剂对不同牙槽嵴患者全口义齿修复效率的影响
大体时间:1年
|
使用结构良好的问卷评估不同义齿粘合剂对不同牙槽嵴患者全口义齿修复效率的影响
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月18日
初级完成 (实际的)
2023年8月17日
研究完成 (实际的)
2023年8月17日
研究注册日期
首次提交
2021年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.