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Força retentiva de adesivos para próteses dentárias em várias cristas RR

8 de abril de 2024 atualizado por: Dr Maria Shakoor, Altamash Institute of Dental Medicine

Força retentiva de vários adesivos dentais em vários tipos de sulcos residuais

Comparar a força retentiva de diferentes formas de adesivos para próteses dentárias disponíveis comercialmente (pasta, pó e almofada) em diferentes formas de rebordos residuais.

Avaliar o efeito de vários adesivos para próteses dentárias na eficiência de próteses totais em pacientes com diferentes rebordos alveolares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Foi obtida aprovação prévia do comitê de ética (Anexo-D)
  • De acordo com o protocolo, todos os pacientes que se apresentarem serão examinados em geral e os pacientes que necessitam de reabilitação de seus dentes perdidos serão encaminhados ao departamento de Prótese Dentária.
  • Os pacientes passarão por anamnese e exame oral completo após consentimento informado (Anexo-B). Com base nessas informações, o paciente será selecionado para o estudo de acordo com os critérios de exclusão e inclusão.
  • Os pacientes serão então categorizados em três grupos com base nas características clínicas e radiográficas das cristas de acordo com a classificação de Wical-Swoope.
  • Uma prótese bem construída será confeccionada e todas as queixas pós-operatórias serão resolvidas.
  • Três formas de adesivos para dentaduras serão usadas, incluindo pó, creme e tiras para todas as três classes de reabsorção conforme descrito por Wical-Swoope.
  • Uma balança digital de mola será usada para registrar a leitura, todas as medições serão registradas em gramas
  • A força retentiva será registrada antes da aplicação dos adesivos para a força de retenção da linha de base.
  • O paciente com prótese na boca será instruído a manter a máxima intercuspidação não forçada por cinco minutos. Depois disso, com a boca aberta e o lábio inferior relaxado, a fim de evitar a perda da vedação periférica, a ponta da escala de mola será colocada na margem da dentadura no recesso do freio lingual. A tração forçada será então aplicada até que a dentadura seja destacada, sendo a força de retenção máxima registrada pela escala de mola. Este procedimento será repetido três vezes e o valor médio será calculado.
  • Uma segunda leitura será registrada após a aplicação do adesivo de maneira semelhante
  • O aumento médio na força de retenção da dentadura será calculado subtraindo a força de retenção da dentadura sem adesivo da força de retenção da dentadura com adesivo para ambos os produtos do estudo
  • As pontuações calculadas serão preenchidas no Performa (anexo-A)
  • Os dados obtidos serão então usados ​​para comparar diferentes formas de adesivos para próteses dentárias disponíveis comercialmente (pastas, pó e almofada) quanto ao aumento médio na resistência de retenção.
  • Em seguida, o paciente será instruído sobre como aplicar adesivos para dentaduras (com base nas instruções do fabricante)
  • O paciente preencherá dois questionários atribuídos, antes e 1 semana após o uso do adesivo para próteses dentárias. No questionário, o índice de satisfação será determinado por meio de questionários válidos com sete itens de avaliação: satisfação geral, capacidade de falar, facilidade de limpeza, estabilidade, retenção, conforto e desempenho mastigatório (VAS? Escala de Likert?)
  • A variável quantitativa, idade dos pacientes e força de retenção foi apresentada como média+-DP. A variável qualitativa como sexo foi apresentada como frequência e porcentagens. O teste T foi usado para determinar a existência de diferença de resistência média de retenção entre as duas formas de adesivos para dentaduras.
  • Os dados foram analisados ​​usando os testes ANOVA e Qui-quadrado no software SPSS versão 25 (SPSS versão 25.0, SPSS Inc; Chicago, IL, EUA) (P<0,05)

A pontuação calculada será preenchida no performa (Anexo-A)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente edêntulo disposto a se submeter a novos tratamentos de prótese total e disposto a visitar a clínica para ajuste de prótese como paciente de retorno
  • Período de cicatrização de pelo menos 2 meses após a extração.

Critério de exclusão:

  • Dificuldade em responder ao questionário
  • Uso de prótese de base metálica
  • Xerostomia
  • dentaduras mal ajustadas
  • Distúrbio neuromuscular
  • Hábitos de fumar
  • doenças debilitantes
  • imunocomprometido
  • defeitos maxilofaciais
  • Use um condicionador de tecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabsorção leve do rebordo mandibular
Perda de até 1/3 da altura vertical original
3 formas de adesivos para dentaduras de cada marca são usadas para comparar a força retentiva em rebordos altamente reabsorvidos
Experimental: Reabsorção moderada do rebordo mandibular
2. Reabsorção moderada: Perda de até 1/3 a 2/3 da altura vertical original
3 formas de adesivos para dentaduras de cada marca são usadas para comparar a força retentiva em rebordos altamente reabsorvidos
Experimental: Reabsorção grave do rebordo mandibular
3. Reabsorção severa: Perda de 2/3 ou mais da altura vertical original
3 formas de adesivos para dentaduras de cada marca são usadas para comparar a força retentiva em rebordos altamente reabsorvidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a resistência retentiva de vários adesivos em vários tipos de rebordos residuais usando a escala Spring
Prazo: 1 ano
Comparar as forças retentivas de diferentes formas de adesivos para dentaduras disponíveis comercialmente
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito de vários adesivos para próteses dentárias na eficiência da prótese total em pacientes com diferentes rebordos alveolares usando um questionário bem estruturado
Prazo: 1 ano
Avaliar o efeito de vários adesivos para próteses dentárias na eficiência da prótese total em pacientes com diferentes rebordos alveolares usando um questionário bem estruturado
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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