Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogsorragasztók megtartó szilárdsága különböző RR-gerinceken

2024. április 8. frissítette: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Különböző fogászati ​​ragasztók megtartó szilárdsága a különböző típusú maradék bordázatokon

A kereskedelemben kapható különböző formájú fogsorragasztók (paszta, por és párna) retenciós szilárdságának összehasonlítása különböző formájú maradványbordákon.

Különböző fogsorragasztók hatásának értékelése a komplett fogsorok hatékonyságára különböző alveoláris gerincekkel rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • Az etikai bizottság előzetes jóváhagyása megtörtént (D melléklet)
  • A protokoll szerint minden jelentkező beteget általános orvosi vizsgálaton vesznek át, és a hiányzó fogak rehabilitációjára szoruló betegeket a Fogpótlási Osztályra irányítják.
  • A betegek anamnézisnek és teljes szájvizsgálatnak vetik alá magukat tájékozott beleegyezés után (B. melléklet). Ezen információk alapján választják ki a pácienst a vizsgálatba a kizárási és befogadási kritériumok szerint.
  • A betegeket ezután három csoportba sorolják a gerincek klinikai és radiográfiai jellemzői alapján a Wical-Swoope osztályozás szerint.
  • Jól megépített fogsor készül, és minden post op panasz megoldódik.
  • A fogsorragasztók három formáját fogják használni, beleértve a port, a krémet és a csíkokat mindhárom reszorpciós osztályhoz, a Wical-Swoope leírása szerint.
  • A leolvasás rögzítésére digitális rugós mérleget használunk, minden mérést grammban rögzítünk
  • A retenciós szilárdságot először a ragasztók felhordása előtt rögzítik az alapvonal-tartószilárdság érdekében.
  • A fogsorral a szájában lévő pácienst arra utasítják, hogy tartsa fenn a maximális kényszer nélküli intercuspációt öt percig. Ezt követően nyitott szájjal és ellazított alsó ajakkal, hogy elkerüljük a rugós pikkely perifériás tömítését, a fogsor szélére kerül a lingual frenum mélyedésébe. Ezután a fogsor leválásáig húzóerőt alkalmaznak, a maximális visszatartó erőt pedig a lengési skála rögzíti. Ezt az eljárást háromszor megismételjük, és kiszámítjuk az átlagértéket.
  • A ragasztó hasonló módon történő felhordása után a második leolvasást rögzítjük
  • A fogsor visszatartási szilárdságának átlagos növekedését úgy számítjuk ki, hogy mindkét vizsgálati termék esetében kivonjuk a fogsor ragasztó nélküli retenciós erejét a fogsor ragasztóval való visszatartó erejéből
  • A kiszámított pontszámokat a Performa tölti ki (A melléklet)
  • A kapott adatokat ezután felhasználjuk a kereskedelemben kapható fogsorragasztók (paszták, por és párna) különböző formáinak összehasonlítására a retenciós szilárdság átlagos növekedése tekintetében.
  • Ezután a pácienst tájékoztatják a fogsor ragasztók felviteléről (a gyártó utasításai alapján)
  • A páciens két hozzárendelt kérdőívet tölt ki, a fogsor ragasztó használata előtt és 1 héttel azt követően. A kérdőívben az elégedettségi értékelést érvényes kérdőívek segítségével határozzuk meg hét értékelési elemmel: általános elégedettség, beszédkészség, könnyű tisztíthatóság, stabilitás, visszatartás, kényelem és rágási teljesítmény (VAS? Likert-skála?)
  • A kvantitatív változót, a betegek életkorát és a retenciós erősséget átlag+-SD-ként mutattuk be. A minőségi változókat, például a nemet gyakoriságként és százalékosan mutattuk be. T-próbával meghatároztuk a kétféle fogsorragasztó átlagos retenciós szilárdságának különbségét.
  • Az adatokat ANOVA és Khi-négyzet tesztekkel elemeztük az SPSS szoftver 25-ös verziójában (SPSS 25.0 verzió, SPSS Inc; Chicago, IL, USA) (P<0,05)

A kiszámított pontszám az előadásban kerül kitöltésre (A melléklet)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fogatlan beteg, aki hajlandó új, teljes műfogsor kezelésen átesni, és visszahívott betegként hajlandó ellátogatni a klinikára fogsor-korrekció céljából
  • A kivonás után legalább 2 hónap gyógyulási idő.

Kizárási kritériumok:

  • Nehézségek a kérdőívre való válaszadásban
  • Fém alapfogsor használata
  • Xerostomia
  • Rosszul illeszkedő fogsor
  • Neuromuszkuláris rendellenesség
  • Dohányzási szokások
  • Gyengítő betegségek
  • Immunkompromittált
  • Maxillofacial defektusok
  • Használjon szövetkondicionálót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az alsó állcsont enyhe reszorpciója
Az eredeti függőleges magasság legfeljebb 1/3-ának elvesztése
Minden márkától háromféle fogsorragasztót használnak a retenciós szilárdság összehasonlítására erősen felszívódó gerinceken
Kísérleti: A mandibularis gerinc mérsékelt felszívódása
2. Mérsékelt felszívódás: az eredeti függőleges magasság akár 1/3-2/3-ának elvesztése
Minden márkától háromféle fogsorragasztót használnak a retenciós szilárdság összehasonlítására erősen felszívódó gerinceken
Kísérleti: Az alsó állcsont súlyos reszorpciója
3. Súlyos reszorpció: Az eredeti függőleges magasság 2/3-ának vagy annál nagyobb részének elvesztése
Minden márkától háromféle fogsorragasztót használnak a retenciós szilárdság összehasonlítására erősen felszívódó gerinceken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különféle ragasztók retenciós szilárdságának felmérése különböző típusú maradék bordákon rugós skála segítségével
Időkeret: 1 év
A kereskedelemben kapható különböző formájú fogsorragasztók retenciós szilárdságának összehasonlítása
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jól strukturált kérdőív segítségével értékelni a különböző fogsorragasztók hatását a teljes fogpótlás hatékonyságára különböző alveoláris gerincekkel rendelkező betegeknél
Időkeret: 1 év
Jól strukturált kérdőív segítségével értékelni a különböző fogsorragasztók hatását a teljes fogpótlás hatékonyságára különböző alveoláris gerincekkel rendelkező betegeknél
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel