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다양한 RR Ridge에 대한 의치 접착제의 유지력

2024년 4월 8일 업데이트: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

다양한 유형의 잔존 요철에 대한 다양한 치과용 접착제의 유지력 원문보기 KCI 원문보기 인용

다양한 형태의 잔존 융기부에서 시판되는 다양한 형태의 의치 접착제(페이스트, 파우더 및 쿠션)의 유지력을 비교합니다.

서로 다른 치조 융기를 가진 환자에서 총의치의 효율성에 대한 다양한 의치 접착제의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

  • 윤리위원회의 사전 승인을 받았습니다(Annexure-D).
  • 프로토콜에 따라 제시된 모든 환자는 일반 opd에서 검사되고 손실된 치아의 재활이 필요한 환자는 Prosthodontics dept.
  • 환자는 정보에 입각한 동의 후 병력 및 구강 검사를 완료합니다(Annexure-B). 이러한 정보를 기반으로 환자는 제외 및 포함 기준에 따라 연구를 위해 선택됩니다.
  • 그런 다음 환자는 Wical-Swoope 분류에 따라 능선의 임상 및 방사선학적 특징에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.
  • 잘 만들어진 의치가 제작되고 수술 후 모든 불만이 해결됩니다.
  • Wical-Swoope에서 설명한 대로 세 가지 흡수 등급 모두에 대해 분말, 크림 및 스트립을 포함하여 세 가지 형태의 의치 접착제가 사용됩니다.
  • 디지털 스프링 저울을 사용하여 판독값을 기록합니다. 모든 측정값은 그램으로 기록됩니다.
  • 기본 유지력을 위해 접착제를 적용하기 전에 먼저 유지력을 기록합니다.
  • 의치를 입에 물고 있는 환자는 5분 동안 최대 비강제교합을 유지하도록 지시받을 것입니다. 입을 벌리고 아랫입술을 이완한 상태에서 스프링 스케일의 주변 밀봉 팁이 설소대 오목한 곳의 의치 가장자리에 배치됩니다. 견인력은 의치가 분리될 때까지 적용되며 최대 유지력은 sping scale로 기록됩니다. 이 절차를 세 번 반복하고 평균값을 계산합니다.
  • 유사한 방식으로 접착제를 도포한 후 두 번째 판독값이 기록됩니다.
  • 의치 유지 강도의 평균 증가는 두 연구 제품에 대해 접착제를 사용한 의치 유지 강도에서 접착제를 사용하지 않은 의치 유지 강도를 빼서 계산합니다.
  • 계산된 점수는 Performa(Annexure-A)에 기입됩니다.
  • 얻어진 데이터는 시중에서 판매되는 의치 접착제(페이스트, 파우더 및 쿠션)의 평균 유지력 증가를 비교하는 데 사용됩니다.
  • 그런 다음 환자는 의치 접착제를 적용하는 방법에 대해 교육을 받습니다(제조업체의 지침에 따라).
  • 환자는 의치 접착제를 사용하기 전과 사용 후 1주일에 두 개의 귀속 설문지를 작성합니다. 설문지에서 만족도 등급은 일반적인 만족도, 말하기 능력, 청소 용이성, 안정성, 유지력, 편안함 및 저작 성능(VAS? 라이 커트 눈금?)
  • 정량적 변수, 환자의 나이, 유지력은 평균±표준편차로 나타내었다. 성별과 같은 정성적 변수는 빈도와 백분율로 나타내었다. 두 가지 형태의 의치 접착제에 대한 평균 유지 강도의 차이가 존재하는지 확인하기 위해 T-테스트를 ​​사용했습니다.
  • 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25 소프트웨어(SPSS 버전 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, USA)에서 ANOVA 및 Chi-square 테스트를 사용하여 분석되었습니다(P<.05).

계산된 점수는 퍼포마(Annexure-A)에 기입됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 무치악 환자로서 새로운 총의치 치료를 받을 의향이 있고, 리콜 환자로서 의치 조정을 위해 내원할 의향이 있는 환자
  • 발치 후 최소 2개월의 치유 기간.

제외 기준:

  • 설문에 응답하기 어려움
  • 메탈릭 베이스 의치 사용
  • 구강건조증
  • 잘 맞지 않는 의치
  • 신경근 장애
  • 흡연 습관
  • 쇠약 질병
  • 면역 저하
  • 악안면 결손
  • 티슈 컨디셔너 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하악 능선의 경미한 재흡수
원래 수직 높이의 1/3까지 손실
각 브랜드의 3가지 형태의 의치 접착제를 사용하여 흡수율이 높은 융기 부분의 유지력을 비교했습니다.
실험적: 하악 능선의 중등도 흡수
2. 보통 흡수: 원래 수직 높이의 1/3에서 2/3까지 손실
각 브랜드의 3가지 형태의 의치 접착제를 사용하여 흡수율이 높은 융기 부분의 유지력을 비교했습니다.
실험적: 하악 능선의 심한 재흡수
3. 심한 재흡수: 원래 수직높이의 2/3 이상 손실
각 브랜드의 3가지 형태의 의치 접착제를 사용하여 흡수율이 높은 융기 부분의 유지력을 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스프링 스케일을 이용하여 다양한 유형의 잔존 융기에 대한 다양한 접착제의 유지력 평가
기간: 일년
시중에서 판매되는 다양한 형태의 의치 접착제의 유지력을 비교하기 위해
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잘 구조화된 설문지를 사용하여 서로 다른 치조 융기를 가진 환자의 총의치 효율성에 대한 다양한 의치 접착제의 효과를 평가합니다.
기간: 일년
잘 구조화된 설문지를 사용하여 서로 다른 치조 융기를 가진 환자의 총의치 효율성에 대한 다양한 의치 접착제의 효과를 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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