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Fuerza de retención de los adhesivos para dentaduras postizas en varios rebordes RR

8 de abril de 2024 actualizado por: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Fuerza de retención de varios adhesivos dentales en varios tipos de residuos con surcos

Comparar la fuerza de retención de diferentes formas de adhesivos para dentaduras postizas disponibles comercialmente (pasta, polvo y almohadilla) en diferentes formas de crestas residuales.

Evaluar el efecto de varios adhesivos para dentaduras postizas sobre la eficiencia de las dentaduras postizas completas en pacientes con diferentes crestas alveolares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Se ha tomado la aprobación previa del comité de ética (Anexo-D)
  • Según el protocolo, todos los pacientes que se presenten serán examinados en opd general y aquellos pacientes que necesiten rehabilitación de los dientes faltantes serán remitidos al departamento de Prostodoncia.
  • Los pacientes se someterán a la historia y al examen oral completo después del consentimiento informado (Anexo-B). Sobre la base de esta información, el paciente será seleccionado para el estudio de acuerdo con los criterios de exclusión e inclusión.
  • Luego, los pacientes se clasificarán en tres grupos según las características clínicas y radiográficas de las crestas según la clasificación de Wical-Swoope.
  • Se fabricará una dentadura postiza bien construida y se resolverán todas las quejas postoperatorias.
  • Se utilizarán tres formas de adhesivos para dentaduras postizas, incluidos polvo, crema y tiras, para las tres clases de reabsorción, según lo descrito por Wical-Swoope.
  • Se utilizará una báscula de resorte digital para registrar la lectura. Todas las medidas se registrarán en gramos.
  • La fuerza de retención se registrará primero antes de la aplicación de los adhesivos para determinar la fuerza de retención de referencia.
  • Se indicará al paciente con dentadura postiza en la boca que mantenga una intercuspidación máxima no forzada durante cinco minutos. Posteriormente, con la boca abierta y el labio inferior relajado para evitar perder la punta del sello periférico, la escala de resorte se colocará en el margen de la dentadura en el receso del frenillo lingual. A continuación, se aplicará tracción forzada hasta que se desprenda la dentadura postiza, registrándose la fuerza de retención máxima mediante la escala de sping. Este procedimiento se repetirá tres veces y se calculará el valor medio.
  • Se registrará una segunda lectura después de la aplicación del adhesivo de manera similar.
  • El aumento medio en la fuerza de retención de la dentadura postiza se calculará restando la fuerza de retención de la dentadura postiza sin adhesivo de la fuerza de retención de la dentadura postiza con adhesivo para ambos productos del estudio.
  • Las puntuaciones calculadas se rellenarán en Performa (anexo-A)
  • Los datos obtenidos se utilizarán luego para comparar diferentes formas de adhesivos para dentaduras postizas disponibles en el mercado (pastas, polvos y almohadillas) en cuanto a su aumento medio en la fuerza de retención.
  • Luego, se le indicará al paciente cómo aplicar los adhesivos para dentaduras postizas (según las instrucciones del fabricante).
  • El paciente completará dos cuestionarios atribuidos, antes y 1 semana después de usar el adhesivo para prótesis. En el cuestionario se determinará el índice de satisfacción utilizando cuestionarios válidos con siete ítems de evaluación: satisfacción general, capacidad de hablar, facilidad de limpieza, estabilidad, retención, comodidad y rendimiento masticatorio (EVA? ¿Escala Likert?)
  • La variable cuantitativa edad de los pacientes y fuerza de retención se presentó como media ± DE. La variable cualitativa como el sexo se presentó como frecuencia y porcentajes. Se usó la prueba T para determinar la existencia de diferencias en la fuerza de retención media entre las dos formas de adhesivos para dentaduras postizas.
  • Los datos se analizaron mediante ANOVA y pruebas de Chi-cuadrado en el software SPSS versión 25 (SPSS versión 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, EE. UU.) (p < 0,05)

La puntuación calculada se rellenará en el performa (Anexo-A)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente edéntulo dispuesto a someterse a nuevos tratamientos de dentadura completa y dispuesto a visitar la clínica para el ajuste de la dentadura postiza como paciente de retiro.
  • Período de curación de al menos 2 meses después de la extracción.

Criterio de exclusión:

  • Dificultad para responder al cuestionario.
  • Uso de prótesis de base metálica.
  • xerostomía
  • Dentaduras mal ajustadas
  • Trastorno neuromuscular
  • Hábito de fumar
  • Enfermedades debilitantes
  • inmunocomprometidos
  • defectos maxilofaciales
  • Usa un acondicionador de tejidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reabsorción leve de la cresta mandibular
Pérdida de hasta 1/3 de la altura vertical original
Se utilizan 3 formas de adhesivos para dentaduras postizas de cada marca para comparar la fuerza retentiva en crestas altamente reabsorbidas.
Experimental: Resorción moderada de la cresta mandibular
2. Reabsorción moderada: pérdida de hasta 1/3 a 2/3 de la altura vertical original
Se utilizan 3 formas de adhesivos para dentaduras postizas de cada marca para comparar la fuerza retentiva en crestas altamente reabsorbidas.
Experimental: Reabsorción severa de la cresta mandibular
3. Reabsorción severa: pérdida de 2/3 o más de la altura vertical original
Se utilizan 3 formas de adhesivos para dentaduras postizas de cada marca para comparar la fuerza retentiva en crestas altamente reabsorbidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la fuerza de retención de varios adhesivos en varios tipos de crestas residuales utilizando la escala de resorte
Periodo de tiempo: 1 año
Comparar las fuerzas de retención de diferentes formas de adhesivos para dentaduras postizas disponibles en el mercado
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de varios adhesivos para dentaduras postizas sobre la eficacia de la dentadura postiza completa en pacientes con diferentes crestas alveolares mediante un cuestionario bien estructurado
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar el efecto de varios adhesivos para dentaduras postizas sobre la eficacia de la dentadura postiza completa en pacientes con diferentes crestas alveolares mediante un cuestionario bien estructurado
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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