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Force de rétention des adhésifs pour prothèses dentaires sur diverses crêtes RR

8 avril 2024 mis à jour par: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Force de rétention de divers adhésifs dentaires sur divers types de stries résiduelles

Comparer la force de rétention de différentes formes d'adhésifs pour prothèses dentaires disponibles dans le commerce (pâte, poudre et coussin) sur différentes formes de crêtes résiduelles.

Évaluer l'effet de divers adhésifs pour prothèses dentaires sur l'efficacité des prothèses complètes chez les patients présentant différentes crêtes alvéolaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • L'approbation préalable du comité d'éthique a été prise (Annexe-D)
  • Conformément au protocole, tous les patients se présentant seront examinés en opd général et les patients nécessitant une réhabilitation de leurs dents manquantes seront référés au département de prosthodontie.
  • Les patients subiront une anamnèse et un examen oral complet après avoir donné leur consentement éclairé (Annexe-B). Sur la base de ces informations, le patient sera sélectionné pour l'étude selon les critères d'exclusion et d'inclusion.
  • Les patients seront ensuite classés en trois groupes en fonction des caractéristiques cliniques et radiographiques des crêtes selon la classification de Wical-Swoope.
  • Une prothèse bien construite sera fabriquée et toutes les plaintes post-opératoires seront résolues.
  • Trois formes d'adhésifs pour prothèses dentaires seront utilisées, y compris la poudre, la crème et les bandes pour les trois classes de résorption décrites par Wical-Swoope.
  • Une balance à ressort numérique sera utilisée pour enregistrer la lecture, toutes les mesures seront enregistrées en grammes
  • La force de rétention sera enregistrée avant l'application des adhésifs pour la force de rétention de base.
  • Le patient avec une prothèse dans la bouche sera invité à maintenir une intercuspidation maximale non forcée pendant cinq minutes. Après cela, la bouche ouverte et la lèvre inférieure détendue afin d'éviter de perdre la pointe d'étanchéité périphérique de la balance à ressort sera placée au bord de la prothèse dans l'évidement du frein lingual. Une traction forcée sera ensuite appliquée jusqu'au détachement de la prothèse, la force de rétention maximale étant enregistrée par l'échelle de ressort. Cette procédure sera répétée trois fois et la valeur moyenne sera calculée.
  • Une deuxième lecture sera enregistrée après l'application de l'adhésif de la même manière
  • L'augmentation moyenne de la force de rétention de la prothèse sera calculée en soustrayant la force de rétention de la prothèse sans adhésif de la force de rétention de la prothèse avec adhésif pour les deux produits à l'étude
  • Les scores calculés seront renseignés dans Performa (annexe-A)
  • Les données obtenues seront ensuite utilisées pour comparer différentes formes d'adhésifs pour prothèses dentaires disponibles dans le commerce (pâtes, poudre et coussin) pour leur augmentation moyenne de la force de rétention.
  • Ensuite, le patient sera informé de la façon d'appliquer les adhésifs pour prothèses dentaires (selon les instructions du fabricant)
  • Le patient remplira deux questionnaires attribués, avant et 1 semaine après l'utilisation de l'adhésif pour prothèse. Dans le questionnaire, la note de satisfaction sera déterminée à l'aide de questionnaires valides comportant sept éléments d'évaluation : satisfaction générale, capacité à parler, facilité de nettoyage, stabilité, rétention, confort et performance de mastication (VAS ? Échelle de Likert?)
  • La variable quantitative, l'âge des patients et la force de rétention a été présentée en tant que moyenne + - SD. La variable qualitative comme le sexe a été présentée sous forme de fréquence et de pourcentages. Le test T a été utilisé pour déterminer l'existence d'une différence de force de rétention moyenne entre les deux formes d'adhésifs pour prothèses dentaires.
  • Les données ont été analysées à l'aide de tests ANOVA et Chi-carré dans le logiciel SPSS version 25 (SPSS version 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P <.05)

La note calculée sera renseignée dans la performa (Annexe-A)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patient édenté prêt à subir de nouveaux traitements de prothèses complètes et prêt à se rendre à la clinique pour l'ajustement de la prothèse en tant que patient de rappel
  • Période de guérison d'au moins 2 mois après l'extraction.

Critère d'exclusion:

  • Difficulté à répondre au questionnaire
  • Utilisation d'une prothèse à base métallique
  • Xérostomie
  • Dentiers mal ajustés
  • Trouble neuromusculaire
  • Habitudes tabagiques
  • Maladies débilitantes
  • Immunodéprimé
  • Défauts maxillo-faciaux
  • Utilisez un conditionneur de tissu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Légère résorption de la crête mandibulaire
Perte jusqu'à 1/3 de la hauteur verticale d'origine
3 formes d'adhésifs pour prothèses dentaires de chaque marque sont utilisées pour comparer la force de rétention sur les crêtes fortement résorbées
Expérimental: Résorption modérée de la crête mandibulaire
2. Résorption modérée : Perte de jusqu'à 1/3 à 2/3 de la hauteur verticale d'origine
3 formes d'adhésifs pour prothèses dentaires de chaque marque sont utilisées pour comparer la force de rétention sur les crêtes fortement résorbées
Expérimental: Résorption sévère de la crête mandibulaire
3. Résorption sévère : Perte de 2/3 ou plus de la hauteur verticale d'origine
3 formes d'adhésifs pour prothèses dentaires de chaque marque sont utilisées pour comparer la force de rétention sur les crêtes fortement résorbées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la force de rétention de divers adhésifs sur divers types de crêtes résiduelles à l'aide de la balance à ressort
Délai: 1 an
Comparer les forces de rétention de différentes formes d'adhésifs pour prothèses dentaires disponibles dans le commerce
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de divers adhésifs pour prothèses dentaires sur l'efficacité d'une prothèse complète chez des patients présentant différentes crêtes alvéolaires à l'aide d'un questionnaire bien structuré
Délai: 1 an
Évaluer l'effet de divers adhésifs pour prothèses dentaires sur l'efficacité d'une prothèse complète chez des patients présentant différentes crêtes alvéolaires à l'aide d'un questionnaire bien structuré
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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