ルワンダにおける最近の HIV-1 感染検査の評価
ルワンダにおける最近の感染検査結果の返却に関連した増分 HIV 検査収率および有害事象に対する HIV-1 感染症検査の影響の評価
この研究は、新たにHIVと診断され、最新検査に同意し、指数検査サービスに参加している人々と、その接触者を明らかにした人たちを対象とした縦断的観察コホート研究である。
この研究では、新たにHIV感染者と診断された人々の接触者におけるインデックス検査のHIV陽性率に対する最新検査の影響と、新たにHIV感染者と診断された人々の間で最新検査の結果が返された結果として生じる有害事象や社会的危害の発生率を評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
最近の HIV 感染に対する迅速検査 (RTRI) アッセイでは、最近感染した人と長期にわたる HIV 感染者を区別できます。 これは、進行中の HIV 感染を特定し、予防または治療の取り組みを直接行うための取り組みの指針となる可能性があります。 しかし、検査を通じて特定できるHIV陽性者の数に対するRTRIの影響については、さらなる研究が必要である。 さらに、RTRI の結果が返されることが親密なパートナーからの暴力の発生に与える影響についてはあまり知られていません。
この研究の主な目的は、新たに HIV と診断された人々の接触者間の HIV 検査率を最新の検査結果によって比較することです。 研究者は、参加者の医療記録や登録簿から定期的に収集されたデータを抽出します。 さらに、この研究の 2 番目の主な目的は、最近の検査と長期の検査に分類された検査結果の返却に関連する親密なパートナーの暴力の発生率を評価することです。 新たに HIV と診断されたインデックス研究の参加者は、HIV 診断後の最初の登録来院時と、1、2、6 か月後のフォローアップ来院時に、健康関連の QOL 手段と親密なパートナーの暴力アンケートを使用して面接を受けます。 参加者は、評価期間中にルワンダ全州の 60 の大量施設から募集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kigali、ルワンダ
- Rwanda Biomedical Centre, Ministry of Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15歳以上
- 新たにHIVと診断された
- 英語またはルワンダ語を話し、理解できる能力
- 個別に承認された CBS プロトコルに基づく症例ベースのサーベイランス (CBS) (PNS を含む) と最新性サーベイランスの両方に参加することに同意しました。
- 半構造化インタビューや調査手段によるデータ収集について、自発的に書面によるインフォームドコンセントを与える
- 定期的に収集されるデータの使用について自発的な書面によるインフォームドコンセントを与える
- パートナーと同時に施設に受け入れられる場合は女性であること（親密なパートナーの暴力目的のみ）。
除外基準:
- 半構造化インタビューへの参加や調査手段の完了にオプトアウトするか同意しない、または同意できない
- HIV陽性の検査歴がある（つまり、新たにHIVと診断されていない）
- HIV 検査サービス (HTS) 訪問中の任意の時点で、HIV 管理のための抗レトロウイルス薬 (ARV) の使用を報告します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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最近の HIV 感染症
新たに HIV 感染と診断された 15 歳以上の人は、症例ベースのサーベイランスおよび最新検査に参加し、最近の感染症迅速検査 (RTRI) で最近の検査を受けることに同意します。
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ルワンダにおける定期的な HIV 症例ベースのサーベイランスの一環として、新たに HIV 感染者と診断されたすべての人々を対象に、最近の感染症迅速検査 (RTRI) 検査およびウイルス量検査のための血液サンプルが収集されています。
最近の分類結果（つまり、過去 1 年以内に HIV 感染症に感染したこと）は、最初の HIV 診断後の 1 か月間の予定来院時に研究参加者に返されます。
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長期にわたるHIV感染症
新たに HIV 感染と診断された 15 歳以上の人は、症例ベースのサーベイランスおよび最新検査に参加し、最近の感染に対する迅速検査 (RTRI) を長期にわたって検査することに同意します。
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ルワンダにおける定期的な HIV 症例ベースのサーベイランスの一環として、新たに HIV 感染者と診断されたすべての人々を対象に、最近の感染症迅速検査 (RTRI) 検査およびウイルス量検査のための血液サンプルが収集されています。
長期分類の結果（つまり、1 年以上前に HIV 感染を起こしたこと）は、最初の HIV 診断後の予定された 1 か月間の訪問中に研究参加者に返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに HIV と診断された人の接触者のうち、最近の検査と長期の検査によるインデックス検査の HIV 陽性率。
時間枠：ベースラインから最初の診断後6か月まで
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最近の HIV と関連のある HIV 陽性接触者の数と、新たに HIV と診断された長期の指標症例の数を比較します。
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ベースラインから最初の診断後6か月まで
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新たに HIV と診断された人々における最近の検査結果と長期の検査結果に関連した親密なパートナーからの暴力の発生率
時間枠：ベースラインから最初の HIV 診断後 6 か月まで
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ベースラインと1か月の追跡調査を調整して、2か月から6か月間の最新検査結果の結果から生じる親密なパートナーの暴力の漸進的な変化を比較します。
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ベースラインから最初の HIV 診断後 6 か月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Suzue Saito, PhD、Columbia University
- 主任研究者：Gallican Rwibasira, MD、Rwanda Biomedical Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT5637
- GG014256-18 (その他の助成金/資金番号：CDC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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