르완다의 HIV-1 최근 감염 테스트 평가
르완다의 최근 감염 테스트 결과 반환과 관련된 증분 HIV 테스트 수율 및 부작용에 대한 HIV-1 최근 감염 테스트의 영향 평가
이 연구는 새로 HIV 진단을 받고 최신 테스트에 동의하고 지수 테스트 서비스에 참여하는 사람들과 공개된 연락처에 대한 종단적 관찰 코호트 연구입니다.
이 연구는 새로 진단된 HIV 감염인의 접촉자 중 HIV 양성 지표 테스트 수율에 대한 최신 검사의 영향과 새로 진단된 HIV 감염인의 최신 결과 반환 결과로 인한 부작용 또는 사회적 피해의 발생률을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 HIV 감염에 대한 신속 검사(RTRI) 분석을 통해 최근에 감염된 사람과 장기간 HIV 감염자인 사람을 구별할 수 있습니다. 이는 진행 중인 HIV 전파를 식별하고 직접적인 예방 또는 치료 노력을 식별하는 노력을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 RTRI가 테스트를 통해 식별할 수 있는 HIV+ 개인의 수에 미치는 영향에 대해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 또한 RTRI 결과 반환이 친밀한 파트너 폭력 발생에 미칠 수 있는 영향에 대해 알려진 바가 많지 않습니다.
본 연구의 주요 목적은 새로 HIV 진단을 받은 사람들의 접촉자 간의 HIV 검사 수율을 최신 검사 결과를 비교하는 것입니다. 조사관은 참가자 의료 기록 및 등록부에서 정기적으로 수집된 데이터를 추상화합니다. 또한, 이 연구의 두 번째 주요 목적은 최근 테스트와 장기 테스트로 분류된 테스트 중 최신 테스트 결과 반환과 관련된 친밀한 파트너 폭력의 발생률을 평가하는 것입니다. 새로 HIV 진단을 받은 지표 연구 참가자는 HIV 진단 후 초기 등록 방문과 1, 2, 6개월 후속 방문 중에 건강 관련 삶의 질 도구와 친밀한 파트너 폭력 설문지를 사용하여 인터뷰를 받게 됩니다. 참가자는 평가 기간 동안 르완다 전역의 60개 대규모 시설에서 모집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kigali, 르완다
- Rwanda Biomedical Centre, Ministry of Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세 이상
- 새로 HIV 진단을 받은 경우
- 영어 또는 키냐르완다어를 말하고 이해하는 능력
- 별도의 승인된 CBS 프로토콜에 따라 사례 기반 감시(CBS)(PNS 포함) 및 최근 감시의 일부가 되는 데 동의했습니다.
- 반구조화된 인터뷰 및 설문 조사 도구를 통해 데이터 수집에 대한 자발적인 서면 동의를 제공합니다.
- 정기적으로 수집된 데이터의 사용에 대해 자발적인 서면 동의를 제공합니다.
- 파트너와 동시에 시설에 수용되는 경우 여성이어야 합니다(친밀한 파트너 폭력 목적에만 해당).
제외 기준:
- 거부하거나 동의하지 않거나, 반구조화된 인터뷰 참여 및 설문조사 도구 작성에 동의할 수 없는 경우
- HIV 양성 검사 이력이 있음(즉, 새로 HIV 진단을 받지 않은 경우)
- HIV 검사 서비스(HTS) 방문 중 언제든지 HIV 관리를 위한 항레트로바이러스 약물(ARV) 사용을 보고하세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최근 HIV 감염
새로 HIV 진단을 받은 15세 이상의 사람은 사례 기반 감시 및 최근 검사에 참여하고 최근 감염에 대한 신속 검사(RTRI)에 대한 최근 검사에 동의합니다.
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르완다에서 정기적인 HIV 사례 기반 감시의 일환으로, 최근 감염에 대한 신속 테스트(RTRI) 분석에 대한 최신성 테스트와 HIV 감염으로 새로 진단된 모든 사람들에 대한 바이러스 부하 테스트를 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
최근 분류 결과(즉, 지난 1년 내에 HIV 감염 획득)는 초기 HIV 진단 후 예정된 1개월 방문 동안 연구 참가자에게 반환됩니다.
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장기 HIV 감염
새로 HIV 진단을 받은 15세 이상의 사람은 사례 기반 감시 및 최신 테스트에 참여하고 최근 감염에 대한 신속 테스트(RTRI)에 대한 장기 테스트에 동의합니다.
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르완다에서 정기적인 HIV 사례 기반 감시의 일환으로, 최근 감염에 대한 신속 테스트(RTRI) 분석에 대한 최신성 테스트와 HIV 감염으로 새로 진단된 모든 사람들에 대한 바이러스 부하 테스트를 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
장기 분류 결과(즉, 1년 이상 전에 HIV에 감염됨)는 초기 HIV 진단 후 예정된 1개월 방문 동안 연구 참가자에게 반환됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로 진단된 HIV 진단을 받은 사람들의 접촉자 중 최근 테스트와 장기간 테스트를 비교한 HIV 양성 지표 테스트 수율.
기간: 베이스라인부터 최초 진단 후 6개월까지
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우리는 HIV로 새로 진단된 최근의 HIV 감염 사례와 장기간의 지표 사례와 관련된 HIV 양성 접촉자 수를 비교할 것입니다.
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베이스라인부터 최초 진단 후 6개월까지
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최근 테스트와 장기간 테스트를 통해 새로 HIV 진단을 받은 사람들 사이에서 최신 테스트 결과 반환과 관련된 친밀한 파트너 폭력의 발생률
기간: 베이스라인부터 최초 HIV 진단 후 6개월까지
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우리는 2개월에서 6개월 사이의 최신 테스트 결과 반환으로 인한 친밀한 파트너 폭력의 점진적인 변화를 비교하고, 기준선과 1개월 후속 조치를 조정합니다.
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베이스라인부터 최초 HIV 진단 후 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzue Saito, PhD, Columbia University
- 수석 연구원: Gallican Rwibasira, MD, Rwanda Biomedical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT5637
- GG014256-18 (기타 보조금/기금 번호: CDC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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